COMIDA PKU C PIŇA COLADA

Základní informace

  • Název přípravku:
  • COMIDA PKU C PIŇA COLADA Prášek pro perorální roztok
  • Léková forma:
  • Prášek pro perorální roztok
  • Podání:
  • Perorální podání
  • Jednotky v balení:
  • 1X500G Krabička
  • Použij pro:
  • Lidé
  • Léčitelství typu:
  • alopatický drog

Dokumenty

Lokalizace

  • K dispozici v:
  • COMIDA PKU C PIŇA COLADA Prášek pro perorální roztok
    Česká republika
  • Jazyk:
  • čeština

Terapeutická informace

  • Terapeutické oblasti:
  • POTRAVINY PRO ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ ÚČELY (PZLÚ)
  • Přehled produktů:
  • COMIDA PKU C PIŇA COLADA

Další informace

Stav

  • Zdroj:
  • SUKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
  • Poslední aktualizace:
  • 21-06-2017

Příbalovou informaci pro pacienta

Indikace:

comida-PKU C Piňa Colada je určená pro dietní režim dětí od 15 let, dospělé, ženy plánující

otěhotnění a těhotné s fenylketonurií a hyperfenylalaninémií pod lékařským dohledem.

Doporučené dávkování:

Doporučené množství comida-PKU C Piňa Colada musí být stanovené lékařem a závisí na věku,

tělesné hmotnosti a metabolickém stavu pacienta. Dieta musí obsahovat dostatečné množství

přirozené stravy, aby byla doplněná energie, fenylalanin, tekutiny, a tím zajištěné celkové nutriční

potřeby pacienta.

comida-PKU C Piňa Colada by měla být rozdělená do 3 - 5 dávek v průběhu dne, ideálně v kombinaci

s přirozenou bílkovinou.

Skladování:

Skladujte na suchém a chladném místě.

Po každém použití pečlivě uzavřete plechovku, nutno

spotřebovat do 4 týdnů od prvního otevření.

Pred použitím protřepte nebo promíchejte.

500 g

Důležitá upozornění:

není vhodný jako jediný zdroj výživy

používejte jen pod lékařským dohledem

určené výhradně pro pacienty s fenylketonurií a hyperfenylalaninémií

určené pro děti od 15 let, dospělé, ženy plánující otěhotnění a těhotné

není určené pro parenterální použití

Obsah

Výrobce:

Dr. Schär Medical Nutrition GmbH

61191 Rosbach v.d.H., Německo

Číslo šarže / Minimální trvanlivost do:

viz. dno plechovky

Balené v ochranné atmosféře

Celkový obsah se může lišit z technických důvodů.

Složení: L-lysin-L-glutamát, L-tyrosin, L-leucin, L-prolin, glutamát draselný, L-arginin-L-aspartát, L-serin, L-lysin-

L-aspartát,

aspartát

hořečnatý,

L-valin,

příchuť,

L-isoleucin,

maltodextrin,

L-treonin,

L-glutamin,

L-alanin,

hydrogenfosforečnan vápenatý, glycin, L-cystin, L-histidin, L-tryptofan, L-metionin, fosforečnan vápenatý, kyselina

citrónova, kyselina glutamová, inozitol, umělé sladidlo (E 955 sukralóza), vitamín C (kyselina L-askorbová), L-karnitin-L-

tartrát, síran železnatý, síran zinečnatý, vitamín E acetát ((D-L-

-Tokoferol acetát), niacin (niacinamid), síran manganatý,

pantotenát vápenatý, vitamín B6 (pyridoxin hydrochlorid), síran měďnatý, vitamín B1 (tiamin), vitamín B2 (riboflavin),

vitamín A acetát (retynil acetát), kyselina listová, jodid draselný, chlorid chromitý, seleničitan sodný, molybdenan sodný,

vitamín K, D-biotin, vitamín D (cholekalciferol), vitamín B12 (kyanokobalamin).

Dietní potravina pro zvláštní lékařské účely

Směs aminokyselin bez fenylalaninu s vitamíny,

minerálními látkami a stopovými prvky, v prášku.

Určené k dietnímu režimu při fenylketonurii a

hyperfenylalaninémii.

Piña Colada

COMIDA

Mat. Nr. M \ 0115 \ CZ

* 15,0 g v 90 ml vody

Přepočet

: 1 g bílkoviny = 1,2 g aminokyseliny

= 17 kJ = 4 kcal

Nutriční informace

v 100 g

výrobku

Energie kJ / kcal

1249 / 294

Tuky

< 0,1

nasycené mastné kyseliny

< 0,1

Sacharidy

4,33

z toho cukry

maltodextrín

Bílkoviny (ekvivalent) **

70,5

Sůl

0,05

Aminokyseliny

84,6

L-alanin

L-arginin

L-Kyselina asparágová

L-cystin

L-glutamová kyselina

L-glutamin

Glycin

L-histidin

L-isoleucin

L-leucin

L-lysin

L-metionin

L-prolin

L-serin

L-treonin

L-tryptofan

L-tyrosin

L-valin

L-karnitin

Minerální látky

v 100 g

výrobku

Sodík

Draslík

1266

Chloridy

Vápník

1503

Fosfor

1038

Hořčík

Železo

22,5

Stopové prvky

Zinek

Měď

Jód

Chróm

Mangan

Molybden

Selen

Vitamíny

Vitamín A

1501

Vitamín D3

Vitamín E

Vitamín K1

Vitamín C

Vitamín B1

Vitamín B2

Niacin NE

Vitamín B6

Kyselina listová

Kyselina pantotenová

Vitamín B12

Biotin

Inozitol

Osmolalita mosmol/kg H2O*

1125

Kontakt pro ČR:

IEM Allergy s.r.o., Frostova 333, 109 00, Praha 10

Email: iemallergy@gmail.com

4 *pdrefa#--xcx-*

20-9-2018

Cybex International Inc. Recalls Cybex Smith Press

Cybex International Inc. Recalls Cybex Smith Press

A fall hazard has been identified when a user has not fully engaged the weight bar hooks over the pins and has not set the safety stops, permitting the bar to fall near a user. Potential injuries range from minor to significant including paralysis, spinal fracture and injuries to the head and neck.

Health Canada

12-7-2018

Minister Bruno Bruins bereikt akkoord over vergoeding Spinraza

Minister Bruno Bruins bereikt akkoord over vergoeding Spinraza

Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) heeft  een akkoord bereikt met fabrikant Biogen. Hierdoor komt het middel Spinraza voor circa 80 jonge kinderen met de spierziekte Spinale Musculaire Atrofie (SMA) vanaf 1 augustus in het basispakket.  

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

24-5-2018

FDA approves a new treatment for PKU, a rare and serious genetic disease

FDA approves a new treatment for PKU, a rare and serious genetic disease

The FDA today approved Palynziq (pegvaliase-pqpz) for adults with a rare and serious genetic disease known as phenylketonuria (PKU).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-5-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate potential risk of neural tube birth defects with HIV medicine dolutegravir (Juluca, Tivicay, Triumeq)

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate potential risk of neural tube birth defects with HIV medicine dolutegravir (Juluca, Tivicay, Triumeq)

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is alerting the public that serious cases of neural tube birth defects involving the brain, spine, and spinal cord have been reported in babies born to women treated with dolutegravir (Juluca, Tivicay, Triumeq) used to treat human immunodeficiency virus (HIV).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

Juluca, Tivicay, Triumeq (dolutegravir): FDA to Evaluate - Potential Risk of Neural Tube Birth Defects

Juluca, Tivicay, Triumeq (dolutegravir): FDA to Evaluate - Potential Risk of Neural Tube Birth Defects

Preliminary results from an ongoing observational study in Botswana found that women who received dolutegravir at the time of becoming pregnant or early in the first trimester appear to be at higher risk for these defects. Neural tube defects are birth defects that can occur early in pregnancy when the spinal cord, brain, and related structures do not form properly. To date, in this observational study there are no reported cases of babies born with neural tube defects to women starting dolutegravir lat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

Orphan designation:  branaplam,  for the: Treatment of spinal muscular atrophy

Orphan designation: branaplam, for the: Treatment of spinal muscular atrophy

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-4-2018

Voluntary Recall Notice of Happy Harvest Canned Spinach Due to Potential Undeclared Peanut Allergen from Product Mislabeling

Voluntary Recall Notice of Happy Harvest Canned Spinach Due to Potential Undeclared Peanut Allergen from Product Mislabeling

McCall Farms, Inc. is voluntarily recalling a limited amount of cases of Happy Harvest Spinach in 13.5 oz cans as a precautionary measure due to the potential presence of peanuts resulting from product mislabeling. This product may cause an allergic reaction in customers who have a peanut allergy.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-10-2018

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release:  https://go.usa.gov/xPkuB 

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release: https://go.usa.gov/xPkuB 

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release: https://go.usa.gov/xPkuB 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-7-2018

Lopinavir/Ritonavir Mylan (Mylan S.A.S.)

Lopinavir/Ritonavir Mylan (Mylan S.A.S.)

Lopinavir/Ritonavir Mylan (Active substance: lopinavir / ritonavir) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4888 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

25-5-2018

Kaletra (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

Kaletra (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

Kaletra (Active substance: lopinavir / Ritonavir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3282 of Fri, 25 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/368/T/169

Europe -DG Health and Food Safety