AUGMENTIN

Základní informace

  • Název přípravku:
  • AUGMENTIN Prášek pro injekční/infuzní roztok 1000MG/200MG
  • Dávkování:
  • 1000MG/200MG
  • Léková forma:
  • Prášek pro injekční/infuzní roztok
  • Podání:
  • Intravenózní podání
  • Jednotky v balení:
  • 25 I Injekční lahvička
  • Druh předpisu:
  • na lékařský předpis
  • Použij pro:
  • Lidé
  • Léčitelství typu:
  • alopatický drog

Dokumenty

Lokalizace

  • K dispozici v:
  • AUGMENTIN Prášek pro injekční/infuzní roztok 1000MG/200MG
    Česká republika
  • Jazyk:
  • čeština

Terapeutická informace

  • Terapeutické oblasti:
  • AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY
  • Přehled produktů:
  • AUGMENTIN 1,2 G

Další informace

Stav

  • Zdroj:
  • SUKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
  • Stav Autorizace:
  • R - registrovaný léčivý přípravek.
  • Registrační číslo:
  • 15/ 147/88-B/C
  • Poslední aktualizace:
  • 22-03-2018

Příbalovou informaci pro pacienta

1/10

Sp. zn. sukls254132/2017

a k sp. zn. sukls257616/2017

Příbalová informace: informace pro uživatele

Augmentin 600 mg,

prášek pro injekční nebo infuzní roztok

Augmentin 1,2 g,

prášek pro injekční nebo infuzní roztok

amoxicillinum/acidum clavulanicum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

po

užívat

,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje

.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo

lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,

které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v tét

o

příbalové informaci:

1. Co je přípravek Augmentin a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Augmentin užívat

3. Jak se přípravek Augmentin podává

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Augmentin uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Augmentin a k čemu se používá

Augmentin je antibiotikum, které ničí bakterie způsobující infekční onemocnění. Obsahuje dvě odlišné

léčivé látky nazývané amoxicilin a kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léčivých

přípravků nazývaných „peniciliny”, které někdy mohou přestat působit (stávají se neúčinnými).

Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) zabraňuje vzniku této neúčinnosti.

Augmentin se používá u dospělých a dětí k léčbě následujících infekcí:

těžké ušní, nosní nebo krční infekce

infekce dýchacího ústrojí

infekce močového ústrojí

infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí

infekce kostí a kloubů

nitrobřišní infekce

infekce ženských pohlavních orgánů

Augmentin se používá u dospělých a dětí k prevenci infekcí spojených s velkými chirurgickými

zákroky.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Augmentin užívat

P

řípravek Augmentin

Vám nemá být podán

:

jestliže jste alergický(á) na amoxicilin, kyselinu klavulanovou nebo penicilin nebo na

kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)

pokud jste v minulosti měl(a) těžkou alergickou reakci na nějaké jiné antibiotikum. Ta se

mohla projevit kožní vyrážkou nebo otokem obličeje nebo krku.

2/10

pokud se u Vás objevily v minulosti po užití nějakého antibiotika problémy s játry nebo

žloutenka (zežloutnutí kůže)

Pokud pro Vás platí cokoli z výše uvedeného, neužívejte Augmentin.

V případě jakýchkoli

pochybností se před zahájením léčby přípravkem Augmentin poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Upozornění a opatření

Předtím než Vám bude podán přípravek Augmentin, oznamte svému lékaři, lékárníkovi nebo

zdravotní sestře pokud:

• máte infekční mononukleózu

• se léčíte s jaterními nebo ledvinovými problémy

•u Vás nedochází k pravidelnému močení.

Pokud si nejste jisti, zda se Vás týká něco z výše uvedeného, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem

nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete užívat Augmentin.

V některých případech může lékař určit typ bakterie, která způsobila infekci.

Na základě výsledků vyšetření Vám může být podána odlišná síla přípravku Augmentin nebo jiný lék.

Stavy, při kterých je třeba zvláštní opatrnosti

Augmentin může zhoršovat některá onemocnění nebo může způsobit závažné nežádoucí účinky. Mezi

ty patří alergické reakce, křeče a zánět tlustého střeva. Je třeba, abyste v průběhu léčby přípravkem

Augmentin věnovali zvláštní pozornost některým příznakům a snížili tak riziko vzniku možných

problémů, viz „

Nežádoucí účinky, které je třeba zejména mít na zřeteli“

v bod

ě

4.

Krevní

testy a

vyšetření moč

e

Pokud Vám budou prováděny krevní testy (jako například stanovení počtu červených krvinek nebo

vyšetření jaterních testů) nebo vyšetření moče (ke stanovení glukózy), oznamte svému lékaři nebo

zdravotní sestře, že užíváte Augmentin. Augmentin totiž může ovlivnit výsledky těchto testů.

Další léčivé přípravky a přípravek Augmentin

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době

užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Pokud užíváte zároveň s přípravkem Augmentin alopurinol (

užívaný

k léčbě dny), může být u Vás

zvýšené riziko kožní alergické reakce.

Pokud užíváte probenecid (užívaný k léčbě dny), může Váš lékař upravit dávku přípravku Augmentin.

Pokud užíváte současně s přípravkem Augmentin léčiva zabraňující tvorbě krevních sraženin (jako

např. warfarin), může být nezbytné provedení dalších krevních testů.

Augmentin může ovlivnit účinek methotrexátu (lék užívaný k léčbě nádorových nebo revmatických

onemocnění).

Augmentin může ovlivnit účinek mofetil-mykofenolátu (lék užívaný k zabránění rejekce

(odmítnutí) transplantovaných orgánů).

Těhotenství

,

kojení

a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte

se se svým lékařem nebo lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:

Augmentin může mít nežádoucí účinky, jejichž projevy mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit.

Neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje, pokud se necítíte zcela dobře.

3/10

Augmentin

obsahuje sodík a draslík

Augmentin 600 mg, prášek pro injekční nebo infuzní roztok

• Augmentin 600 mg obsahuje přibližně 31,4 mg (1,4 mmol) sodíku. Tuto skutečnost je třeba

vzít v úvahu, pokud dodržujete dietu s omezeným přísunem sodíku.

• Augmentin 600 mg obsahuje přibližně 19,6 mg (0,5 mmol) draslíku. Tuto skutečnost je třeba

vzít v úvahu, pokud máte problémy s ledvinami nebo pokud dodržujete dietu s omezeným

přísunem draslíku.

Augmentin 1,2 g, prášek pro injekční nebo infuzní roztok

• Augmentin 1,2 g obsahuje přibližně 62,9 mg (2,7 mmol) sodíku. Tuto skutečnost je třeba vzít

v úvahu, pokud dodržujete dietu s omezeným přísunem sodíku.

• Augmentin 1,2 g obsahuje přibližně 39,3 mg (1,0 mmol) draslíku. Tuto skutečnost je třeba

vzít v úvahu, pokud máte problémy s ledvinami nebo pokud dodržujete dietu s omezeným

přísunem draslíku.

3.

Jak se přípravek

Augmentin

podává

Tento přípravek si v žádném případě nebudete podávat sám(sama). Bude Vám jej vždy podávat osoba

s příslušnou kvalifikací, jako je lékař nebo zdravotní sestra.

Doporučené dávky jsou následující:

Dospělí a děti vážící 40 kg a více

Standardní dávka

1000 mg/200 mg po 8 hodinách.

Dávky podávané k zabránění vzniku infekce

v průběhu a po operaci

1000 mg/200 mg před operací prováděnou

v celkové anestézii.

Dávka se může lišit v závislosti na typu operace.

Pokud operace trvá déle než 1 hodinu, může Vám

lékař podat opakovanou dávku.

Děti vážící méně než 40 kg

• Dávky určené pro děti se vypočítávají na základě tělesné hmotnosti.

Děti ve věku 3 měsíce a starší:

25 mg/5 mg na kilogram tělesné hmotnosti

podávaných po 8 hodinách.

Děti mladší než 3 měsíce nebo vážící méně než

4 kg

25 mg/5 mg na kilogram tělesné hmotnosti

podávaných po 12 hodinách.

Pacienti s ledvinovými nebo jaterními problémy

• Pokud máte problémy s ledvinami, může být u Vás dávkování přípravku změněno. V takovém

případě Vám může lékař podat odlišnou sílu přípravku nebo jiný lék.

4/10

• Pokud máte problémy s játry, mohou u Vás být častěji prováděny krevní testy ke kontrole funkce

jater.

Jak Vám bude přípravek Augmentin podáván

• Augmentin Vám bude podáván do žíly ve formě injekce nebo nitrožilní infuze.

• Po dobu, co Vám bude podáván Augmentin, pijte dostatečné množství tekutin.

• Augmentin se obvykle nepodává déle než 2 týdny, aniž by došlo k přehodnocení léčby lékařem.

Jestliže Vám bylo podáno větší množství přípravku, než je doporučeno

Je nepravděpodobné, že by Vám bylo podáno větší množství přípravku Augmentin, pokud však máte

dojem, že Vám bylo podáno větší množství, oznamte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní

sestře. Příznaky mohou zahrnovat žaludeční obtíže (nevolnost, zvracení nebo průjem) nebo křeče.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka

nebo zdravotní sestry.

4.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky, které je třeba zejména mít na zřeteli

Alergické reakce:

kožní vyrážka

zánět cév (vaskulitida) projevující se jako červené nebo purpurové vystupující skvrny na kůži,

může se však vyskytnout i na jiné části těla

horečka, bolest kloubů, zduření uzlin na krku, v podpaží nebo v třísle,

otoky, vyskytující se někdy na obličeji nebo krku (

angioedém

) a způsobující obtíže s dýcháním

kolaps

Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky,

okamžitě vyhledejte lékaře. Přestaňte užívat

přípravek Augmentin.

Zánět tlustého stř

eva

Zánět tlustého střeva, projevující se vodnatou stolicí obvykle s příměsí krve a hlenu, bolest břicha

a/nebo horečka.

Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky,

poraďte se co nejdříve se svým lékařem.

Časté nežádoucí účinky

Mohou se objevit až u 1 z 10 pacientů

kandidóza (kvasinková infekce v pochvě, ústní dutině nebo v kožních záhybech)

průjem

Méně časté nežádoucí účinky

Mohou se objevit až u 1 ze 100 pacientů

kožní vyrážka, svědění

vystupující svědivá vyrážka (kopřivka)

pocit na zvracení (nauzea), zejména při užívání vysokých dávek

5/10

pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, užívejte Augmentin před jídlem

zvracení

trávicí potíže

závratě

bolest hlavy

Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:

zvýšení hladin určitých látek (

enzymů

) vytvářených v játrech

Vzácné nežádoucí účinky

Mohou se objevit až u 1 z 1 000 pacientů

kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skvrny jsou

obklopeny světlejší oblastí a tmavým prstencem na okraji – erythema multiforme)

Pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, vyhledejte neprodleně lékaře.

Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:

snížený počet krevních destiček podílejících se na srážlivosti krve

snížený počet bílých krvinek

Není známo

Z dostupných údajů nelze určit.

Alergické reakce (viz výše)

Zánět tlustého střeva (viz výše)

Zánět mozkových blan (

aseptická meningitida

Závažné kožní reakce:

Rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a odlupující se kůží, vyskytující se zejména v okolí úst,

nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-

Johnsonův syndrom

), a ještě závažnější forma

projevující se rozsáhlým olupováním kůže (na více než 30 % tělesného povrchu –

toxická

epidermální nekrolýza

Rozsáhlá zarudlá kožní vyrážka s malými puchýřky obsahujícími hnis (

bulózní exfoliativní

dermatitida)

Zarudlá, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (

exantematózní pustulóza

Chřipce podobné příznaky s vyrážkou, horečkou, zduřelými uzlinami a abnormální výsledky

krevních testů [včetně zvýšeného počtu bílých krvinek (eozinofilie) a jaterních enzymů]

léková

reakce s

eozinofilií a

systémovými příznaky (DRESS)

Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře.

Zánět jater (hepatitida)

Žloutenka způsobená zvýšením krevních hladin bilirubinu (látka vytvářená játry). Může se

projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma.

Zánět ledvinných kanálků

Snížená srážlivost krve

Křeče (u pacientů užívajících vysoké dávky přípravku Augmentin nebo u pacientů

s ledvinovými problémy)

Nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:

výrazné snížení počtu bílých krvinek

6/10

snížení počtu červených krvinek (

hemolytická anémie

krystalky v moči

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto

přípravku.

5.

Jak přípravek Augmentin uchovávat

Doba použitelnosti a podmínky uchovávání jsou uvedeny na obalu pro informaci lékaři, zdravotní

sestře nebo lékárníkovi. Tito zdravotničtí pracovníci pro Vás připraví lék k podání. Přípravek má být

použit do 20 minut po rozpuštění.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce. Doba

použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého

lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní

prostředí.

6.

Obsah balení a další informace

Co Augmentin obsahuje

Augmentin 600 mg

, prášek pro injekční nebo infuzní roztok

:

Léčivými látkami jsou amoxicillinum natricum a acidum clavulanicum. Jedna injekční lahvička

obsahuje amoxillinum natricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 500 mg a kalii clavulanas v

množství odpovídajícím acidum clavulanicum 100 mg.

Augmentin 1,2 g

, prášek pro injekční nebo infuzní roztok

:

Léčivými látkami jsou amoxicillinum natricum a acidum clavulanicum. Jedna injekční lahvička

obsahuje amoxillinum natricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 1 000 mg a kalii clavulanas

v množství odpovídajícím acidum clavulanicum 200 mg.

Tato léková forma neobsahuje pomocné látky, přečtěte si, však, prosím, důležité informace týkající se

obsahu sodíku a draslíku v přípravku Augmentin uvedené v bodu 2.

Lékař, zdravotní sestra nebo lékárník pro Vás připraví injekci k podání rozpuštěním prášku ve

vhodném rozpouštědle (jako je např. voda na injekci nebo injekční nebo infuzní roztok).

Jak Augmentin vypadá a co obsahuje toto balení

7/10

Augmentin 600 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok je dodáván v injekčních lahvičkách

z čirého skla obsahujících sterilní prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku. Balení

obsahuje 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Augmentin 1,2 g, prášek pro injekční nebo infuzní roztok je dodáván v injekčních lahvičkách nebo

lahvích z čirého skla obsahujících sterilní prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Balení obsahuje 1, 5, 10, 25 nebo 100 injekčních lahviček.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobci

Držitel rozhodnutí o registraci:

SmithKline Beecham Limited

980 Great West Road

TW8 9GS

Brentford, Middlesex

Velká Británie

Výrobci

:

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Worthing, Velká Británie

Biopharma S.r.l., Santa Palomba, Řím, Itálie

Tento léčivý přípravek je v členských státech E

HP

registrován

pod

těmito

názvy:

Augmentin 600 mg, prášek pro injekční nebo infuzní roztok

Kypr – Augmentin

Česká republika – Augmentin

Francie – Augmentin IV

Německo – Augmentan IV

Maďarsko – Augmentin

Island – Augmentin IV

Irsko – Augmentin Intravenous

Malta – Augmentin Intravenous

Nizozemsko – Augmentin

Polsko – Augmentin

Slovinsko – Augmentin

Velká Británie - Augmentin Intravenous

Augmentin 1,2 g, prášek pro injekční nebo infuzní roztok

Belgie – Augmentin

Kypr – Augmentin

Česká republika – Augmentin

Estonsko – Augmentin

Francie – Augmentin IV

Německo – Augmentan IV

Řecko – Augmentin

Maďarsko - Augmentin

Island- Augmentin IV

Irsko- Augmentin Intravenous

Itálie - Augmentin

Lotyšsko – Augmentin

Lucembursko – Augmentin

Malta – Augmentin Intravenous

Nizozemsko – Augmentin

8/10

Polsko – Augmentin

Rumunsko – Augmentin Intravenos

Slovinsko – Augmentin

Španělsko – Augmentine Intravenoso

Velká Británie – Augmentin Intravenous

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

: 28.2.2018

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Následující informace je určena pouze pro lékaře a další zdravotníky:

Další informace viz Souhrn údajů o přípravku

Způsob podání

Augmentin může být podán buď ve formě pomalé intravenózní injekce trvající 3 až 4 minuty přímo do

žíly nebo kapací infuzí trvající 30 až 40 minut. Augmentin není vhodný pro intramuskulární podání.

Rekonstituce

Pouze k jednorázovému použití. Všechen nepoužitý roztok musí být zlikvidován.

Rekonstituce/ředění musí být provedeno za aseptických podmínek. Roztok musí být před podáním

vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částice a není zabarven. Roztok smí být použit pouze

v případě, že je čirý a bez přítomnosti částic.

Injekční lahvičky a lahve přípravku Augmentin nejsou určeny pro opakované použití.

Všechen nepoužitý přípravek a odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními

požadavky.

Příprava roztoků pro intravenózní injekci

Běžným rozpouštědlem je voda na injekci Ph.Eur. Během rekonstituce se může (ale nemusí) objevit

přechodné růžové zbarvení. Rekonstituované roztoky jsou za normálních okolností bezbarvé až žluté

barvy.

Augmentin ve formě roztoku pro bolusovou intravenózní injekci je třeba podat během 20 minut po

rekonstituci.

500 mg/100 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok

Augmentin 600 mg se rozpouští v 10 ml rozpouštědla. Tím se získá přibližně 10,5 ml roztoku pro

jednorázové podání.

1000 mg/200 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok

Augmentin 1,2 g se rozpouští ve 20 ml rozpouštědla. Tím se získá přibližně 20,9 ml roztoku pro

jednorázové podání.

Příprava roztoků pro intravenózní infuzi

500 mg/100 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok

Augmentin se rozpouští tak, jak je popsáno výše. Získaný roztok je třeba neprodleně rozředit v 50 ml

infuzního roztoku za pomoci minibagu nebo in-line buretty.

1000 mg/200 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok

9/10

Augmentin se rozpouští tak, jak je popsáno výše. Získaný roztok je třeba neprodleně rozředit ve 100

ml infuzního roztoku za pomoci minibagu nebo in-line buretty.

Stabilita připravených roztoků

Přípravek po rozpuštění (připravený pro intravenózní injekci nebo pro ředění na infuzi)

500 mg/100 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok

Rekonstituovaný roztok (po přidání 10 ml vody na injekci do jedné injekční lahvičky) má být

použit nebo naředěn neprodleně, nejdéle během 20 minut.

1000 mg/200 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok

Rekonstituovaný roztok (po přidání 20 ml vody na injekci do jedné injekční lahvičky) má být

použit nebo naředěn neprodleně, nejdéle během 20 minut.

Přípravek po naředění (připravený pro intravenózní infuzi)

500 mg/100 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok

Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 2 – 3 hodin při 25 °C, nebo 8 hodin při 5

°C. Z mikrobiologického hlediska má být rekonstituovaný a naředěný roztok (po přidání obsahu

jedné rekonstituované lahvičky k minimálně 50 ml infuzního roztoku) použit okamžitě.

1000 mg/200 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok

Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 2 – 3 hodin při 25 °C, nebo 8 hodin při 5

°C. Z mikrobiologického hlediska má být rekonstituovaný a naředěný roztok (po přidání obsahu

jedné rekonstituované lahvičky k minimálně 100 ml infuzního roztoku) použit okamžitě.

Intravenózní infuze amoxicilinu/kyseliny klavulanové může být podána s řadou různých

intravenózních roztoků. V doporučených objemech infuzních roztoků je koncentrace antibiotika

udržována na dostatečné úrovni při 5 °C a při pokojové teplotě (25 °C). Jestliže je rekonstituce a

podávání prováděno za pokojové teploty (25 °C), má být podávání infuze dokončeno v časech

uvedených v tabulce níže.

Infuzní roztok

Doba, po kterou je roztok stabilní při 25 °C

Voda na injekci Ph.Eur.

3 hodiny

0,9% w/v infuzní roztok chloridu sodného

(9 mg/ml)

3 hodiny

Složený roztok chloridu sodného (Ringerův

roztok)

2 hodiny

Složený roztok mléčnanu sodného (Ringer-

laktát:Hartmannův roztok)

2 hodiny

0,3% (w/v) infuzní roztok chloridu

draselného a chloridu sodného (3 mg/ml a 9

mg/ml)

2 hodiny

Pro uchovávání při 5 °C může být rekonstituovaný roztok přípravku Augmentin IV přidán do

infuzního vaku, který byl předem vychlazen v chladničce, obsahujícího buď vodu na injekci

Ph.Eur. nebo chlorid sodný BP(0,9% w/v). Takto připravený roztok pro infuzi může být uchováván

až 8 hodin. Infuze pak musí být zahájena neprodleně po dosažení pokojové teploty.

Stabilita roztoků přípravku Augmentin IV je závislá na koncentraci. V případě, že je zapotřebí

použít roztok o vyšší koncentraci, je zapotřebí odpovídajícím způsobem upravit dobu stability

roztoku pro infuzi.

10/10

Roztok přípravku Augmentin IV je méně stabilní v infuzních roztocích obsahujících glukózu,

dextran nebo bikarbonát. Rekonstituovaný roztok přípravku Augmentin může být injektován do

kapačky po dobu 3- 4 minut.

Jakýkoli nepoužitý roztok antibiotika je zapotřebí zlikvidovat.