BUPAINX

Základní informace

  • Název přípravku:
  • BUPAINX Transdermální náplast 15MCG/H
  • Dávkování:
  • 15MCG/H
  • Léková forma:
  • Transdermální náplast
  • Podání:
  • Transdermální podání
  • Jednotky v balení:
  • 20 Sáček
  • Druh předpisu:
  • na lékařský předpis
  • Použij pro:
  • Lidé
  • Léčitelství typu:
  • alopatický drog

Dokumenty

Lokalizace

  • K dispozici v:
  • BUPAINX Transdermální náplast 15MCG/H
    Česká republika
  • Jazyk:
  • čeština

Terapeutická informace

  • Terapeutické oblasti:
  • BUPRENORFIN
  • Přehled produktů:
  • BUPAINX

Další informace

Stav

  • Zdroj:
  • SUKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
  • Stav Autorizace:
  • R - registrovaný léčivý přípravek.
  • Registrační číslo:
  • 65/ 098/16-C
  • Poslední aktualizace:
  • 21-06-2017

Příbalovou informaci pro pacienta

Sp.zn.sukls199995/2016

Příbalová informace: Informace pro uživatele

Bupainx 5 mikrogramů/h, transdermální náplast

Bupainx 10 mikrogramů/h, transdermální náplast

Bupainx 15 mikrogramů/h, transdermální náplast

Bupainx 20 mikrogramů/h, transdermální náplast

buprenorphinum

Pro použití u dospělých

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí

ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Bupainx a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bupainx používat

3. Jak se přípravek Bupainx používá

4. Možné nežádoucí účinky

5 Jak přípravek Bupainx uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1.

Co je přípravek Bupainx a k čemu se používá

Přípravek Bupainx, transdermální náplasti, obsahuje léčivou látku buprenorfin, která patří do

skupiny léků nazývaných silná analgetika nebo „léky proti bolesti“.

Přípravek Bupainx se používá u dospělých k úlevě od středně silné, dlouhodobé bolesti, která

vyžaduje použití silných léků proti bolesti.

Přípravek Bupainx se nesmí používat k mírnění akutní bolesti.

2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bupainx používat

Nepoužívejte přípravek Bupainx pokud

jste alergický(á) na buprenorfin, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v

bodě 6).

máte dýchací obtíže

jste závislý(á) na silných lécích proti bolesti

užíváte typ léků nazývaných inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (příklady zahrnují

tranylcypromin, fenelzin, isokarboxazid, moklobemid a linezolid) nebo pokud jste tento typ

léků užíval(a) v posledních dvou týdnech

trpíte onemocněním myasthenia gravis (choroba, při které ochabují svaly)

jste v minulosti poté, co jste přestal(a) pít alkohol, trpěl(a) abstinenčními příznaky, jako je

agitovanost, úzkost, třes nebo pocení

Přípravek Bupainx se nesmí používat k léčení příznaků spojených s odvykáním na drogy.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Bupainx se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud

jste právě vypil(a) velké množství alkoholu

trpíte epileptickými záchvaty nebo křečemi

máte silné bolesti hlavy nebo Vám není dobře v důsledku poranění hlavy nebo zvýšeného

nitrolebního tlaku (například v důsledku onemocnění mozku). To proto, že buprenorfin může

příznaky zhoršit nebo zakrýt rozsah poranění hlavy.

se Vám točí hlava nebo je Vám na omdlení

máte závažné problémy s játry

jste kdykoli v minulosti trpěl(a) závislostí na drogách nebo alkoholu

máte vysokou horečku, protože to může vést k tomu, že do krve se dostane větší množství

léčivé látky, než obvykle

jste sportovec: tento lék může navodit pozitivní výsledek dopingových testů.

Pokud jste v nedávné době podstoupil(a) operaci, poraďte se prosím předtím, než začnete tyto

transdermální náplasti používat, se svým lékařem.

Děti a dospívající

Přípravek Bupainx nesmějí používat pacienti do 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Bupainx

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době

užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Bupainx se nesmí používat společně s typem léků nazývaných inhibitory

monoaminooxidázy (IMAO) (příklady zahrnují tranylcypromin, fenelzin, isokarboxazid,

moklobemid a linezolid) nebo pokud jste tento typ léků užíval(a) v posledních dvou týdnech

Pokud užíváte některé léky, jako je fenobarbital nebo fenytoin (léky obvykle používané k

léčbě epileptických záchvatů), karbamazepin (lék používaný k léčbě epileptických záchvatů a

některých bolestivých stavů) nebo rifampicin (lék k léčbě tuberkulózy), mohou být účinky

přípravku Bupainx oslabeny.

Přípravek Bupainx může u některých lidí vyvolat malátnost, nevolnost nebo mdloby nebo u

nich může vést ke zpomalenému nebo mělkému dýchání. Tyto nežádoucí účinky se mohou

zhoršit, pokud se současně používají jiné léky, které vyvolávají stejné účinky. Ty zahrnují

některé léky k léčbě bolesti, deprese, úzkosti, psychiatrických neboli duševních poruch, léky

usnadňující usínání, léky proti vysokému krevnímu tlaku jako je klonidin, další opioidy (které

lze nalézt v lécích proti bolesti nebo některých směsích proti kašli, např. morfin,

dextropropoxyfen, kodein, dextromethorfan, noskapin), antihistaminika, která vyvolávají

malátnost, nebo anestetika, jako je halotan.

Přípravek Bupainx se musí používat opatrně, pokud rovněž užíváte benzodiazepiny (léky

k léčbě úzkosti nebo které pomáhají usínání). Tato kombinace může vyvolat závažné dýchací

problémy, které by v případě předávkování mohly být smrtelné. Pokud tuto kombinaci

užíváte, sdělte to svému lékaři.

Přípravek Bupainx s alkoholem

Alkohol může zhoršit některé nežádoucí účinky, přičemž pokud budete během používání přípravku

Bupainx pít alkohol, může Vám být nevolno. Pití alkoholu při používání přípravku Bupainx může

rovněž mít vliv na reakční dobu.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,

poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Pokud jste těhotná nebo pokud pravděpodobně otěhotníte nebo pokud kojíte, neměla byste přípravek

Bupainx používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Bupainx může ovlivnit reakce do té míry, že v případě neočekávaných nebo náhlých

událostí nemusíte zareagovat odpovídajícím způsobem nebo dostatečně rychle. To platí zejména:

na začátku léčby

pokud užíváte léky proti úzkosti nebo na spaní

při zvyšování dávky

Pokud se u Vás takový vliv projeví (např. pokud se Vám točí hlava, jste malátný(á) nebo máte

rozmazané vidění) nesmíte během používání přípravku Bupainx nebo 24 hodin po odstranění

transdermální náplasti řídit nebo obsluhovat stroje.

3.

Jak se přípravek Bupainx používá

Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),

poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

K dispozici jsou různé síly přípravku Bupainx. Která síla přípravku Bupainx je pro Vás

nejvhodnější, určí lékař.

Během léčby může Váš lékař v případě potřeby transdermální náplast změnit na menší nebo větší

nebo Vám může dát pokyn, abyste používal(a) kombinaci až dvou náplastí. Najednou si nesmíte

aplikovat více než dvě transdermální náplasti do maximální celkové dávky

40 mikrogramů/hodinu.

Pokud máte pocit, že účinek buprenorfinové transdermální náplasti je příliš slabý nebo příliš silný,

poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí

Pokud Vám lékař nedal jiný pokyn, nalepte jednu transdermální náplast Bupainx (jak je podrobně

popsáno dále) a každý sedmý den ji vyměňte, nejlépe ve stejnou denní dobu. Váš lékař může po 3 až

7 dnech chtít dávku upravovat, dokud nedojde k dostatečnému potlačení bolesti. Pokud Vám lékař

dal pokyn, abyste vedle transdermální náplasti užíval(a) další léky proti bolesti, jeho pokyny pečlivě

dodržujte, jinak by Vám léčba buprenorfinovou náplastí nemusela přinést takový prospěch.

Transdermální náplast se musí před zvýšením dávky nosit 3 celé dny, což je doba, za kterou se zjistí

maximální účinek dané dávky.

Pacienti s onemocněním jater

U pacientů s onemocněním jater mohou být účinky a doba, po kterou buprenorfinová transdermální

náplast působí ovlivněny, a proto Vás lékař bude pečlivěji sledovat.

Použití u dětí a dospívajících

Přípravek Bupainx, transdermální náplasti, se u pacientů mladších 18 let používat nemá.

Způsob podání

Přípravek Bupainx, transdermální náplast, je určen k transdermálnímu použití.

Transdermální náplasti působí přes kůži. Po aplikaci prochází buprenorfin kůží do krve.

Co je potřeba učinit před aplikací přípravku Bupainx

Na horní části nadloktí, na vnější části paže, na horní části hrudníku, na horní části zad nebo na

boku hrudníku vyberte oblast nepodrážděné, neporušené kůže (viz níže uvedené ilustrace).

Pokud si transdermální náplast nemůžete nalepit sám(sama), požádejte někoho o pomoc.

Buprenorfinová transdermální náplast se musí nalepit na relativně neochlupené nebo téměř

neochlupené místo. Pokud taková místa nejsou k dispozici, je nutno ochlupení ostříhat nůžkami.

Neholte je.

Vyhýbejte se místům, kde je kůže zarudlá, podrážděná nebo jinak poškozená, např. velkými

jizvami.

Vybrané místo kůže musí být suché a čisté. V případě potřeby jej omyjte studenou nebo vlažnou

vodou. Nepoužívejte mýdlo, alkohol, olej, pleťové mléko nebo jiné čistící přípravky. Po horké

lázni nebo sprše vyčkejte, dokud kůže nebude zcela suchá a chladná. Na vybrané místo

nenanášejte pleťové mléko, krém ani mast. Mohlo by to zabránit řádnému přilepení

transdermální náplasti.

Jak se transdermální náplast nalepuje

Krok 1: každá transdermální náplast je uzavřena v sáčku. Těsně před použitím sáček otevřete tak, že

jej roztrhnete na označeném místě. Vyjměte transdermální náplast. Transdermální náplast

nepoužívejte, pokud je uzavření sáčku narušeno.

Krok 2: lepivá strana transdermální náplasti je zakryta průhlednou fólií. Opatrně sloupněte polovinu

fólie. Snažte se nedotknout se lepivé části transdermální náplasti.

Krok 3: transdermální náplast nalepte na zvolené místo na kůži a odstraňte zbytek fólie.

Krok 4: transdermální náplast přitlačujte dlaní a pomalu počítejte do 30. Transdermální náplast musí

být v kontaktu s kůží celá, zejména na okrajích.

Jak se transdermální náplast nosí

Transdermální náplast musíte nosit 7 dní. Za předpokladu, že jste transdermální náplast nalepil(a)

správně, není riziko, že se odlepí, velké. Pokud se okraje transdermální náplast začnou odlepovat,

lze je připevnit přelepením vhodnou náplastí. Během nošení transdermální náplasti se můžete

sprchovat, koupat i plavat.

Transdermální náplast nevystavujte extrémnímu teplu (např. působení vyhřívaných podložek,

elektrických deček, tepelných lamp, sauny, horkých lázní, vyhřívaných vodních postelí, horkých

láhví, atd.), protože by se do krve mohla vstřebat větší množství léčivé látky, než normálně. Vnější

zdroje tepla mohou rovněž zabránit tomu, aby transdermální náplast řádně držela. Pokud máte

vysokou horečku, mohlo by to narušit účinky přípravku Bupainx (Viz bod „Upozornění a opatření”

výše).

V nepravděpodobném případě, kdy transdermální náplast před výměnou odpadne, ji nepoužívejte

znovu. Ihned nalepte novou (viz „Výměna transdermální náplasti” dále).

Výměna transdermální náplasti

Starou transdermální náplast odlepte.

Složte ji napůl lepivou stranou dovnitř.

Otevřete sáček a vyjměte z něj novou transdermální náplast. Prázdný sáček využijte

k likvidaci staré transdermální náplasti. Nyní sáček bezpečně zlikvidujte.

Novou transdermální náplast nalepte na odlišné vhodné místo na kůži (jak je popsáno výše).

Na stejné místo nesmíte novou transdermální náplast nalepovat po 3 až 4 týdny.

Nezapomeňte si transdermální náplast vyměňovat ve stejnou dobu dne. Je důležité, abyste si

denní dobu zaznamenal(a).

Trvání léčby

Jak dlouho budete léčbu přípravkem Bupainx potřebovat, Vám sdělí Váš lékař. Léčbu bez porady

s lékařem neukončujte, protože by se bolest mohla vrátit a nemuselo by Vám být dobře (viz také „

Jestliže jste přestal(a) přípravek Bupainx používat” dále).

Jestliže jste použil(a) více přípravku Bupainx, než jste měl(a)

Jakmile zjistíte, že jste použil(a) více transdermálních náplastí, než jste měl(a), všechny

transdermální náplasti odlepte a ihned zavolejte svému lékaři nebo do nemocnice. Lidé, kteří užili

nadměrnou dávku, se mohou cítit velmi ospalí nebo jim může být nevolno. Rovněž mohou mít

dýchací obtíže nebo ztratit vědomí a mohou potřebovat bezodkladnou nemocniční péči. Při

vyhledávání lékařské pomoci si s sebou nezapomeňte vzít tuto příbalovou informaci a všechny

zbývající transdermální náplasti, abyste je lékaři mohl(a) ukázat.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Bupainx

Jakmile si na to vzpomenete, nalepte si novou transdermální náplast. Rovněž si poznamenejte

datum, protože se může změnit den obvyklé výměny náplastí. Pokud si transdermální náplast

vyměníte velmi pozdě, mohou se bolesti vrátit. V takovém případě se obraťte na svého lékaře.

Nenalepujte si žádné dodatečné transdermální náplasti, abyste nahradili vynechané aplikace.

Jestliže jste přestal(a) přípravek Bupainx používat

Pokud přestanete přípravek Bupainx používat příliš brzy nebo pokud léčbu přerušíte, může se bolest

vrátit. Pokud léčbu hodláte ukončit, poraďte se prosím se svým lékařem. Řekne Vám, co lze dělat a

zda se nemůžete léčit jinými léky.

U některých lidí se mohou objevit nežádoucí účinky, pokud dlouhodobě užívali silné léky proti

bolesti a s užíváním přestali. Riziko takovýchto účinků po vysazení přípravku Bupainx je velmi

malé. Pokud však pociťujete neklid, úzkost, nervozitu nebo třes, pokud jste nadměrně aktivní, máte

potíže se spánkem nebo zažívací potíže, sdělte to svému lékaři.

Bolest tlumící účinky přípravku Bupainx po odstranění transdermální náplasti po jistou dobu

přetrvávají. Po dobu 24 hodin po odstranění transdermální náplasti nesmíte začít užívat žádné jiné

opioidní analgetikum (silný lék proti bolesti).

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

lékárníka.

4.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

vyskytnout u každého.

Závažné nežádoucí účinky, které mohou být spojeny s přípravkem Bupainx, jsou podobné závažným

nežádoucím účinkům, které se pozorují u jiných silných léků proti bolesti a zahrnují dýchací obtíže

a nízký krevní tlak.

Tento lék může vyvolat alergické reakce, i když závažné alergické reakce jsou vzácné.

Transdermální náplast ihned odlepte a informujte svého lékaře, pokud Vás postihne náhlé sípání,

potíže s dechem, otok víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění, zvláště pokud pokrývají celé

tělo.

Existuje riziko, že se na přípravku Bupainx stanete závislý(á).

U pacientů léčených přípravkem Bupainx byly hlášeny následující další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)

bolest hlavy, točení hlavy, malátnost

zácpa, sucho v ústech, pocit nevolnosti nebo nevolnost

svědění, zarudnutí, svědění v místě aplikace

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)

ztráta chuti k jídlu

zmatenost, deprese, potíže se spánkem, nervozita

brnění nebo necitlivost

zarudnutí kůže

dušnost

bolest břicha nebo nepříjemné pocity v břiše, průjem, poruchy trávení

pocení, vyrážka, kožní výsev

únava, pocit neobvyklé slabosti, bolesti, bolesti na hrudi, otok rukou, kotníků nebo nohou,

zarudnutí nebo vyrážka v místě aplikace

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)

dehydratace

změny nálady, neklid, agitovanost, úzkost, pocit odosobnění, pocit mimořádného štěstí,

halucinace, noční můry

změny vnímání chutí, potíže s mluvením, snížená citlivost k bolesti nebo dotyku, ztráta

paměti, migréna, mdloby, třes, problémy se soustředěním nebo koordinací pohybů

suché oči, rozmazané vidění

zvonění nebo hučení v uších

pocit točení hlavy nebo otáčení

vysoký nebo nízký krevní tlak, angina pectoris (silné bolesti na hrudí související

s onemocněním srdce), rychlý nebo nepravidelný tep

zhoršení dýchacích obtíží souvisejících s astmatem, kašel, škytavka, zrychlený dech, snížená

hladina kyslíku v krvi, rýma, sípání

plynatost

úbytek na váze

suchá kůže, otok obličeje

svalové křeče, svalové spasmy, bolesti svalů a svalová slabost

potíže na začátku močení

neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř

nemoc podobná chřipce, zvýšená teplota, třesavka, celkový pocit nemoci

zvýšený počet náhodných úrazů (např. pádů)

abstinenční příznaky, jako je agitovanost, nervozita, pocení nebo třes při vysazení přípravku

Bupainx

pocit na omdlení, zvláště při napřimování

Pokud je u Vás potřeba provést krevní testy, připomeňte svému lékaři, že používáte přípravek

Bupainx. To je důležité proto, že přípravek Bupainx může změnit fungování jater a to by mohlo

ovlivnit výsledky některých krevních testů.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí)

snížená pohlavní touha, duševní porucha

potíže s rovnováhou

otok víček nebo obličeje, zúžení zorniček

dýchací obtíže

divertikulitida (zánět střev), potíže s polykáním

místní alergická reakce s výraznými známkami otoku (v takových případech je nutno léčbu

ukončit)

oslabená erekce, pohlavní dysfunkce

koliková bolest břicha nebo nepříjemné pocity v břiše

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)

svalové záškuby

bolest v uchu

puchýře

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto

přípravku.

5.

Jak přípravek Bupainx uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za

Použitelné do: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Transdermální náplast nepoužívejte, pokud si všimnete, že je sáček již otevřen.

Použité transdermální náplasti se musí přeložit lepivou stranou dovnitř a bezpečně zlikvidovat.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého

lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní

prostředí.

6.

Obsah balení a další informace

Co přípravek Bupainx obsahuje

Léčivou látkou je buprenorphinum.

{Bupainx 5 mikrogramů/h, transdermální náplast}:

Jedna

transdermální

náplast

obsahuje

buprenorphinum

ploše

6,25

uvolňuje

buprenorphinum 5 mikrogramů za hodinu.

{Bupainx 10 mikrogramů/h, transdermální náplast}:

Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 10 mg na ploše 12,5 cm

, uvolňuje

buprenorphinum 10 mikrogramů za hodinu.

{Bupainx 15 mikrogramů/h, transdermální náplast}:

Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 15 mg na ploše 18,75 cm

, uvolňuje

buprenorphinum 15 mikrogramů za hodinu.

{Bupainx 20 mikrogramů/h, transdermální náplast}:

Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 20 mg na ploše 25 cm

, uvolňuje

buprenorphinum 20 mikrogramů za hodinu.

Pomocnými látkami jsou:

Snímatelná fólie (odstraněná před aplikací náplasti): Silikonizovaná pegoterátová fólie

Adhezivní vrstva (obsahující buprenorfin): Kyselina levulová, oleyl-oleát, povidon K90, adhezivní

akrylátový kopolymer 387-2054Separační fólie (mezi adhezivními vrstvami s a bez buprenorfinu):

pegoterátová fólie

Adhezivní vrstva (bez buprenorfinu): adhezivní akrylátový kopolymer

Krycí vrstva (potištěná): netkaná

polyurethanová fólie, inkoust

Jak přípravek Bupainx vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Bupainx je světle žluto-hnědá, obdélníková transdermální náplast se zaoblenými rohy

s následujícím potiskem:

‘Buprenorphinum 5 µg/h’

‘Buprenorphinum 10 µg/h’

‘Buprenorphinum 15 µg/h’

‘Buprenorphinum 20 µg/h’

Každá transdermální náplast je jednotlivě zabalena v dětském bezpečnostním sáčku.

Krabička obsahující: 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 12 nebo 20 transdermálních náplastí.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz s.r.o., U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, Česká republika

Výrobce

HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Německo

Tento léčivý přípravek byl registrován v členských zemích EHP pod následujícími názvy:

Německo

Bupre-HEXAL 7 Tage 5

Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Bupre-HEXAL 7 Tage 10

Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Bupre-HEXAL 7 Tage 15

Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Bupre-HEXAL 7 Tage 20

Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Rakousko

Bupacal 5 Mikrogramm/h - transdermales Pflaster

Bupacal 10 Mikrogramm/h - transdermales Pflaster

Bupacal 15 Mikrogramm/h - transdermales Pflaster

Bupacal 20 Mikrogramm/h - transdermales Pflaster

Belgie

Buprenorfine Sandoz Wekelijks 5 microgram/uur pleister voor

transdermaal gebruik

Buprenorfine Sandoz Wekelijks 10 microgram/uur pleister voor

transdermaal gebruik

Buprenorfine Sandoz Wekelijks 15 microgram/uur pleister voor

transdermaal gebruik

Buprenorfine Sandoz Wekelijks 20 microgram/uur pleister voor

transdermaal gebruik

Česká republika

Bupainx 5 mikrogramů/h

Bupainx 10 mikrogramů/h

Bupainx 15 mikrogramů/h

Bupainx 20 mikrogramů/h

Dánsko

Buprenorphin Sandoz

Španělsko

Buprenorfina Sandoz 5 microgramos/hora parche

transdérmico

Buprenorfina Sandoz 20 microgramos/hora parche

transdérmico

Finsko

Buprenorphine Sandoz

Chorvatsko

Bupain 5 mikrograma/h transdermalni flaster

Bupain 10 mikrograma/h transdermalni flaster

Bupain 15 mikrograma/h transdermalni flaster

Bupain 20 mikrograma/h transdermalni flaster

Irsko

Reletrans 5 micrograms/hour Transdermal Patch

Reletrans 10 micrograms/hour Transdermal Patch

Reletrans 15 micrograms/hour Transdermal Patch

Reletrans 20 micrograms/hour Transdermal Patch

Lucembursko

Buprenorfin Sandoz 5 mcg /1 h dispositif transdermique

Buprenorfin Sandoz 10 mcg /1 h dispositif transdermique

Buprenorfin Sandoz 15 mcg /1 h dispositif transdermique

Buprenorfin Sandoz 20 mcg /1 h dispositif transdermi

Nizozemsko

Buprenorfine Sandoz 5 microgram/uur, pleister voor

transdermaal gebruik

Buprenorfine Sandoz 10 microgram/uur, pleister voor

transdermaal gebruik

Buprenorfine Sandoz 15 microgram/uur, pleister voor

transdermaal gebruik

Buprenorfine Sandoz 20 microgram/uur, pleister voor

transdermaal gebruik

Norsko

Bugnanto

Polsko

Norvipren

Portugalsko

Buprenorfina Sandoz

Švédsko

Buprenorphine Sandoz

Velká Británie

Reletrans

5 microgram/h transdermal patch

Reletrans

10 microgram/h transdermal patch

Reletrans

15 microgram/h transdermal patch

Reletrans

20 microgram/h transdermal patch

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15.9.2016.

14-6-2018

FDA approves first generic versions of Suboxone sublingual film, which may increase access to treatment for opioid dependence

FDA approves first generic versions of Suboxone sublingual film, which may increase access to treatment for opioid dependence

: FDA approved the first generic versions of Suboxone (buprenorphine and naloxone) sublingual film (applied under the tongue) for the treatment of opioid dependence.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-5-2018

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-6-2018

Suboxone (Indivior Europe Limited)

Suboxone (Indivior Europe Limited)

Suboxone (Active substance: buprenorphine / naloxone) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3632 of Wed, 13 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/697/T/38

Europe -DG Health and Food Safety