DĚTSKÝ ČAJ S HEŘMÁNKEM

Základní informace

Dokumenty

Lokalizace

  • K dispozici v:
  • DĚTSKÝ ČAJ S HEŘMÁNKEM Léčivý čaj
    Česká republika
  • Jazyk:
  • čeština

Terapeutická informace

  • Terapeutické oblasti:
  • Fytofarmaka a živočišné produkty (česká ATC skupina)
  • Přehled produktů:
  • SPC 20 II

Další informace

Stav

  • Zdroj:
  • SUKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
  • Stav Autorizace:
  • R - registrovaný léčivý přípravek.
  • Registrační číslo:
  • 94/ 617/69-C
  • Poslední aktualizace:
  • 14-11-2016

Příbalovou informaci pro pacienta

Stránka 1 z 3  

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls159018/2008 

Návrh příbalové informace – text na obal pro tradiční rostlinný přípravek 

DĚTSKÝ ČAJ S HEŘMÁNKEM 

Léčivý čaj 

Výrobce a držitel registračního rozhodnutí: 

LEROS s.r.o. 

U Národní galerie 

156 15 Praha 5 - Zbraslav 

Česká republika 

Perorální podání. 

a) 20 nálevových sáčků po 1,5 g 

    H motnost náplně 30,0 g 

b) 25 nálevových sáčků po 1,5 g 

    H motnost náplně 37,5 g 

c) H motnost náplně 75,0 g 

Indikační skupina  

Fytofarmakum- karminativum, spasmolytikum, sedativum 

Složení 

a) b) nálevový sáček  

Matricariae flos 0,360  g (heřmánkový květ), Foeniculi fructus 0,330 g (fenyklový plod), Menthae 

piperitae herba 0,180 g (nať máty peprné), Althaeae radix 0,150 g (proskurníkový kořen), Rubi 

fruticosi folium 0,150 g (ostružiníkový list), Plantaginis lanceolatae folium 0,105 g (list jitrocele 

kopinatého), Lupuli flos 0,090 g (chmelová šištice), Serpylli herba 0,075 g (mateřídoušková nať), 

Sambuci nigrae flos 0,030 g (květ bezu černého), Liquiritiae radix 0,030 g (lékořicový kořen) v 1 

nálevovém sáčku. 

c) řezaná čajová směs 

Matricariae flos 24,0 g (heřmánkový květ), Foeniculi fructus 22,0 g (fenyklový plod), Menthae 

piperitae herba 12,0 g (nať máty peprné), Althaeae radix 10,0 g (proskurníkový kořen), Rubi idaei 

folium 10,0 g (maliníkový list), Plantaginis lanceolatae folium 7,0 g (list jitrocele kopinatého), Lupuli 

flos 6,0 g (chmelová šištice), Serpylli herba 5,0 g (mateřídoušková nať), Sambuci nigrae flos 2,0 g 

(květ bezu černého), Liquiritiae radix 2,0 g (lékořicový kořen) ve 100 g čajové směsi.  

Indikace 

Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný při mírných trávicích obtížích, nechutenství, 

provázeném nadýmáním, pocitem plnosti a  napětím v břiše. Má karminativní, mírně spasmolytický a 

sedativn í účinek. Lze jej použít i místo pravého čaje.  

Přípravek mohou užívat děti od  4 let, mladiství a dospělí.  

Dětem mladším 4 let podávejte po poradě s lékařem. 

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti 

z dlouhodobého použití. 

Stránka 2 z 3  

Dávkování a způsob podání 

a) nálevové sáčky 

1 nálevový sáček se přelije 200 ml (0,2 l) vařící vody a po 10 min. vyluhování v přikryté nádobě se 

vyjme, čaj se nesmí vařit. Podle potřeby možno přisladit, při žaludečních a střevních obtížích umělým 

sladidlem.  Děti od  4 do 11 let pijí čaj 1-2x denně. Mladiství od 12 let a dospělí pijí čaj 3x denně. 

Nálev se p řipravuje vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. 

Dětem mladším 4 let podávejte pouze po poradě s lékařem !  

b)  řezaná čajová směs 

1/2- 1 polévková lžíce se přelije šálkem (¼ l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v přikryté 

nádobě se scedí, čaj se nesmí vařit. Podle potřeby možno přisladit, při žaludečních a střevních obtížích 

mělým sladidlem. Děti od 4 do 11 let pijí čaj 1-2x denně. Mladiství od 12 let a dospělí pijí čaj 3x 

denně. Nálev se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. 

Dětem mladším 4 let podávejte pouze po poradě s lékařem !  

Přípravek užívejte nejdéle 2 týdny. Pokud se během 1 týdne užívání příznaky nezlepší nebo se 

zhoršují, vyhledejte lékaře. 

Kontraindikace 

Neužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku, na menthol, anethol nebo na rostliny čeledi 

miříkovitých (okoličnatých) (např. anýz, kmín, celer, koriandr, kopr). 

Interakce 

Při současném podávání jiných léků existuje možnost zpomalení jejich vstřebávání. Pokud užíváte či 

začnete užívat další léky na lékařský předpis i bez něj, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 

Nežádoucí účinky 

Velmi  vzácně  se  mohou  objevit  alergické  (hypersenzitivní)  reakce  na  heřmánek  (např.  kontaktní 

dermatitida). 

Vzhledem k obsahu fenyklu možnost kožní alergické reakce nebo alergické reakce postihující dýchací 

systém. 

Upozornění 

Pokud  trpíte  gastroezofageálním  refluxem  (návrat  žaludečního  obsahu  zpět  do  jícnu,  projevující  se 

pálením žáhy), neměl(a) byste tento přípravek užívat, neboť Vaše potíže mohou zesílit. 

Při  žlučníkových  kamenech  či  jiných  onemocněních  žlučových  cest  je  vhodné  používání  čaje 

konzultovat s  lékařem.  

Použití v  době těhotenství a kojení konzultujte s lékařem. 

U osob přecitlivělých na rostliny z čeledi hvězdnicovitých je vhodná zvýšená opatrnost, v ojedinělých 

případech může dojít ke křížové reakci s jinými druhy čeledi hvězdnicovitých (např. pelyněk). 

Reakce z přecitlivělosti na heřmánek jsou velice vzácné, avšak byly zaznamenány případy 

anafylaktického šoku a astmatu.  

Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo 

pokud se objeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře.  

Reg.č.94/617/69-C 

Datum výroby (č.š.): 

Použitelné do:  

Stránka 3 z 3  

Uchovávejte v  suchu při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem 

a vlhkostí.   

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 

Nepoužívejte po u plynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. 

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 

INFORMACE V  BRAILLOVĚ PÍSMU 

Dětský čaj s heřmánkem 

Datum poslední revize textu: 14.12.2011. 

Document Outline