COMIDA PKU B FORMULA ČOKOLÁDA

Základní informace

  • Název přípravku:
  • COMIDA PKU B FORMULA ČOKOLÁDA Prášek pro perorální roztok
  • Léková forma:
  • Prášek pro perorální roztok
  • Podání:
  • Perorální podání
  • Jednotky v balení:
  • 1X500G Krabička
  • Použij pro:
  • Lidé
  • Léčitelství typu:
  • alopatický drog

Dokumenty

Lokalizace

  • K dispozici v:
  • COMIDA PKU B FORMULA ČOKOLÁDA Prášek pro perorální roztok
    Česká republika
  • Jazyk:
  • čeština

Terapeutická informace

  • Terapeutické oblasti:
  • POTRAVINY PRO ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ ÚČELY (PZLÚ)
  • Přehled produktů:
  • COMIDA PKU B FORMULA ČOKOLÁDA

Další informace

Stav

  • Zdroj:
  • SUKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
  • Poslední aktualizace:
  • 21-06-2017

Příbalovou informaci pro pacienta

Indikace:

comida-PKU B formula čokoláda je určená pro dietní režim dětí od 3 do 14 let s fenylketonurií a

hyperfenylalaninémií pod lékařským dohledem.

Doporučené dávkování:

Doporučené množství comida-PKU B formula čokoláda musí být stanovené lékařem a závisí na věku,

tělesné hmotnosti a metabolickém stavu pacienta. Dieta musí obsahovat dostatečné množství přirozené

stravy, aby byla doplněná energie, fenylalanin, tekutiny, a tím zajištěné celkové nutriční potřeby pacienta.

comida - PKU B formula čokoláda by měla být rozdělená do 3 - 5 dávek v průběhu dne, ideálně v kombinaci

s přirozenou bílkovinou. comida-PKU B formula čokoláda může být kombinována se spočítaným množstvím

přípravku comida-PKU B především u starších dětí s vyšší potřebou bílkovin.

Příprava:

comida-PKU B formula čokoláda je možné připravovat s teplou nebo studenou, předtím převařenou vodou

(ochlazenou na 50°C nebo na pokojovou teplotu) v láhvi, ve skleničce nebo v šejkru.

Doporučené ředění výživy:

15 g comida-PKU B formula čokoláda (2 odměrky) + 90 ml vody = 100 ml výživy

Je potřebné kontrolovat hygienu ústní dutiny, především před spaním.

Skladování:

Skladujte na suchém a chladném místě. Po každém použití pečlivě uzavřete plechovku, nutno spotřebovat

do 4 týdnů od prvního otevření.

Pred použitím protřepte nebo promíchejte.

500 g

Důležitá upozornění:

není vhodný jako jediný zdroj výživy

používejte jen pod lékařským dohledem

určené výhradně pro pacienty s fenylketonurií a hyperfenylalaninémií

určené pro děti od 3-14 let

není určené pro parenterální použití

Obsah

Výrobce:

Dr. Schär Medical Nutrition GmbH

61191 Rosbach v.d.H., Německo

Číslo šarže / Minimální trvanlivost do:

viz. dno plechovky

Balené v ochranné atmosféře

Celkový obsah se může lišit z technických důvodů.

Složení: Maltodextrin, rostlinné oleje (Palmový olej, řepkový olej, olej z palmových jader, slunečnicový olej), L-lysin-L-aspartát,

L-glutamin, glutamát draselný, L-leucin, kakao 3,0, L-prolin, L-arginin-L-aspartát, L-tyrosin, L-serin, L-valin, L-isoleucin,

L-treonin, fosforečnan vápenatý, L-lysin-L-glutamát, L-alanin, glycin, hydrogenfosforečnan vápenatý, emulgátor (E472c),

čokoládová příchuť, cholin bitartrát, L-cystin, L-histidin, L-tryptofan, chlorid sodný, L-metionin, hydrogenuhličitan hořečnatý,

inozitol, vitamín C (kyselina L-askorbová), L-karnitin-L-tartrát, vanilin, taurin, umělé sladidlo (sacharin sodný), síran železnatý,

síran zinečnatý, vitamín E (D-L-

-Tokoferol acetát), chlorid draselný, niacin (niacinamid), pantotenát vápenatý, síran manganatý,

emulgátor: slunečnicový lecitin (E 322), antioxidanty: tokoferoly (E 306) a askorbyl palmitát (E 304), síran měďnatý, vitamín B2

(riboflavin), vitamín B1 (tiamin), vitamín B6 (pyridoxin hydrochlorid), vitamín A acetát (retynil acetát), fluorid sodný, kyselina

listová, molybdenan sodný, jodid draselný, chlorid chromitý, seleničitan sodný, vitamín K, D-biotin, vitamín D (cholekalciferol),

vitamín B12 (kyanokobalamin). Může obsahovat stopové množství mléka.

Potravina pro zvláštní lékařské účely

Směs aminokyselin bez fenylalaninu se sacharidy,

tuky, vitamíny, minerálními látkami a stopovými prvky,

v prášku. Hlavním zdrojem sacharidů je maltodextrin,

směs tuků z rostlinných olejů obsahuje esenciální mastné

kyseliny linolovou a

-linolenovou. Určené k dietnímu

režimu při fenylketonurii a hyperfenylalaninémii.

Čokoláda

COMIDA

FORMULA

ET200662 M \ 0316 \ CZ

Tabulka přípravy:

Objem výživy

Voda

comida-PKU B formula

čokoláda

Bílkovinný ekvivalent

= odměrky

* 15,0 g v 90 ml vody **

Přepočet

: 1 g bílkoviny

= 1,2 g aminokyseliny = 17 kJ = 4 kcal

Nutriční informace

v 100 g

výrobku

v 100 ml*

Energie kJ / kcal

1745/415

262/62

Tuky

14,2

nasycené mastné kyseliny

0,91

mononenasycené mastné kyseliny

0,95

polynenasycené mastné kyseliny

0,27

kyselina linolová

1,46

0,22

-kyselina linolenová

0,26

0,038

Sacharidy

38,7

z toho cukry

0,41

maltodextrín

35,0

Bílkoviny (ekvivalent) **

31,1

Sůl

Aminokyseliny

37,3

L-alanin

0,25

L-arginin

0,22

L-Kyselina asparágová

0,45

L-cystin

0,14

L-glutamová kyselina

0,47

L-glutamin

0,57

Glycin

0,20

L-histidin

0,14

L-isoleucin

0,30

L-leucin

0,47

L-lysin

0,44

L-metionin

0,10

L-fenylalanin

0,03

0,005

L-prolin

0,42

L-serin

0,33

L-treonin

0,29

L-tryptofan

0,12

L-tyrosin

0,37

L-valin

0,32

Taurin

L-karnitin

Minerální látky

v 100 g

výrobku

v 100 ml*

Sodík

Draslík

Chloridy

Vápník

1033

Fosfor

Hořčík

Železo

Stopové prvky

Zinek

Měď

0,16

Jód

Chróm

Fluór

0,19

0,028

Mangan

0,33

Molybden

Selen

Vitamíny

Vitamín A

Vitamín D3

Vitamín E

Vitamín K1

Vitamín C

Vitamín B1

0,15

Vitamín B2

0,21

Niacin NE

Vitamín B6

0,93

0,14

Kyselina listová

Kyselina pantotenová

Vitamín B12

0,28

Biotin

Cholin

Inozitol

Osmolalita mosmol/kg H2O

Kontakt pro ČR:

IEM Allergy s.r.o., Padovská 696,109 00, Praha 10

Email: iemallergy@gmail.com

4 *pdrefa#--xx,c*

17-10-2018

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 Based on the “Human in vitro dermal absorption datasets” published as supporting information to the revised EFSA Guidance on Dermal Absorption, in silico models for prediction of absorption across the skin have been evaluated. For this evaluation, a systematic literature search and review was performed, identifying 288 publications describing mathematical models for prediction of dermal absorption. Eleven models potentially relevant to the regulatory assessm...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-7-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s efforts to encourage the development of and broaden access to generic versions of opioid analgesics that are formulated to deter abuse

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s efforts to encourage the development of and broaden access to generic versions of opioid analgesics that are formulated to deter abuse

FDA posted a new batch of 43 product-specific guidances related to the development of generic drug products that includes three revised product-specific guidances for ADF opioid products. These guidances recommend specific in vivo studies and in vitro study considerations for abuse deterrence evaluations.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Formulaire_CERFA_15722x01_PPP_ English (pdf)

Formulaire_CERFA_15722x01_PPP_ English (pdf)

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

24-5-2018

FDA approves a new treatment for PKU, a rare and serious genetic disease

FDA approves a new treatment for PKU, a rare and serious genetic disease

The FDA today approved Palynziq (pegvaliase-pqpz) for adults with a rare and serious genetic disease known as phenylketonuria (PKU).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2017

Counterfeit: SLAM Natural Formula 29000 mg capsules

Counterfeit: SLAM Natural Formula 29000 mg capsules

SLAM Natural Formula 29000 mg capsules pose a serious risk to your health and should not be taken

Therapeutic Goods Administration - Australia

9-3-2015

Warning against Slimex 15 and Slimex 15 New Formula

Warning against Slimex 15 and Slimex 15 New Formula

The Danish Health and Medicines Authority warns against taking the weight-loss products "Slimex 15" and "Slimex 15 New Formula" that are sold on the internet. The weight-loss products contain sibutramine that may cause serious side effects.

Danish Medicines Agency

5-10-2018

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release:  https://go.usa.gov/xPkuB 

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release: https://go.usa.gov/xPkuB 

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release: https://go.usa.gov/xPkuB 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

EU/3/15/1562 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/15/1562 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/15/1562 (Active substance: A highly purified formulation of Staphylococcus aureus protein A) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3144 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/111/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety