ARCOXIA

Základní informace

  • Název přípravku:
  • ARCOXIA Potahovaná tableta 60MG
  • Dávkování:
  • 60MG
  • Léková forma:
  • Potahovaná tableta
  • Podání:
  • Perorální podání
  • Jednotky v balení:
  • 5X1
  • Druh předpisu:
  • na lékařský předpis
  • Použij pro:
  • Lidé
  • Léčitelství typu:
  • alopatický drog

Dokumenty

Lokalizace

  • K dispozici v:
  • ARCOXIA Potahovaná tableta 60MG
    Česká republika
  • Jazyk:
  • čeština

Terapeutická informace

  • Terapeutické oblasti:
  • ETORIKOXIB
  • Přehled produktů:
  • ARCOXIA

Další informace

Stav

  • Zdroj:
  • SUKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
  • Stav Autorizace:
  • R - registrovaný léčivý přípravek.
  • Registrační číslo:
  • 29/ 076/03-C
  • Poslední aktualizace:
  • 21-06-2017

Příbalovou informaci pro pacienta

sp.zn.sukls91839/2015

sp.zn.sukls112027/2016

Příbalová informace: informace pro uživatele

ARCOXIA 30 mg, potahované tablety

ARCOXIA 60 mg, potahované tablety

ARCOXIA 90 mg, potahované tablety

ARCOXIA 120 mg, potahované tablety

Etoricoxibum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

obsahuje pro Vás důležité údaje.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí

ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo

lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny

v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

Co je přípravek ARCOXIA a k čemu se používá

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ARCOXIA užívat

Jak se přípravek ARCOXIA užívá

Možné nežádoucí účinky

Jak přípravek ARCOXIA uchovávat

Obsah balení a další informace

1.

Co je přípravek ARCOXIA a k čemu se používá

Co je přípravek ARCOXIA?

ARCOXIA obsahuje léčivou látku etorikoxib. Přípravek ARCOXIA je jedním ze skupiny

léčivých přípravků známých jako selektivní inhibitory cyklooxygenázy 2 (COX-2). Ty patří do

skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní antirevmatika (NSAID).

K čemu se přípravek ARCOXIA používá?

přípravek ARCOXIA pomáhá zmírnit bolest a otok (zánět) kloubů a svalů u pacientů od 16 let

věku s osteoartritidou, revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou nebo dnou.

přípravek ARCOXIA se rovněž používá ke krátkodobé léčbě středně silné bolesti po zubařském

zákroku u pacientů od 16 let věku.

Co je osteoartritida?

Osteoartritida je onemocnění kloubů. Vzniká následkem postupného rozpadu chrupavky, která chrání

konce kostí. To způsobuje otok (zánět), bolest, citlivost, ztuhlost a fyzickou neschopnost pohybu.

Co je revmatoidní artritida?

Revmatoidní artritida je dlouhodobé onemocnění kloubů. Způsobuje bolest, ztuhlost, otok a narůstající

ztrátu pohyblivosti postižených kloubů. Rovněž může způsobovat zánět v ostatních částech těla.

Co je dna?

Dna je onemocnění charakterizované náhlými, opakovanými záchvaty velmi bolestivých zánětů

a zarudnutím kloubů. Je způsobena ukládáním minerálních krystalů v kloubech.

Co je ankylozující spondylitida?

Ankylozující spondylitida je zánětlivé onemocnění páteře a velkých kloubů.

2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ARCOXIA užívat

Neužívejte přípravek ARCOXIA:

jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na etorikoxib nebo na kteroukoli další složku tohoto

přípravku (uvedenou v bodě 6)

jestliže jste alergický(á) na nesteroidní antirevmatika (NSAID), včetně kyseliny acetylsalicylové

a inhibitorů COX-2 (viz Možné nežádoucí účinky, bod 4)

jestliže máte aktivní žaludeční vřed nebo krvácení do žaludku či do střev

jestliže máte závažné onemocnění jater

jestliže máte závažné onemocnění ledvin

jestliže jste nebo byste mohla být těhotná nebo pokud kojíte (viz „Těhotenství, kojení

a plodnost“)

jestliže je Vám méně než 16 let

jestliže máte zánětlivé střevní onemocnění, jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida nebo

kolitida

jestliže máte vysoký krevní tlak, který není upraven léčbou (ověřte si u svého lékaře nebo

zdravotní sestry, pokud si nejste jistý(á), zda je Váš krevní tlak dostatečně pod kontrolou)

jestliže u Vás lékař zjistil problémy se srdcem včetně selhání srdce (středně těžké či těžké),

anginu pectoris (bolest na hrudi)

pokud jste někdy měl(a) srdeční záchvat, prodělal(a) operační zákrok – tzv. bypass, periferní

arteriální chorobu (slabé prokrvení nohou nebo chodidel v důsledku zúžených nebo ucpaných

tepen)

pokud jste prodělal(a) jakýkoli typ cévní mozkové příhody (včetně malé cévní mozkové příhody

a přechodné ischemické ataky). Etorikoxib může mírně zvyšovat riziko srdečního záchvatu a

cévní mozkové příhody, a proto jej nemají užívat pacienti, kteří již měli problémy se srdcem

nebo prodělali mozkovou příhodu.

Pokud máte za to, že se Vás některé z výše uvedených sdělení týká, neužívejte tyto tablety, dokud

se neporadíte se svým lékařem.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku ARCOXIA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

jste v minulosti měl(a) krvácení do žaludku nebo žaludeční vředy.

jste dehydratován(a), například opakovanými záchvaty zvracení nebo průjmu.

máte otoky způsobené hromaděním tekutin.

jste někdy prodělal(a) srdeční selhání nebo kteroukoli jinou formu onemocnění srdce.

jste někdy měl(a) zvýšený krevní tlak. Přípravek ARCOXIA může u některých lidí zvyšovat

krevní tlak, zejména ve vysokých dávkách, a lékař proto může chtít čas od času kontrolovat Váš

krevní tlak.

jste někdy trpěl(a) onemocněním jater nebo ledvin.

jste nyní léčen(a) kvůli nějaké infekci. Přípravek ARCOXIA může maskovat nebo zakrývat

horečku, která je příznakem infekce.

máte cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte. To může zvyšovat riziko srdečního

onemocnění.

jste žena snažící se otěhotnět.

je Vám více než 65 let.

Pokud si nejste jistý(á), zda se na Vás vztahuje cokoli z výše uvedeného, zeptejte se Vašeho lékaře

dříve, než začnete užívat přípravek ARCOXIA, jestli je pro Vás tento léčivý přípravek vhodný.

Přípravek ARCOXIA působí u starších i mladších dospělých pacientů obdobně. Jestliže je Vám více

než 65 let, lékař Vás bude chtít pečlivě sledovat. U pacientů starších 65 let není nutná žádná úprava

dávky.

Děti a dospívající

Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím mladším 16 let.

Další léčivé přípravky a přípravek ARCOXIA

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době

užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Jakmile začnete užívat přípravek ARCOXIA, lékař Vás může chtít sledovat, aby zkontroloval, zda

Vaše léky působí správně, zvláště pokud užíváte některý z následujících přípravků:

přípravky, které ředí krev (antikoagulancia), jako je například warfarin

rifampicin (antibiotikum)

metotrexát (přípravek užívaný k potlačení imunitního systému a často užívaný k léčbě

revmatoidní artritidy)

cyklosporin nebo takrolimus (léky používané k potlačení imunitního systému)

lithium (lék užívaný k léčbě některých typů deprese)

přípravky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního selhání zvané ACE inhibitory

a blokátory receptorů angiotenzinu, například enalapril a ramipril, losartan a valsartan

diuretika (léky používané k odvodnění)

digoxin (přípravek užívaný k léčbě srdečního selhání a nepravidelného srdečního rytmu)

minoxidil (přípravek užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku)

salbutamol tablety nebo roztok k perorálnímu podání (přípravek užívaný k léčbě astmatu)

antikoncepční pilulky (současné užívání může zvýšit riziko výskytu nežádoucích účinků)

hormonální substituční léčba (současné užívání může zvýšit riziko výskytu nežádoucích účinků)

kyselina acetylsalicylová (aspirin), riziko žaludečních vředů je vyšší, pokud užíváte přípravek

ARCOXIA s kyselinou acetylsalicylovou.

kyselina acetylsalicylová k prevenci srdečních záchvatů či cévní mozkové příhody:

Přípravek ARCOXIA se může užívat s nízkými dávkami kyseliny acetylsalicylové.

Jestliže současně užíváte nízké dávky kyseliny acetylsalicylové jako prevenci infarktu

myokardu nebo cévní mozkové příhody, nesmíte je bez porady s lékařem vysadit.

kyselina acetylsalicylová a další nesteroidní antirevmatika (NSAID):

během užívání přípravku ARCOXIA neužívejte vysoké dávky kyseliny

acetylsalicylové nebo jiné protizánětlivé léky.

Přípravek ARCOXIA s jídlem a pitím

Nástup účinku přípravku ARCOXIA může být rychlejší, pokud se užije bez jídla.

Těhotenství, kojení a plodnost

Těhotenství

Přípravek ARCOXIA se v těhotenství nesmí užívat. Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být

těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte tyto tablety. Pokud otěhotníte, přestaňte tablety užívat

a poraďte se se svým lékařem. Obraťte se na svého lékaře, pokud si nejste jistá nebo se potřebujete

více poradit.

Kojení

Není známo, zda se přípravek ARCOXIA vylučuje do lidského mateřského mléka. Pokud kojíte nebo

plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete užívat přípravek ARCOXIA. Pokud

užíváte přípravek ARCOXIA, nesmíte kojit.

Plodnost

U žen, které se pokouší otěhotnět, se podávání přípravku ARCOXIA nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

U některých pacientů užívajících přípravek ARCOXIA bylo zaznamenáno točení hlavy a ospalost.

Pokud se u Vás objeví točení hlavy nebo ospalost, neřiďte.

Pokud se u Vás objeví točení hlavy nebo ospalost, nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje.

Přípravek ARCOXIA obsahuje laktózu

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý

přípravek užívat.

3.

Jak se přípravek ARCOXIA užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se

svým lékařem nebo lékárníkem.

Nepřekračujte dávku doporučenou k léčbě Vašeho onemocnění. Lékař s Vámi bude chtít občas probrat

Vaši léčbu. Je třeba, abyste užívali co nejnižší možnou dávku, která Vám zajistí tlumení bolesti

a nemáte užívat přípravek ARCOXIA déle než je nutno. Je tomu tak proto, že při dlouhodobé léčbě,

zvláště vysokými dávkami, by se mohlo zvýšit riziko vzniku srdečních záchvatů a cévních mozkových

příhod.

Tento léčivý přípravek je k dispozici v několika různých silách a Váš lékař podle Vašeho onemocnění

předepíše tablety o síle, která pro Vás bude vhodná.

Doporučená dávka přípravku je:

Osteoartritida

Doporučená dávka přípravku je 30 mg jednou denně, může být zvýšena maximálně na 60 mg jednou

denně, pokud je to třeba.

Revmatoidní artritida

Doporučená dávka přípravku je 60 mg jednou denně. Dávka může být zvýšena maximálně na 90 mg

jednou denně, je-li to potřeba.

Ankylozující spondylitida

Doporučená dávka přípravku je 60 mg jednou denně. Dávka může být zvýšena maximálně na 90 mg

jednou denně, je-li to potřeba.

Akutní bolestivé stavy

Etorikoxib se smí používat pouze v období akutních bolestí.

Dna

Doporučená dávka přípravku je 120 mg jednou denně pouze v období akutních bolestí, maximálně

po dobu 8 dní.

Bolesti po zubařském zákroku

Doporučená dávka přípravku je 90 mg jednou denně, maximálně po dobu 3 dní.

Pacienti s jaterními problémy

Máte-li mírné onemocnění jater, nesmíte užívat více než 60 mg denně.

Máte-li středně závažné onemocnění jater, nesmíte užívat více než 30 mg denně.

Použití u dětí a dospívajících

Přípravek ARCOXIA se nesmí podávat dětem nebo dospívajícím do 16 let věku.

Starší pacienti

U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování. Stejně jako u jiných léčivých přípravků je při

léčbě starších pacientů třeba opatrnost.

Způsob podání

Užívejte tablety přípravku ARCOXIA ústy jednou denně. Přípravek ARCOXIA se může užívat

s jídlem nebo bez jídla.

Jestliže jste užil(a) více přípravku ARCOXIA, než jste měl(a)

Nikdy nesmíte užívat více tablet, než Vám doporučuje lékař. Pokud užijete příliš mnoho tablet

přípravku ARCOXIA, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek ARCOXIA

Je důležité dodržovat dávkování přípravku ARCOXIA tak, jak Vám lékař předepsal. Jestliže některou

dávku vynecháte, prostě následující den pokračujte podle obvyklého časového plánu.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

lékárníka.

4.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následující příznaků, přestaňte užívat přípravek ARCOXIA

a kontaktujte okamžitě svého lékaře (viz Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek

ARCOXIA užívat, bod 2):

objeví se nebo se zhorší dušnost, bolesti na hrudi nebo otok kotníků

zežloutnutí kůže a očí (žloutenka) – tyto příznaky značí problémy s játry

závažná nebo nepřetržitá bolest břicha nebo černá stolice

alergická reakce – která může zahrnovat kožní problémy, jako jsou vředy a puchýře, nebo otok

obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, což může způsobit potíže při dýchání

Četnost možných dále uvedených nežádoucích účinků je definována pomocí následující zvyklosti:

Velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10)

Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100)

Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000)

Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000)

Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10 000)

Během léčby přípravkem ARCOXIA se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Velmi časté:

bolest žaludku

Časté:

suché zubní lůžko (zánět a bolest po vytržení zubu)

otok nohou a/nebo chodidel způsobené retencí (hromaděním) tekutin (edém)

závrať, bolest hlavy

bušení srdce (rychlý nebo nepravidelný srdeční tep), nepravidelný srdeční rytmus (arytmie)

zvýšený krevní tlak

sípání nebo dýchavičnost (bronchospasmus)

zácpa, nadýmání (nadměrná tvorba střevních plynů), gastritida (zánět výstelky žaludku), pálení

žáhy, průjem, poruchy trávení (dyspepsie)/žaludeční diskomfort, nevolnost, pocit na zvracení

(zvracení), zánět jícnu, vředy v ústech

změny krevních testů týkajících se jater

zhmoždění

slabost a únava, onemocnění podobné chřipce

Méně časté:

gastroenteritida (zánět trávicího traktu, který postihuje jak žaludek, tak tenké střevo/žaludeční

chřipka), infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest

změny laboratorních hodnot (snížení počtu červených krvinek, snížení počtu bílých krvinek,

pokles počtu krevních destiček)

přecitlivělost (alergická reakce zahrnující kopřivku, která může být natolik závažná, že bude

vyžadovat okamžité lékařské ošetření)

zvýšení nebo snížení chuti k jídlu, přírůstek hmotnosti

úzkost, deprese, snížení duševní čilosti, vidění, cítění nebo slyšení nepřítomných věcí

(halucinace)

změny vnímání chutí, nespavost, necitlivost nebo brnění, ospalost

rozmazané vidění, podráždění a zarudnutí očí

zvonění v uších, vertigo (pocit otáčení, když člověk zůstává v klidu)

abnormální srdeční rytmus (fibrilace síní), zrychlená srdeční frekvence, srdeční selhání, pocit

tísně, tlaku nebo tíhy na hrudi (angina pectoris), infarkt myokardu

zrudnutí, cévní mozková příhoda (mrtvice), lehká mozková příhoda (tranzitorní ischemická

ataka), velké zvýšení krevního tlaku, zánět cév

kašel, dušnost, krvácení z nosu

nadýmaní žaludku nebo střev, změny ve vyprazdňování, sucho v ústech, žaludeční vřed, zánět

výstelky žaludku, který je vážný a může vést ke krvácení, syndrom dráždivého tračníku, zánět

slinivky břišní

otok obličeje, kožní vyrážka nebo svědění kůže, zarudnutí kůže

svalové křeče/spasmy, bolest/ztuhlost svalů

vysoké hladiny draslíku v krvi, změny krevních nebo močových testů týkajících se ledvin,

závažné problémy s ledvinami

bolest na hrudi

Vzácné:

angioedém (alergická reakce s otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, která může způsobit

potíže s dechem nebo polykáním, které může být natolik závažné, že bude vyžadovat okamžité

lékařské ošetření)/anafylaktická/anafylaktoidní reakce včetně šoku (závažná alergická reakce,

která může vyžadovat okamžité lékařské ošetření)

zmatenost, neklid

problémy s játry (hepatitida)

nízké hladiny sodíku v krvi

selhání jater, zežloutnutí kůže a/nebo bělma očí (žloutenka)

závažné kožní reakce

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto

přípravku.

5.

Jak přípravek ARCOXIA uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti

se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Lahvičky: uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Blistry: uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého

lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní

prostředí.

6.

Obsah balení a další informace

Co přípravek ARCOXIA obsahuje

Léčivou látkou je etorikoxib. Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 30, 60, 90 nebo

120 mg.

Pomocnými látkami jsou:

Jádro: Hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý), sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát,

mikrokrystalická celulóza.

Potah tablety: karnaubský vosk, monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý (E171),

triacetin. 30mg, 60mg a 120mg tablety obsahují také žlutý oxid železitý (E172, barvivo)

a hlinitý lak indigokarmínu (E132, barvivo).

Jak přípravek ARCOXIA vypadá a co obsahuje toto balení

Tablety ARCOXIA jsou dostupné ve čtyřech silách:

30mg modrozelené bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, na jedné straně vyraženo "ACX 30"

a na druhé straně "101".

60mg tmavě zelené, bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, označené “ARCOXIA 60”

na jedné straně a “200” na druhé straně.

90mg bílé, bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, označené “ARCOXIA 90” na jedné straně

a “202” na druhé straně.

120mg světle zelené, bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, označené “ARCOXIA 120”

na jedné straně a “204” na druhé straně.

30 mg:

Balení obsahující 2, 7, 14, 20, 28, 49, 98 tablet nebo vícenásobné balení (multi

pack) obsahující

98 (2 balení po 49) tablet v blistrech.

60 mg:

Balení obsahující 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 tablet nebo vícenásobné balení

(multi

pack) obsahující 98 (2 balení po 49) tablet v blistrech; nebo 30 nebo 90 tablet v lahvičkách

s vysoušedlem. Vysoušedlo (jeden nebo dva kontejnery) se vkládá do lahvičky k uchovávání tablet

v suchu, nesmí se polykat.

90 a 120 mg:

Balení obsahující 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 tablet nebo vícenásobné balení (multi

pack)

obsahující 98 (2 balení po 49) tablet v blistrech; nebo 30 nebo 90 tablet v lahvičkách s vysoušedlem.

Vysoušedlo (jeden nebo dva kontejnery) se vkládá do lahvičky k uchovávání tablet v suchu, nesmí se

polykat.

60, 90 a 120 mg

Al/Al blistry (jednodávkové) v baleních po 5, 50 nebo 100 tabletách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Výrobce

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nizozemsko

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 Haarlem

Nizozemsko

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Shotton Lane

Cramlington

Northumberland NE23 3JU

Velká Británie

Vianex S.A (pouze pro Řecko)

15th Km Marathonos Ave.

15351 Pallini Attikis

Athens

Řecko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Belgie, Lucembursko

Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés

Dánsko, Estonsko

Arcoxia

Island, Norsko

Irsko,

ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film-coated tablets

Velká Británie

Rakousko

Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg-Filmtabletten

Česká republika

ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, potahované tablety

Kypr, Malta

ARCOXIA 30, 60, 90, 120 mg film-coated tablets

Finsko

Arcoxia 30, 60, 90 ja 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Francie

ARCOXIA 30, 60 , 90 mg, comprimé pelliculé

Německo

ARCOXIA 30/60/90/120 mg Filmtabletten

Řecko

ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg,120 mg film-coated tablets

Maďarsko

Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmtabletta

Itálie

ARCOXIA 30, 60, 90, 120 mg compresse rivestite con film

Lotyšsko

Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg un 120 mg apvalkotās tablets

Litva

Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plėvele dengtos tabletės

Nizozemsko

Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, filmomhulde tabletten

Polsko

ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane

Portugalsko

ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos por

película

Slovenská republika

ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg

Slovinsko

Arcoxia 30/60/90/120 mg filmsko obložene tablete

Španělsko

Arcoxia 30, 60, 90 y 120 mg comprimidos recubiertos con película

Švédsko

Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1.4.2016.

Další zdroje informací

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách

http://www.sukl.cz/.