COMIDA PKU A FORMULA

Základní informace

  • Název přípravku:
  • COMIDA PKU A FORMULA Prášek pro perorální roztok
  • Léková forma:
  • Prášek pro perorální roztok
  • Podání:
  • Perorální podání
  • Jednotky v balení:
  • 1X400G Krabička
  • Použij pro:
  • Lidé
  • Léčitelství typu:
  • alopatický drog

Dokumenty

Lokalizace

  • K dispozici v:
  • COMIDA PKU A FORMULA Prášek pro perorální roztok
    Česká republika
  • Jazyk:
  • čeština

Terapeutická informace

  • Terapeutické oblasti:
  • POTRAVINY PRO ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ ÚČELY (PZLÚ)
  • Přehled produktů:
  • COMIDA PKU A FORMULA

Další informace

Stav

  • Zdroj:
  • SUKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
  • Poslední aktualizace:
  • 21-06-2017

Příbalovou informaci pro pacienta

Indikace:

comida-PKU

formula

určená

dietní

režim

kojenců

narození

roku

fenylketonurií

hyperfenylalaninémií pod lékařským dohledem.

Doporučené dávkování:

Doporučené množství comida-PKU A formula musí být stanovené lékařem a závisí na věku, tělesné hmotnosti

a metabolickém stavu pacienta. Dieta musí obsahovat dostatečné množství přirozené stravy (mateřské mléko

nebo vhodná kojenecká výživa), aby byla doplněná energie, fenylalanin, tekutiny, a tím zajištěné celkové nutriční

potřeby pacienta.

comida-PKU A formula by měla být rozdělená do 3 - 5 dávek v průběhu dne, ideálně v kombinaci s přirozenou

bílkovinou.

Doporučené ředění výživy:

13 g comida-PKU A formula (3 odměrky) + 90 ml vody = 100 ml výživy

Příprava:

Vždy používejte pouze přiloženou odměrku, na každou odměrku (4,3 g) je potřebné přidat 30 ml vody pro získání

doporučené koncentrace.

Umyjte si ruce, vysterilizujte láhev a savičku.

Převařte vodu určenou pro kojence a nechte ji vychladnout na 50°C.

Přiloženou odměrku naplňte comida-PKU A formula a zarovnejte (prášek nevtlačujte).

Předepsaný počet odměrek comida-PKU A formula přidejte do vody a protřepávajte do té doby, až se prášek

rozpustí.

Díky speciálnímu složení může být comida-PKU A formula kombinovaná s mateřským mlékem nebo kojeneckou

výživou. Pred použitím protřepte nebo promíchejte.

Je potřebné kontrolovat hygienu ústní dutiny, především před spaním.

Skladování: Skladujte na suchém a chladném místě. Po každém použití pečlivě uzavřete plechovku, nutno

spotřebovat do 4 týdnů od prvního otevření.

400 g

Důležitá upozornění:

není vhodný jako jediný zdroj výživy

používejte jen pod lékařským dohledem

určené výhradně pro pacienty s fenylketonurií a hyperfenylalaninémií

určené pro kojence od narození do 1 roku

není určené pro parenterální použití

není určené pro pacienty s laktózovou intolerancí

Obsah

Výrobce:

Dr. Schär Medical Nutrition GmbH

61191 Rosbach v.d.H., Německo

Číslo šarže / Minimální trvanlivost do:

viz. dno plechovky

Balené v ochranné atmosféře

Celkový obsah se může lišit z technických důvodů.

Složení: Laktóza, rostlinný olej, maltodextrin, škrob, L-lysin-L-glutamát, L-arginin-L-aspartát, L-leucin, L-tyrosin, fosforečnan

vápenatý, L-prolin, emulgátor (E472c), citran draselný, L-serin, L-isoleucin, L-treonin, L-valin, L-alanin, L-lysin-L-aspartát, glycin,

L-glutamová kyselina, L-histidin, L-cystin, L-glutamin, chlorid sodný, chlorid draselný, L-tryptofan, L-metionin, hydrogenuhličitan

hořečnatý, cholin bitartrát, hydrogenfosforečnan vápenatý, vitamín C (kyselina L-askorbová), inozitol, L-karnitin-L-tartrát, taurin,

síran železnatý, vitamín E, (D-L-

-Tokoferol acetát), síran zinečnatý, emulgátor: slunečnicový lecitin (E 322), antioxidanty:

tokoferoly (E 306) a askorbyl palmitát (E 304), niacin (niacinamid), pantotenát vápenatý, vitamín A acetát (retynil acetát), síran

manganatý, vitamín B2 (riboflavin), síran měďnatý, vitamín B6 (pyridoxinhydrochlorid)), vitamín B1 (tiamin), fluorid sodný, jodid

draselný, kyselina listová, molybdenan sodný, chlorid chromitý, seleničitan sodný, vitamín K, D-biotin, vitamín D (cholekalciferol),

vitamín B12 (kyanokobalamin).

Dietní potravina pro zvláštní lékařské účely

Směs aminokyselin bez fenylalaninu se sacharidy, tuky,

vitamíny, minerálními látkami a stopovými prvky, v

prášku. Hlavním zdrojem sacharidů je laktóza, směs tuků

obsahuje LCP tuky, arachidonovou a dokosahexaenovou

mastnou kyselinu. Určené k dietnímu režimu při

fenylketonurii a hyperfenylalaninémii.

COMIDA

FORMULA

Mat. Nr. M \ 0115 \ CZ

Tabulka přípravy:

Objem výživy

Voda

comida-PKU A formula

Bílkovinný ekvivalent

= odměrky

0,51

* 13,0 g v 90 ml vody **

Přepočet

1 g bílkoviny = 1,2 g aminokyseliny = 17 kJ = 4 kcal

Nutriční informace

v 100 g

výrobku

v 100 ml*

Energie kJ / kcal

2119 / 507

276 / 66

Tuky

27,4

nasycené mastné kyseliny

10,3

1,34

mononenasycené mastné kyseliny

12,9

polynenasycené mastné kyseliny

kyselina linolová

0,45

-kyselina linolenová

0,55

0,07

arachidinová kyselina

dokosahexaenová kyselina

Sacharidy

52,7

z toho cukry

31,2

laktóza

31,2

Bílkoviny (ekvivalent) **

11,8

1,54

Sůl

0,04

Aminokyseliny

14,2

1,85

L-alanin

0,70

0,091

L-arginin

0,76

0,10

L-Kyselina asparágová

0,90

0,12

L-cystin

0,38

0,049

L-glutamová kyselina

1,36

0,18

L-glutamin

0,34

0,044

Glycin

0,66

0,085

L-histidin

0,41

0,053

L-isoleucin

0,81

0,11

L-leucin

1,33

0,17

L-lysin

1,15

0,15

L-metionin

0,28

0,036

L-prolin

1,13

0,15

L-serin

0,88

0,11

L-treonin

0,79

0,10

L-tryptofan

0,29

0,037

L-tyrosin

1,25

0,16

L-valin

0,79

0,10

Taurin

L-karnitin

Minerální látky

v 100 g

výrobku

v 100 ml*

Sodík

Draslík

Chloridy

Vápník

Fosfor

Hořčík

Železo

0,79

Stopové prvky

Zinek

0,68

Měď

0,05

Jód

Chróm

Fluór

0,17

0,022

Mangan

0,05

Molybden

Selen

Vitamíny

Vitamín A

Vitamín D3

Vitamín E

Vitamín K1

Vitamín C

Vitamín B1

0,42

0,06

Vitamín B2

0,90

0,12

Niacin NE

0,70

Vitamín B6

0,50

0,07

Kyselina listová

Kyselina pantotenová

0,46

Vitamín B12

0,15

Biotin

Cholin

Inozitol

Osmolalita mosmol/kg H2O

360 - 370

Kontakt pro ČR:

IEM Allergy s.r.o., Frostova 333, 109 00, Praha 10

Email: iemallergy@gmail.com

4 *pdrefa#--x--.*

17-10-2018

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 Based on the “Human in vitro dermal absorption datasets” published as supporting information to the revised EFSA Guidance on Dermal Absorption, in silico models for prediction of absorption across the skin have been evaluated. For this evaluation, a systematic literature search and review was performed, identifying 288 publications describing mathematical models for prediction of dermal absorption. Eleven models potentially relevant to the regulatory assessm...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-7-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s efforts to encourage the development of and broaden access to generic versions of opioid analgesics that are formulated to deter abuse

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s efforts to encourage the development of and broaden access to generic versions of opioid analgesics that are formulated to deter abuse

FDA posted a new batch of 43 product-specific guidances related to the development of generic drug products that includes three revised product-specific guidances for ADF opioid products. These guidances recommend specific in vivo studies and in vitro study considerations for abuse deterrence evaluations.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Formulaire_CERFA_15722x01_PPP_ English (pdf)

Formulaire_CERFA_15722x01_PPP_ English (pdf)

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

24-5-2018

FDA approves a new treatment for PKU, a rare and serious genetic disease

FDA approves a new treatment for PKU, a rare and serious genetic disease

The FDA today approved Palynziq (pegvaliase-pqpz) for adults with a rare and serious genetic disease known as phenylketonuria (PKU).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2017

Counterfeit: SLAM Natural Formula 29000 mg capsules

Counterfeit: SLAM Natural Formula 29000 mg capsules

SLAM Natural Formula 29000 mg capsules pose a serious risk to your health and should not be taken

Therapeutic Goods Administration - Australia

9-3-2015

Warning against Slimex 15 and Slimex 15 New Formula

Warning against Slimex 15 and Slimex 15 New Formula

The Danish Health and Medicines Authority warns against taking the weight-loss products "Slimex 15" and "Slimex 15 New Formula" that are sold on the internet. The weight-loss products contain sibutramine that may cause serious side effects.

Danish Medicines Agency

5-10-2018

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release:  https://go.usa.gov/xPkuB 

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release: https://go.usa.gov/xPkuB 

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release: https://go.usa.gov/xPkuB 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

EU/3/15/1562 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/15/1562 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/15/1562 (Active substance: A highly purified formulation of Staphylococcus aureus protein A) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3144 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/111/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety