COMIDA PKU C PIŇA COLADA

Základní informace

  • Název přípravku:
  • COMIDA PKU C PIŇA COLADA Prášek pro perorální roztok
  • Léková forma:
  • Prášek pro perorální roztok
  • Podání:
  • Perorální podání
  • Jednotky v balení:
  • 20X28,6G Sáček
  • Použij pro:
  • Lidé
  • Léčitelství typu:
  • alopatický drog

Dokumenty

Lokalizace

  • K dispozici v:
  • COMIDA PKU C PIŇA COLADA Prášek pro perorální roztok
    Česká republika
  • Jazyk:
  • čeština

Terapeutická informace

  • Terapeutické oblasti:
  • POTRAVINY PRO ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ ÚČELY (PZLÚ)
  • Přehled produktů:
  • COMIDA PKU C PIŇA COLADA

Další informace

Stav

  • Zdroj:
  • SUKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
  • Poslední aktualizace:
  • 21-06-2017

Příbalovou informaci pro pacienta

Mat. Nr. \ 0116 \ CZ SK

* Prepočet / Přepočet:

1 g biekoviny / bílkoviny = 1,2 g aminokyseliny =

17 kJ = 4 kcal

Nutriční informace/ Nutričné informácie

v 100 g

výrobku

v 1 sáčku/

vrecku

Energia / Energie kJ/kcal

1249/294

357/84

Tuky

<0,1

<0,03

nasýtené mastné kyseliny /

nasycené mastné kyseliny

<0,1

<0,03

Sacharidy

1,2

z toho cukor / cukr

maltodextrín / maltodextrin

Bielkoviny/ Bílkoviny (ekvivalent)*

70,5

Soľ/Sůl

0,05

Aminokyseliny

84,6

L-alanín / L-alanin

L-arginín / L-arginin

Kyselina asparágová

L-cystín /L-cystin

L-glutamová kyselina

L-glutamín /L-glutamin

Glycín / Glycin

L-histidín / L-histidin

L-izoleucín /L-isoleucin

L-leucín / L-leucin

L-lyzín / L-lysin

L-metionín / L-metionin

L-prolín / L-prolin

L-serín / L serin

L-treonín / L-treonin

L-tryptofán / L-tryptofan

L-tyrozín / L-tyrosin

L-valín / L-valin

Minerálne látky / Minerální látky

v 100 g

výrobku

v 1 sáčku/

vrecku

Sodík

Draslík

1266

Chloridy

Vápnik / Vápník

1503

Fosfor

1038

Horčík / Hořčík

Železo

Stopové prvky

Zinok / Zinek

Meď / Měď

Jód

Chróm

Mangán / Mangan

Molybdén / Molybden

Selén / Selen

Vitamíny

Vitamín A

1501

Vitamín D3

Vitamín E

Vitamín K1

Vitamín C

Vitamín B1

Vitamín B2

Niacín / Niacin NE

Vitamín B6

Kyselina listová

kyselina pantoténová/

pantotenová

Vitamín B12

Biotín / Biotin

Inozitol

L-karnitín / L-karnitin

Indikace:

comida-PKU C Piňa Colada je určená pro dietní režim

dětí od 15 let, dospělé, ženy plánující otěhotnění a

těhotné s fenylketonurií a hyperfenylalaninémií pod

lékařským dohledem

Doporučené dávkování:

Doporučené

množství

comida-PKU

Piňa

Colada

musí být stanovené lékařem a závisí na věku, tělesné

hmotnosti a metabolickém stavu pacienta. Dieta musí

obsahovat dostatečné množství přirozené stravy, aby

byla doplněná energie, fenylalanin, tekutiny, a tím

zajištěné celkové nutriční potřeby pacienta.

comida-PKU C Piňa Colada by měla být rozdělená

do 3 - 5 dávek v průběhu dne, ideálně v kombinaci

s přirozenou bílkovinou. comida-PKU C Piňa Colada

může

být

kombinována

nápoji

rozmixovaným

ovocem.

Doporučené ředění:

1 sáček (28,6 g) v cca 170 ml vody

Skladování:

Skladujte na suchém a chladném místě

Indikácie:

comida-PKU

Piňa

Colada

určená

diétny

režim

detí

rokov

života,

dospelých

žien

príprave na tehotenstvo a tehotné s fenylketonúriou a

hyperfenylalaninémiou pod lekárskym dohľadom.

Odporúčané dávkovanie:

Odporúčané

množstvo

comida-PKU

Piňa

Colada

musí byť stanovené lekárom a závisí od veku, telesnej

hmotnosti a metabolického stavu pacienta. Diéta musí

obsahovať

dostatočné

množstvo

prirodzenej

potravy,

aby bola doplnená energia, fenylalanín, tekutiny, a tým

zaistené celkové nutričné potreby pacienta.

comida-PKU C Piňa Colada by mala byť rozdelená do

3 - 5 dávok v priebehu dňa, ideálne v kombinácii s

prirodzenou bielkovinou. comida-PKU C Piňa Colada

môže

byť

kombinovaná

nápojmi

rozmixovaným

ovocím.

Odporučané riedenie:

1 vrecko (28,6 g) v cca 170 ml vody

Skladovanie:

Skladujte na suchom a chladnom mieste.

Celkový obsah sa môže líšiť z technických dôvodov.

Důležitá upozornění:

• není vhodný jako jediný zdroj výživy

• používejte jen pod lékařským dohledem

• určené výhradně pro pacienty s fenylketonurií a

hyperfenylalaninémií

• určené pro děti od 15 let, dospělé, ženy plánující

otěhotnění a těhotné

• není určené pro parenterální použití

Dôležité upozornenia:

• nie je vhodný ako jediný zdroj výživy

• používajte len pod lekárskym dohľadom

• určené výhradne pre pacientov s fenylketonúriou a

hyperfenylalaninémiou

• určené pre deti od 15 rokov života, dospelých a

ženy v príprave na tehotenstvo a tehotné

• nie je určené pre parenterálne použitie

Výrobca / Výrobce:

Dr. Schär Medical Nutrition GmbH

61191 Rosbach v.d.H., Nemecko

Celkový obsah se může lišit z technických důvodů.

1 vrecko (28,6 g) obsahuje 20 g

bielkovinného ekvivalentu

Obsah: 20 vreciek (28,6 g)

572 g

Minimálna trvanlivosť do /

Minimální trvanlivost do:

Číslo šarže

pozri spodnú stranu obalu.

viz spodní strana obalu.

1 sáček (28,6 g) obsahuje 20 g

bílkovinného ekvivalentu

Obsah: 20 sáčků (28,6 g)

572 g

Zloženie: L-lyzín-L-glutamát, L-tyrozín, L-leucín, L-prolín, glutamát draselný, L-arginín-L-aspartát, L-serín, L-lyzín-L-aspartát, aspartát horečnatý,

L-valín, príchuť, L-izoleucín, maltodextrín, L-treonín, L-glutamín, L-alanín, hydrogénfosforečnan vápenatý, glycín, L-cystín, L-histidín, L-tryptofán,

L-metionín, fosforečnan vápenatý, kyselina citrónová, kyselina glutamová, inozitol, umelé sladidlo (E 955 sukralóza), vitamín C (kyselina L-askorbová),

L-karnitín-L-tartrát, síran železnatý, síran zinočnatý, vitamín E acetát ((D-L-

-Tokoferol acetát), niacín (nikotínamid), síran mangánatý, pantoténat

vápenatý, vitamín B6 (pyridoxín hydrochlorid), síran meďnatý, vitamín B1 (tiamín), vitamín B2 (riboflavín), vitamín A acetát (retynil acetát),

kyselina listová, jodid draselný, chlorid chromitý, seleničitan sodný, molybdénan sodný, vitamín K, D-biotín, vitamín D (cholekalciferol), vitamín B12

(kyanokobalamín). Môže obsahovať stopové množstvo mlieka.

Složení: L-lysin-L-glutamát, L-tyrosin, L-leucin, L-prolin, glutamát draselný, L-arginin-L-aspartát, L-serin, L-lysin- L-aspartát, aspartát hořečnatý,

L-valin, příchuť, L-isoleucin, maltodextrin, L-treonin, L-glutamin, L-alanin, hydrogenfosforečnan vápenatý, glycin, L-cystin, L-histidin, L-tryptofan,

L-metionin, fosforečnan vápenatý, kyselina citrónova, kyselina glutamová, inozitol, umělé sladidlo (E 955 sukralóza), vitamín C (kyselina L-askorbová),

L-karnitin-L-tartrát, síran železnatý, síran zinečnatý, vitamín E acetát ((D-L-

-Tokoferol acetát), niacin (nikotínamid), síran manganatý, pantotenát

vápenatý, vitamín B6 (pyridoxin hydrochlorid), síran měďnatý, vitamín B1 (tiamin), vitamín B2 (riboflavin), vitamín A acetát (retynil acetát),

kyselina listová, jodid draselný, chlorid chromitý, seleničitan sodný, molybdenan sodný, vitamín K, D-biotin, vitamín D (cholekalciferol), vitamín B12

(kyanokobalamin). Může obsahovat stopové množství mléka.

potravina na osobitné medicínske účely

Zmes aminokyselín bez fenylalanínu s vitamínmi, minerálnymi látkami a

stopovými prvkami, s príchuťou Piňa Colada a sladidlom, v prášku.

Určené pre diétny režim pri fenylketonúrii a hyperfenylalaninémii.

potravina pro zvláštní lékařské účely

Směs aminokyselin bez fenylalaninu s vitamíny, minerálními látkami a

stopovými prvky, s příchutí Piňa Colada a sladidlem, v prášku.Určené k

dietnímu režimu při fenylketonurii a hyperfenylalaninémii.

Piña Colada

COMIDA

Kontakt pre/pro SR/ČR:

IEM Allergy s.r.o., Padovská 696, 109 00, Praha 10

Email: iemallergy@gmail.com

4 *pdrefa#--xbx,*

20-9-2018

Cybex International Inc. Recalls Cybex Smith Press

Cybex International Inc. Recalls Cybex Smith Press

A fall hazard has been identified when a user has not fully engaged the weight bar hooks over the pins and has not set the safety stops, permitting the bar to fall near a user. Potential injuries range from minor to significant including paralysis, spinal fracture and injuries to the head and neck.

Health Canada

12-7-2018

Minister Bruno Bruins bereikt akkoord over vergoeding Spinraza

Minister Bruno Bruins bereikt akkoord over vergoeding Spinraza

Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) heeft  een akkoord bereikt met fabrikant Biogen. Hierdoor komt het middel Spinraza voor circa 80 jonge kinderen met de spierziekte Spinale Musculaire Atrofie (SMA) vanaf 1 augustus in het basispakket.  

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

24-5-2018

FDA approves a new treatment for PKU, a rare and serious genetic disease

FDA approves a new treatment for PKU, a rare and serious genetic disease

The FDA today approved Palynziq (pegvaliase-pqpz) for adults with a rare and serious genetic disease known as phenylketonuria (PKU).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-5-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate potential risk of neural tube birth defects with HIV medicine dolutegravir (Juluca, Tivicay, Triumeq)

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate potential risk of neural tube birth defects with HIV medicine dolutegravir (Juluca, Tivicay, Triumeq)

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is alerting the public that serious cases of neural tube birth defects involving the brain, spine, and spinal cord have been reported in babies born to women treated with dolutegravir (Juluca, Tivicay, Triumeq) used to treat human immunodeficiency virus (HIV).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

Juluca, Tivicay, Triumeq (dolutegravir): FDA to Evaluate - Potential Risk of Neural Tube Birth Defects

Juluca, Tivicay, Triumeq (dolutegravir): FDA to Evaluate - Potential Risk of Neural Tube Birth Defects

Preliminary results from an ongoing observational study in Botswana found that women who received dolutegravir at the time of becoming pregnant or early in the first trimester appear to be at higher risk for these defects. Neural tube defects are birth defects that can occur early in pregnancy when the spinal cord, brain, and related structures do not form properly. To date, in this observational study there are no reported cases of babies born with neural tube defects to women starting dolutegravir lat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

Orphan designation:  branaplam,  for the: Treatment of spinal muscular atrophy

Orphan designation: branaplam, for the: Treatment of spinal muscular atrophy

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-4-2018

Voluntary Recall Notice of Happy Harvest Canned Spinach Due to Potential Undeclared Peanut Allergen from Product Mislabeling

Voluntary Recall Notice of Happy Harvest Canned Spinach Due to Potential Undeclared Peanut Allergen from Product Mislabeling

McCall Farms, Inc. is voluntarily recalling a limited amount of cases of Happy Harvest Spinach in 13.5 oz cans as a precautionary measure due to the potential presence of peanuts resulting from product mislabeling. This product may cause an allergic reaction in customers who have a peanut allergy.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-10-2018

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release:  https://go.usa.gov/xPkuB 

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release: https://go.usa.gov/xPkuB 

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release: https://go.usa.gov/xPkuB 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-7-2018

Lopinavir/Ritonavir Mylan (Mylan S.A.S.)

Lopinavir/Ritonavir Mylan (Mylan S.A.S.)

Lopinavir/Ritonavir Mylan (Active substance: lopinavir / ritonavir) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4888 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

25-5-2018

Kaletra (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

Kaletra (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

Kaletra (Active substance: lopinavir / Ritonavir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3282 of Fri, 25 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/368/T/169

Europe -DG Health and Food Safety