COMIDA HCYS C FORMULA

Základní informace

  • Název přípravku:
  • COMIDA HCYS C FORMULA Prášek pro perorální roztok
  • Léková forma:
  • Prášek pro perorální roztok
  • Podání:
  • Perorální podání
  • Jednotky v balení:
  • 1X500G Krabička
  • Použij pro:
  • Lidé
  • Léčitelství typu:
  • alopatický drog

Dokumenty

Lokalizace

  • K dispozici v:
  • COMIDA HCYS C FORMULA Prášek pro perorální roztok
    Česká republika
  • Jazyk:
  • čeština

Terapeutická informace

  • Terapeutické oblasti:
  • POTRAVINY PRO ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ ÚČELY (PZLÚ)
  • Přehled produktů:
  • COMIDA HCYS C FORMULA

Další informace

Stav

  • Zdroj:
  • SUKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
  • Poslední aktualizace:
  • 21-06-2017

Příbalovou informaci pro pacienta

Standardní ředění:

15 g HCys C formula

( = 2 odměrky)

+ 90 ml vody = 100 ml

výživy bez metioninu

Výrobce:

Dr. Schär Medical Nutrition GmbH

61191 Rosbach v.d.H., Německo

Důležitá upozornění:

není vhodný jako jediný zdroj výživy

používejte jen pod lékařským dohledem

určené výhradně pro pacienty s Homocystinurií

určené pro děti od 15 let života, dospělé a těhotné ženy s Homocystinurií

není určené pro parenterální použití

Číslo šarže / Minimální trvanlivost do:

viz. dno plechovky

500 g

Obsah

Balené v ochranné atmosféře

Celkový obsah se může lišit z technických důvodů.

Charakteristika:

comida - HCys C formula je směs aminokyselin bez metioninu, suplementovaná cystinem, se sacharidy,

tuky, vitamíny, minerálními látkami a stopovými prvky. Určené pro dietní režim u dětí od 15 let, u

dospělých a u těhotných žen s Homocystinurií.

Použití:

comida - HCys C formula by měla být rozdělená do 3 – 5 dávek v průběhu dne, ideálně v kombinaci s

vypočteným množstvím přirozené stravy. Dieta musí obsahovat dostatečné množství energie, esenciálních

mastných kyselin a metioninu, aby byly zajištěné celkové nutriční potřeby pacienta.

Doporučené dávkování:

Doporučené množství comida - HCys C formula musí být stanovené lékařem a závisí na věku, tělesné

hmotnosti a metabolickém stavu pacienta.

Příprava (standardní ředění):

Přidej 15 g comida - HCys C formula (2 odměrky) k 90 ml pitné vody (teplé nebo pokojové teploty)

rozmíchej nebo rozpusť v šejkru. Používejte vždy čerstvě připravenou výživu, opětovné podávání nedopité

výživy se nedoporučuje.

Plechovka je balená v ochranné atmosféře a musí být skladována na suchém a chladném místě. Po

otevření musí být plechovka pevně uzavřená s tím, že obsah musí byť spotřebovaný do 4 týdnů.

Složení: maltodextrín, rostlinné oleje (Palmový olej, řepkový olej, olej z palmových jader, slunečnicový olej), L-lysin-L-aspartát,

L-glutamin, glutamát draselný, L-leucin, L-prolin, L-arginin-L-aspartát, L-serin, L-valin, L-isoleucin, L-tyrosin, L-treonin, L-lysin-

L-glutamát, L-fenylalanin, fosforečnan vápenatý, L-alanin, L-cystin, citronan draselný, glycin, L-histidin, L-tryptofan, uhličitan

hořečnatý, chlorid sodný, emulgátor (E472c), cholin bitartrát, hydrogenfosforečnan vápenatý, vitamíny (A, D, E, K, C, B1, B2, niacin,

B6, kyselina listová, kyselina pantotenová, B12, Biotin), taurin, inozitol, mléčnan železnatý, L-karnitin-L-tartrát, síran zinečnatý,

síran manganatý, emulgátor lecitin (E 322), antioxidanty: tokoferoly (E 306), askorbyl palmitát (E 304), síran měďnatý, jodid

draselný, chlorid chromitý, molybdenan sodný, seleničitan sodný. Může obsahovat stopové množství mléka.

Dietní potravina pro zvláštní lékařské účely

Určené pro dietní režim u dětí od 15 let, u dospělých

a u těhotných žen s Homocystinurií

COMIDA

HCys

FORMULA

Mat. Nr. 200671 M / 0216 / CZ

* 15,0 g v 90 ml vody **

Přepočet

1 g bílkoviny = 1,2 g aminokyseliny = 17 kJ = 4 kcal

Nutriční informace

v 100 g

výrobku

v 100 ml*

Energie kJ / kcal

1653 / 392

248 / 59

Tuky

11,6

1,7

nasycené mastné kyseliny

0,71

mononenasycené mastné

kyseliny

0,80

polynenasycené mastné kyseliny

0,23

kyselina linolová

0,20

-kyselina linolenová

0,22

0,03

Sacharidy

30,8

4,6

z toho cukry

2,2

0,3

maltodextrín

28,6

4,3

Bíkoviny (ekvivalent) **

40,0

6,0

Sůl

0,9

0,1

Aminokyseliny

48,0

7,2

L-alanin

0,31

L-arginin

0,27

L-Kyselina asparágová

0,57

L-cystin

0,28

L-glutamová kyselina

0,59

L-glutamin

0,71

Glycin

0,25

L-histidin

0,18

L-isoleucin

0,37

L-leucin

0,59

L-lysin

0,54

L-fenylalanin

L-prolin

L-serin

0,41

L-treonin

0,36

L-tryptofan

0,16

L-tyrosin

0,36

L-valin

0,39

Taurin

L-karnitin

Minerální látky

per 100 g per 100 ml*

Sodík

Draslík

1400

Chloridy

Vápník

Fosfor

Hořčík

Železo

Stopové prvky

Zinek

0,98

Měď

0,90

0,14

Jód

Chróm

Mangan

0,47

Molybden

Selen

Vitamíny

Vitamín A

Vitamín D3

Vitamín E

Vitamín K1

Vitamín C

Vitamín B1

0,15

Vitamín B2

0,15

Niacin NE

Vitamín B6

0,18

Kyselina listová

Kyselina pantotenová

0,64

Vitamín B12

0,31

Biotin

Cholin

Inozitol

Tabulka přípravy:

Objem výživy

Voda

comida-HCys C formula

Bílkovinný ekvivalent

= odměrky

Kontakt pro ČR:

IEM Allergy s.r.o., Padovská 696, 109 00, Praha 10

Email: iemallergy@gmail.com

4 *pdrefa#--xb.m*

3-11-2018

Nutrisca Issues Recall of Dry Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Nutrisca Issues Recall of Dry Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Nutrisca, of Saint Louis, Missouri is voluntarily recalling one formula of Nutrisca dry dog food (described below) due to it containing elevated levels of vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-10-2018

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

Published on: Tue, 23 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of HOSTAZYM® X as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets. The additive HOSTAZYM® X contains endo‐1,4‐beta‐xylanase and is available in liquid and solid formulations. This product is authorised as a feed additive for chickens for fattening, tu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 Based on the “Human in vitro dermal absorption datasets” published as supporting information to the revised EFSA Guidance on Dermal Absorption, in silico models for prediction of absorption across the skin have been evaluated. For this evaluation, a systematic literature search and review was performed, identifying 288 publications describing mathematical models for prediction of dermal absorption. Eleven models potentially relevant to the regulatory assessm...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-7-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s efforts to encourage the development of and broaden access to generic versions of opioid analgesics that are formulated to deter abuse

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s efforts to encourage the development of and broaden access to generic versions of opioid analgesics that are formulated to deter abuse

FDA posted a new batch of 43 product-specific guidances related to the development of generic drug products that includes three revised product-specific guidances for ADF opioid products. These guidances recommend specific in vivo studies and in vitro study considerations for abuse deterrence evaluations.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Formulaire_CERFA_15722x01_PPP_ English (pdf)

Formulaire_CERFA_15722x01_PPP_ English (pdf)

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

19-12-2017

Counterfeit: SLAM Natural Formula 29000 mg capsules

Counterfeit: SLAM Natural Formula 29000 mg capsules

SLAM Natural Formula 29000 mg capsules pose a serious risk to your health and should not be taken

Therapeutic Goods Administration - Australia

9-3-2015

Warning against Slimex 15 and Slimex 15 New Formula

Warning against Slimex 15 and Slimex 15 New Formula

The Danish Health and Medicines Authority warns against taking the weight-loss products "Slimex 15" and "Slimex 15 New Formula" that are sold on the internet. The weight-loss products contain sibutramine that may cause serious side effects.

Danish Medicines Agency

18-5-2018

EU/3/15/1562 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/15/1562 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/15/1562 (Active substance: A highly purified formulation of Staphylococcus aureus protein A) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3144 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/111/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety