COMIDA PKU C FORMULA

Základní informace

  • Název přípravku:
  • COMIDA PKU C FORMULA Prášek pro perorální roztok
  • Léková forma:
  • Prášek pro perorální roztok
  • Podání:
  • Perorální podání
  • Jednotky v balení:
  • 20X44,4G Sáček
  • Použij pro:
  • Lidé
  • Léčitelství typu:
  • alopatický drog

Dokumenty

Lokalizace

  • K dispozici v:
  • COMIDA PKU C FORMULA Prášek pro perorální roztok
    Česká republika
  • Jazyk:
  • čeština

Terapeutická informace

  • Terapeutické oblasti:
  • POTRAVINY PRO ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ ÚČELY (PZLÚ)
  • Přehled produktů:
  • COMIDA PKU C FORMULA

Další informace

Stav

  • Zdroj:
  • SUKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
  • Poslední aktualizace:
  • 21-06-2017

Příbalovou informaci pro pacienta

FORMULA

Mat. Nr. \ 0116 \ CZ SK

* Prepočet / Přepočet:

1 g biekoviny / bílkoviny = 1,2 g aminokyseliny =

17 kJ = 4 kcal

Nutriční informace/ Nutričné informácie

v 100 g

výrobku

v 1 sáčku/

vrecku

Energia / Energie kJ/kcal

1426 / 335

633/149

Tuky

< 0,1

<0,04

nasýtené mastné kyseliny /

nasycené mastné kyseliny

< 0,1

<0,04

Sacharidy

38,9

17,3

z toho cukor / cukr

19,1

maltodextrín / maltodextrin

19,8

Bielkoviny/ Bílkoviny (ekvivalent)*

45,0

20,0

Soľ/Sůl

0,03

0,01

Aminokyseliny

54,0

24,0

L-alanín / L-alanin

L-arginín / L-arginin

Kyselina asparágová

L-cystín /L-cystin

L-glutamová kyselina

L-glutamín /L-glutamin

Glycín / Glycin

L-histidín / L-histidin

L-izoleucín /L-isoleucin

L-leucín / L-leucin

L-lyzín / L-lysin

L-metionín / L-metionin

L-prolín / L-prolin

L-serín / L serin

L-treonín / L-treonin

L-tryptofán / L-tryptofan

L-tyrozín / L-tyrosin

L-valín / L-valin

Minerálne látky / Minerální látky

v 100 g

výrobku

v 1 sáčku/

vrecku

Sodík

Draslík

Chloridy

Vápnik / Vápník

Fosfor

Horčík / Hořčík

Železo

Stopové prvky

Zinok / Zinek

Meď / Měď

0,81

Jód

Chróm

Mangán / Mangan

Molybdén / Molybden

Selén / Selen

Vitamíny

Vitamín A

Vitamín D3

Vitamín E

Vitamín K1

Vitamín C

Vitamín B1

Vitamín B2

Niacín / Niacin NE

Vitamín B6

Kyselina listová

kyselina pantoténová/

pantotenová

Vitamín B12

Biotín / Biotin

Inozitol

L-karnitín / L-karnitin

Indikace:

comida-PKU C formula je určená pro dietní režim dětí

od 15 let, dospělé, ženy plánující otěhotnění a těhotné

s fenylketonurií a hyperfenylalaninémií pod lékařským

dohledem

Doporučené dávkování:

Doporučené množství comida-PKU C formula musí být

stanovené lékařem a závisí na věku, tělesné hmotnosti

a metabolickém stavu pacienta. Dieta musí obsahovat

dostatečné

množství

přirozené

stravy,

byla

doplněná energie, fenylalanin, tekutiny, a tím zajištěné

celkové nutriční potřeby pacienta.

comida-PKU

formula

měla

být

rozdělená

3 - 5 dávek v průběhu dne, ideálně v kombinaci s

přirozenou bílkovinou. comida-PKU C formula může být

kombinována s nápoji a rozmixovaným ovocem.

Doporučené ředění:

1 sáček (44,4 g) v cca 200 - 270 ml vody

Skladování:

Skladujte na suchém a chladném místě

Indikácie:

comida-PKU

formula

určená

diétny

režim

detí od 15 rokov života, dospelých a žien v príprave

tehotenstvo

tehotné

fenylketonúriou

hyperfenylalaninémiou pod lekárskym dohľadom.

Odporúčané dávkovanie:

Odporúčané množstvo comida-PKU C formula musí byť

stanovené lekárom a závisí od veku, telesnej hmotnosti

a metabolického stavu pacienta. Diéta musí obsahovať

dostatočné

množstvo

prirodzenej

potravy,

bola

doplnená energia, fenylalanín, tekutiny, a tým zaistené

celkové nutričné potreby pacienta.

comida-PKU

formula

mala

byť

rozdelená

3 - 5 dávok v priebehu dňa, ideálne v kombinácii s

prirodzenou bielkovinou. comida-PKU C formula môže

byť kombinovaná s nápojmi a rozmixovaným ovocím.

Odporučané riedenie:

1 vrecko (44,4 g) v cca 200 - 270 ml vody

Skladovanie:

Skladujte na suchom a chladnom mieste.

Celkový obsah sa môže líšiť z technických dôvodov.

Důležitá upozornění:

• není vhodný jako jediný zdroj výživy

• používejte jen pod lékařským dohledem

• určené výhradně pro pacienty s fenylketonurií a

hyperfenylalaninémií

• určené pro děti od 15 let, dospělé, ženy plánující

otěhotnění a těhotné

• není určené pro parenterální použití

Dôležité upozornenia:

• nie je vhodný ako jediný zdroj výživy

• používajte len pod lekárskym dohľadom

• určené výhradne pre pacientov s fenylketonúriou a

hyperfenylalaninémiou

• určené pre deti od 15 rokov života, dospelých a

ženy v príprave na tehotenstvo a tehotné

• nie je určené pre parenterálne použitie

Výrobca / Výrobce:

Dr. Schär Medical Nutrition GmbH

61191 Rosbach v.d.H., Nemecko

Celkový obsah se může lišit z technických důvodů.

1 vrecko (44,4 g) obsahuje 20 g

bielkovinného ekvivalentu

Obsah: 20 vreciek (44,4 g)

888 g

Minimálna trvanlivosť do /

Minimální trvanlivost do:

Číslo šarže

1 sáček (44,4 g) obsahuje 20 g

bílkovinného ekvivalentu

Obsah: 20 sáčků (44,4 g)

888 g

Zloženie: Maltodextrín, cukor, L-lyzín-L-glutamát, L-tyrozín, L-leucín, L-prolín, glutamát draselný, L-arginín-L-aspartát, L-serín, aspartát horečnatý,

L-lyzín-L-aspartát, L-valín, L-izoleucín, L-treonín, L-glutamín, L-alanín, hydrogénfosforečnan vápenatý, glycín, L-cystín, L-histidín, L-tryptofán,

L-metionín, fosforečnan vápenatý, glutamová kyselina, inozitol, vanilín, vitamín C (kyselina L-askorbová), síran železnatý, L-karnitín-L-tartrát, síran

zinočnatý, vitamín E acetát (D-L-

-Tokoferol acetát), niacín (nikotínamid), síran mangánatý, pantoténat vápenatý, vitamín B6 (pyridoxín hydrochlorid),

síran meďnatý, vitamín B1 (tiamín), vitamín B2 (riboflavín), vitamín A acetát (retynil acetát), kyselina listová, jodid draselný, chlorid chromitý,

seleničitan sodný, molybdénan sodný, vitamín K, biotín, vitamín D (cholekalciferol), vitamín B12 (kyanokobalamín). Môže obsahovať stopové množstvo

mlieka.

Složení: Maltodextrin, cukry, L-lysin-L-glutamát, L-tyrosin, L-leucin, L-prolin, glutamát draselný, L-arginin-L-aspartát, L-serin, aspartát hořečnatý,

L-lysin-L-aspartát, L-valin, L-isoleucin, L-treonin, L-glutamin, L-alanin, hydrogenfosforečnan vápenatý, glycin, L-cystin, L-histidin, L-tryptofan,

L-metionin, fosforečnan vápenatý, glutamová kyselina, inozitol, vanilin, vitamín C (kyselina L-askorbová), síran železnatý, L-karnitin-L-tartrát, síran

zinečnatý, vitamín E acetát (D-L-

-Tokoferol acetát), niacin (nikotinamid), síran manganatý, pantotenát vápenatý, vitamín B6 (pyridoxin hydrochlorid),

síran měďnatý, vitamín B1 (tiamin), vitamín B2 (riboflavin), vitamín A acetát (retynil acetát), kyselina listová, jodid draselný, chlorid chromitý,

seleničitan sodný, molybdenan sodný, vitamín K, biotin, vitamín D (cholekalciferol), vitamín B12 (kyanokobalamin). Může obsahovat stopové množství

mléka.

Potravina na osobitné medicínske účely

Zmes aminokyselín bez fenylalanínu s vitamínmi, minerálnymi látkami a

stopovými prvkami, v prášku.

Určené pre diétny režim pri fenylketonúrii a hyperfenylalaninémii.

Potravina pro zvláštní lékařské účely

Směs aminokyselin bez fenylalaninu s vitamíny, minerálními látkami a

stopovými prvky, v prášku.

Určené k dietnímu režimu při fenylketonurii a hyperfenylalaninémii.

COMIDA

Kontakt pre/pro SR/ČR:

IEM Allergy s.r.o., Padovská 696, 109 00, Praha 10

Email: iemallergy@gmail.com

4 *pdrefa#--xnnb*

17-10-2018

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 Based on the “Human in vitro dermal absorption datasets” published as supporting information to the revised EFSA Guidance on Dermal Absorption, in silico models for prediction of absorption across the skin have been evaluated. For this evaluation, a systematic literature search and review was performed, identifying 288 publications describing mathematical models for prediction of dermal absorption. Eleven models potentially relevant to the regulatory assessm...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-7-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s efforts to encourage the development of and broaden access to generic versions of opioid analgesics that are formulated to deter abuse

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s efforts to encourage the development of and broaden access to generic versions of opioid analgesics that are formulated to deter abuse

FDA posted a new batch of 43 product-specific guidances related to the development of generic drug products that includes three revised product-specific guidances for ADF opioid products. These guidances recommend specific in vivo studies and in vitro study considerations for abuse deterrence evaluations.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Formulaire_CERFA_15722x01_PPP_ English (pdf)

Formulaire_CERFA_15722x01_PPP_ English (pdf)

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

24-5-2018

FDA approves a new treatment for PKU, a rare and serious genetic disease

FDA approves a new treatment for PKU, a rare and serious genetic disease

The FDA today approved Palynziq (pegvaliase-pqpz) for adults with a rare and serious genetic disease known as phenylketonuria (PKU).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2017

Counterfeit: SLAM Natural Formula 29000 mg capsules

Counterfeit: SLAM Natural Formula 29000 mg capsules

SLAM Natural Formula 29000 mg capsules pose a serious risk to your health and should not be taken

Therapeutic Goods Administration - Australia

9-3-2015

Warning against Slimex 15 and Slimex 15 New Formula

Warning against Slimex 15 and Slimex 15 New Formula

The Danish Health and Medicines Authority warns against taking the weight-loss products "Slimex 15" and "Slimex 15 New Formula" that are sold on the internet. The weight-loss products contain sibutramine that may cause serious side effects.

Danish Medicines Agency

5-10-2018

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release:  https://go.usa.gov/xPkuB 

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release: https://go.usa.gov/xPkuB 

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release: https://go.usa.gov/xPkuB 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

EU/3/15/1562 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/15/1562 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/15/1562 (Active substance: A highly purified formulation of Staphylococcus aureus protein A) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3144 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/111/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety