CANESPOR

Základní informace

  • Název přípravku:
  • CANESPOR Krém 0,01G/G
  • Dávkování:
  • 0,01G/G
  • Léková forma:
  • Krém
  • Podání:
  • Kožní podání
  • Jednotky v balení:
  • 15G Tuba
  • Druh předpisu:
  • volně prodejné léčivé přípravky
  • Použij pro:
  • Lidé
  • Léčitelství typu:
  • alopatický drog

Dokumenty

Lokalizace

  • K dispozici v:
  • CANESPOR Krém 0,01G/G
    Česká republika
  • Jazyk:
  • čeština

Terapeutická informace

  • Terapeutické oblasti:
  • BIFONAZOL
  • Přehled produktů:
  • CANESPOR 1X DENNĚ KRÉM

Další informace

Stav

  • Zdroj:
  • SUKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
  • Stav Autorizace:
  • R - registrovaný léčivý přípravek.
  • Registrační číslo:
  • 26/ 155/85-C/PI/001/14
  • Poslední aktualizace:
  • 21-06-2017

Příbalovou informaci pro pacienta

sp.zn.: sukls95884/2013

Příbalová informace - VP Informace pro použití, čtěte pozorně!

CANESPOR 1X DENNĚ KRÉM

(Bifonazolum)

Držitel rozhodnutí o registraci

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, n.º 5

2794-003 Carnaxide

Portugalsko

Výrobce

Kern Pharma, S.L.

C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colon II

E-08228 Terrasa – Barcelona

Španělsko

Souběžný dovozce:

Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799, 190 00 Praha 9, Česká republika

Složení 100 g krému obsahuje bifonazolum 1 g

Pomocné

látky:

benzylalkohol,

cetyl-palmitát,

cetylstearylalkohol,

oktyldodekanol,

polysorbát 60, sorbitan-stearát, čištěná voda.

Indikační skupina

Širokospektré antimykotikum

Charakteristika

Léčivá látka přípravku Canespor 1x denně, krém je lokální antimykotikum se

širokým spektrem účinku k místní léčbě kožních infekcí vyvolaných kvasinkami, plísněmi a

jinými houbami.

Bifonazol dobře proniká do kožních vrstev postižených infekcí a usmrcuje tam

původce nákazy nebo brání jejich růstu.

Indikace

Canespor

denně

používá

při plísňových

onemocněních

(mykózách)

vyvolaných

dermatofyty, kvasinkami a jinými houbami. K nákazám citlivým na Canespor 1x denně

patří například mykózy nohou a rukou (tinea pedum, tinea manus), mykózy kůže v

místech

snadného

zapaření,

t.j.

především

kožních

záhybech

(tinea

corporis,

tinea

inguinalis). Dalšími indikacemi jsou pityriasis versicolor (olupující se skvrny obvykle na

přední straně trupu nebo na zádech), povrchové kandidózy (zřetelně ohraničené, obvykle

červené svědící skvrny, často se objevují v místech zapářky nebo mezi prsty), erythrasma

(červenohnědé nesvědivé skvrny až plochy v místech vystavených zvýšenému pocení a

tření).

Přípravek mohou užívat děti od 3 let a dospělí.

Kontraindikace

Canespor 1x denně se nesmí používat při přecitlivělosti na bifonazol nebo pomocné látky

obsažené

v přípravku.

Při

přecitlivělosti

cetylstearylalkohol

doporučuje

místo

krému použít jinou lékovou formu, např. Canespor 1x denně roztok, který tuto látku

neobsahuje.

Nežádoucí účinky

Canespor 1x denně je pokožkou dobře snášen. Ve zcela vzácných případech se mohou

objevit lehké reakce z podráždění jako je prchavé zarudnutí nebo lehké pálení pokožky,

které po ukončení léčby vymizí. Může způsobit místní kožní reakce

(např. kontaktní

dermatitidu).

Při případném výskytu nežádoucích účinků anebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším

používání přípravku poraďte s lékařem.

Interakce

Účinky přípravku Canespor 1x denně a účinky jiných současně užívaných léků se mohou

navzájem ovlivňovat. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,

které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez

lékařského předpisu.“

Dávkování

Canespor 1x denně se na postižená místa nanáší v tenké vrstvě 1 x denně, nejlépe večer

před spaním. Před nanesením krému je vhodné postižená místa omýt a důkladně osušit.

Proužek krému dlouhý asi 1 cm většinou postačuje k ošetření plochy asi velikosti dlaně.

U jednotlivých druhů onemocnění se doporučuje tato průměrná délka léčby:

mykózy nohou, mykózy meziprstí

3 týdny

mykózy trupu, rukou a kožních záhybů

2 až 3 týdny

pityriasis versicolor, erythrazma

2 týdny

povrchové kožní kandidózy

2 až 4 týdny

Aby se zabránilo opakování nákazy, je naprosto nezbytné pokračovat v léčbě ještě týden až

2 týdny po vymizení příznaků nebo po vymizení obtíží, ale délka léčby by se v zásadě měla

řídit povahou onemocnění.

Canespor 1x denně nepáchne a dobře se smývá.

Pokud se příznaky onemocnění nezlepší do 14 dnů, nebo se zhorší, nebo pokud se

objeví nežádoucí účinky nebo jiné reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem.

Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 4 týdny.

Po aplikaci krému je třeba si umýt ruce, pokud ruce nejsou postiženým místem

určeným k ošetření.

Upozornění

Současně s tímto přípravkem nenanášejte na postižená místa jiné léky k místnímu použití.

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře.

V těhotenství se smí Canespor 1x denně používat pouze ze zvlášť závažných důvodů a po

konzultaci s lékařem, během kojení se nesmí nanášet na prsní bradavky.

U kojenců a dětí do 3 let může být Canespor 1x denně podáván pouze po poradě s lékařem

a pod pravidelným lékařským dohledem.“

Pacienti, u kterých došlo v minulosti k hypersenzitivní reakci na jiné imidazolové

protiplísňové látky (např. ekonazol, klotrimazol, mikonazol), musí přípravek užívat s velkou

opatrností.

Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25

C, v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před

vlhkem.

Varování

Přípravek se nesmí užívat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale! Uchovávejte

mimo dosah a dohled dětí!

Balení

15 g

Datum poslední revize

22.1.2014