COMIDA PKU B FORMULA ČOKOLÁDA

Základní informace

  • Název přípravku:
  • COMIDA PKU B FORMULA ČOKOLÁDA Prášek pro perorální roztok
  • Léková forma:
  • Prášek pro perorální roztok
  • Podání:
  • Perorální podání
  • Jednotky v balení:
  • 20X32,2G Sáček
  • Použij pro:
  • Lidé
  • Léčitelství typu:
  • alopatický drog

Dokumenty

Lokalizace

  • K dispozici v:
  • COMIDA PKU B FORMULA ČOKOLÁDA Prášek pro perorální roztok
    Česká republika
  • Jazyk:
  • čeština

Terapeutická informace

  • Terapeutické oblasti:
  • POTRAVINY PRO ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ ÚČELY (PZLÚ)
  • Přehled produktů:
  • COMIDA PKU B FORMULA ČOKOLÁDA

Další informace

Stav

  • Zdroj:
  • SUKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
  • Poslední aktualizace:
  • 21-06-2017

Příbalovou informaci pro pacienta

FORMULA

Mat. Nr. \ 0116 \ CZ SK

* Prepočet / Přepočet:

1 g biekoviny / bílkoviny = 1,2 g aminokyseliny =

17 kJ = 4 kcal

Nutriční informace/ Nutričné informácie

v 100 g

výrobku

v 1 sáčku/

vrecku

Energia / Energie kJ/kcal

1745/415

562/134

Tuky

14,2

4,6

nasýtené mastné kyseliny /

nasycené mastné kyseliny

mononenasýtené mastné kyseliny /

mononenasycené mastné kyseliny

polynenasýtené mastné kyseliny /

polynenasycené mastné kyseliny

linolová kyselina

1,46

kyselina

-linolénová

0,26

0,08

Sacharidy

38,7

12,5

z toho cukor / cukr

maltodextrín / maltodextrin

35,0

11,3

Bielkoviny/ Bílkoviny (ekvivalent)*

31,1

10,0

Soľ/Sůl

Aminokyseliny

37,3

12,0

L-alanín / L-alanin

L-arginín / L-arginin

Kyselina asparágová

L-cystín /L-cystin

L-glutamová kyselina

L-glutamín /L-glutamin

Glycín / Glycin

L-histidín / L-histidin

L-izoleucín /L-isoleucin

L-leucín / L-leucin

L-lyzín / L-lysin

L-metionín / L-metionin

L-fenylalanín / L-fenylalanin

0,03

0,01

L-prolín / L-prolin

L-serín / L serin

L-treonín / L-treonin

L-tryptofán / L-tryptofan

L-tyrozín / L-tyrosin

L-valín / L-valin

Taurín / Taurin

25,1

L-karnitín / L-karnitin

25,1

Minerálne látky / Minerální látky

v 100 g

výrobku

v 1 sáčku/

vrecku

Sodík

Draslík

Chloridy

Vápnik / Vápník

1033

Fosfor

Horčík / Hořčík

Železo

Stopové prvky

Zinok / Zinek

Meď / Měď

Jód

Chróm

Fluór

0,19

Mangán / Mangan

Molybdén / Molybden

Selén / Selen

Vitamíny

Vitamín A

Vitamín D3

Vitamín E

Vitamín K1

10,9

Vitamín C

Vitamín B1

Vitamín B2

Niacín / Niacin NE

Vitamín B6

0,93

Kyselina listová

kyselina pantoténová/

pantotenová

Vitamín B12

Biotín / Biotin

Cholín / Cholin

Inozitol

Indikace:

comida-PKU

formula

čokoláda

určená

dietní režim dětí od 3 do 14 let s fenylketonurií a

hyperfenylalaninémií pod lékařským dohledem.

Doporučené dávkování:

Doporučené množství comida-PKU B formula čokoláda

musí být stanovené lékařem a závisí na věku, tělesné

hmotnosti a metabolickém stavu pacienta. Dieta musí

obsahovat dostatečné množství přirozené stravy, aby

byla doplněná energie, fenylalanin, tekutiny, a tím

zajištěné celkové nutriční potřeby pacienta.

comida - PKU B formula čokoláda by měla být rozdělená

do 3 - 5 dávek v průběhu dne, ideálně v kombinaci s

přirozenou bílkovinou. comida-PKU B formula čokoláda

může

být

kombinována

spočítaným

množstvím

přípravku comida-PKU B především u starších dětí s

vyšší potřebou bílkovin.

Doporučené ředění:

1 sáček (32,2 g) v cca 100 – 200 ml vody

Skladování:

Skladujte na suchém a chladném místě

Indikácie:

comida-PKU B formula čokoláda je určená pre diétny

režim detí od 3 do 14 rokov života s fenylketonúriou a

hyperfenylalaninémiou pod lekárskym dohľadom.

Odporúčané dávkovanie:

Odporúčané množstvo comida-PKU B formula čokoláda

musí byť stanovené lekárom a závisí od veku, telesnej

hmotnosti a metabolického stavu pacienta. Diéta musí

obsahovať

dostatočné

množstvo

prirodzenej

potravy,

aby bola doplnená energia, fenylalanín, tekutiny, a tým

zaistené celkové nutričné potreby pacienta.

comida-PKU B formula čokoláda by mala byť rozdelená

do 3 - 5 dávok v priebehu dňa, ideálne v kombinácii

prirodzenou

bielkovinou.

comida-PKU

formu-

čokoláda

môže

byť

kombinovaná

spočítaným

množstvom prípravku comida-PKU B predovšetkým u

starších detí s vyššou potrebou bielkovín.

Odporučané riedenie:

1 vrecko (32,2 g) v cca 100 – 200 ml vody

Skladovanie:

Skladujte na suchom a chladnom mieste.

Celkový obsah sa môže líšiť z technických dôvodov.

Důležitá upozornění:

• není vhodný jako jediný zdroj výživy

• používejte jen pod lékařským dohledem

• určené výhradně pro pacienty s fenylketonurií a

hyperfenylalaninémií

• určené pro děti od 3 do 14 let

• není určené pro parenterální použití

Dôležité upozornenia:

• nie je vhodný ako jediný zdroj výživy

• používajte len pod lekárskym dohľadom

• určené výhradne pre pacientov s fenylketonúriou a

hyperfenylalaninémiou

• určené pre deti od 3 do 14 rokov

• nie je určené pre parenterálne použitie

Výrobca / Výrobce:

Dr. Schär Medical Nutrition GmbH

61191 Rosbach v.d.H., Nemecko

Celkový obsah se může lišit z technických důvodů.

1 vrecko (32,2 g) obsahuje 10 g

bielkovinného ekvivalentu

Obsah: 20 vreciek (32,2 g)

644 g

Minimálna trvanlivosť do /

Minimální trvanlivost do:

Číslo šarže

pozri spodnú stranu obalu.

viz spodní strana obalu.

1 sáček (32,2 g) obsahuje 10 g

bílkovinného ekvivalentu

Obsah: 20 sáčků (32,2 g)

644 g

Zloženie: Maltodextrín, rastlinné oleje (Palmový olej, repkový olej olej z palmových jader, slnečnicový olej), L-lyzín-L-aspartát, L-glutamín, glutamát

draselný, L-leucín, kakao 3,0 g, L-prolín, L-arginín-L-aspartát, L-tyrozín, L-serín, L-valín, L-izoleucín, L-treonín, fosforečnan vápenatý, L-lyzín-L-

glutamát, L-alanín, glycín, hydrogénfosforečnan vápenatý, emulgátor (E472c), čokoládová príchuť, cholín bitartrát, L-cystín, L-histidín, L-tryptofán,

chlorid sodný, L-metionín, hydrogénuhličitan horečnatý, inozitol, vitamín C (kyselina L-askorbová), L-karnitín-L-tartrát, vanilín, taurín, umelé sladidlo

(sacharín sodný), síran železnatý, síran zinočnatý, vitamín E (D-L-

-Tokoferol acetát), chlorid draselný, niacín (nikotínamid), pantoténat vápenatý,

síran mangánatý, emulgátor slnečnicový lecitín (E 322), antioxidant tokoferoly (E 306) a askorbyl palmitát (E 304), síran meďnatý, vitamín B2

(riboflavín), vitamín B1 (tiamín), vitamín B6 (pyridoxin hydrochlorid), vitamín A acetát (retynil acetát), fluorid sodný, kyselina listová, molybdénan

sodný, jodid draselný, chlorid chromitý, seleničitan sodný, vitamín K, D-biotín, vitamín D (cholekalciferol), vitamín B12 (kyanokobalamín). Môže

obsahovať stopové množstvo mlieka.

Složení: Maltodextrin, rostlinné oleje (Palmový olej, řepkový olej, olej z palmových jader, slunečnicový olej), L-lysin-L-aspartát, L-glutamin, glutamát

draselný, L-leucin, kakao 3,0 g, L-prolin, L-arginin-L-aspartát, L-tyrosin, L-serin, L-valin, L-isoleucin, L-treonin, fosforečnan vápenatý, L-lysin-L-

glutamát, L-alanin, glycin, hydrogenfosforečnan vápenatý, emulgátor (E472c), čokoládová příchuť, cholin bitartrát, L-cystin, L-histidin, L-tryptofan,

chlorid sodný, L-metionin, hydrogenuhličitan hořečnatý, inozitol, vitamín C (kyselina L-askorbová), L-karnitin-L-tartrát, vanilin, taurin, umělé sladidlo

(sacharin sodný), síran železnatý, síran zinečnatý, vitamín E (D-L-

-Tokoferol acetát), chlorid draselný, niacin (nikotinamid), pantotenát vápenatý,

síran manganatý, emulgátor: slunečnicový lecitin (E 322), antioxidanty: tokoferoly (E 306) a askorbyl palmitát (E 304), síran měďnatý, vitamín B2

(riboflavin), vitamín B1 (tiamin), vitamín B6 (pyridoxin hydrochlorid), vitamín A acetát (retynil acetát), fluorid sodný, kyselina listová, molybdenan

sodný, jodid draselný, chlorid chromitý, seleničitan sodný, vitamín K, D-biotin, vitamín D (cholekalciferol), vitamín B12 (kyanokobalamin). Může

obsahovat stopové množství mléka.

Potravina na osobitné medicínske účely

Zmes aminokyselín bez fenylalanínu so sacharidmi, tukmi, vitamínmi,

minerálnymi látkami a stopovými prvkami, s čokoládovou príchuťou, s

cukrom a sladidlom, v prášku. Zdrojom sacharidov je maltodextrín, zmes

tukov z rastlinných olejov obsahuje esenciálne mastné kyseliny linolovú a

-linolénovú. Určené pre diétny režim pri fenylketonúrii a hyperfenylalaninémii.

Potravina pro zvláštní lékařské účely

Směs aminokyselin bez fenylalaninu se sacharidy, tuky, vitamíny,

minerálními látkami a stopovými prvky, v prášku. Hlavním zdrojem

sacharidů je maltodextrin, směs tuků z rostlinných olejů obsahuje esenciální

mastné kyseliny linolovou a

-linolenovou. Určené k dietnímu režimu při

fenylketonurii a hyperfenylalaninémii.

Čokoláda

COMIDA

Kontakt pre/pro SR/ČR:

IEM Allergy s.r.o., Padovská 696, 109 00, Praha 10

Email: iemallergy@gmail.com

4 *pdrefa#--xnvy*

17-10-2018

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 Based on the “Human in vitro dermal absorption datasets” published as supporting information to the revised EFSA Guidance on Dermal Absorption, in silico models for prediction of absorption across the skin have been evaluated. For this evaluation, a systematic literature search and review was performed, identifying 288 publications describing mathematical models for prediction of dermal absorption. Eleven models potentially relevant to the regulatory assessm...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-7-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s efforts to encourage the development of and broaden access to generic versions of opioid analgesics that are formulated to deter abuse

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s efforts to encourage the development of and broaden access to generic versions of opioid analgesics that are formulated to deter abuse

FDA posted a new batch of 43 product-specific guidances related to the development of generic drug products that includes three revised product-specific guidances for ADF opioid products. These guidances recommend specific in vivo studies and in vitro study considerations for abuse deterrence evaluations.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Formulaire_CERFA_15722x01_PPP_ English (pdf)

Formulaire_CERFA_15722x01_PPP_ English (pdf)

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

24-5-2018

FDA approves a new treatment for PKU, a rare and serious genetic disease

FDA approves a new treatment for PKU, a rare and serious genetic disease

The FDA today approved Palynziq (pegvaliase-pqpz) for adults with a rare and serious genetic disease known as phenylketonuria (PKU).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2017

Counterfeit: SLAM Natural Formula 29000 mg capsules

Counterfeit: SLAM Natural Formula 29000 mg capsules

SLAM Natural Formula 29000 mg capsules pose a serious risk to your health and should not be taken

Therapeutic Goods Administration - Australia

9-3-2015

Warning against Slimex 15 and Slimex 15 New Formula

Warning against Slimex 15 and Slimex 15 New Formula

The Danish Health and Medicines Authority warns against taking the weight-loss products "Slimex 15" and "Slimex 15 New Formula" that are sold on the internet. The weight-loss products contain sibutramine that may cause serious side effects.

Danish Medicines Agency

5-10-2018

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release:  https://go.usa.gov/xPkuB 

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release: https://go.usa.gov/xPkuB 

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release: https://go.usa.gov/xPkuB 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

EU/3/15/1562 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/15/1562 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/15/1562 (Active substance: A highly purified formulation of Staphylococcus aureus protein A) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3144 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/111/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety