AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS

Základní informace

  • Název přípravku:
  • AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS Rozpouštědlo pro parenterální použití 100%
  • Dávkování:
  • 100%
  • Léková forma:
  • Rozpouštědlo pro parenterální použití
  • Podání:
  • 100% PAR LQF 2000ML PP I
  • Jednotky v balení:
  • 2000ML PP I Vak
  • Druh předpisu:
  • na lékařský předpis
  • Použij pro:
  • Lidé
  • Léčitelství typu:
  • alopatický drog

Dokumenty

Lokalizace

  • K dispozici v:
  • AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS Rozpouštědlo pro parenterální použití 100%
    Česká republika
  • Jazyk:
  • čeština

Terapeutická informace

  • Terapeutické oblasti:
  • ROZPOUŠTĚDLA A ŘEDIDLA, VČETNĚ IRIGAČNÍCH ROZTOKŮ
  • Přehled produktů:
  • AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS

Další informace

Stav

  • Zdroj:
  • SUKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
  • Stav Autorizace:
  • B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu
  • Registrační číslo:
  • 76/ 062/96-C
  • Datum autorizace:
  • 01-11-2013
  • EAN kód:
  • 8594029141162
  • Poslední aktualizace:
  • 19-09-2017

Příbalovou informaci pro pacienta

Stránka 1 z 2 

Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls277691/2012 

Příbalová informace: Informace pro uživatele 

AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS 

Rozpouštědlo pro parenterální použití 

Aqua pro iniectione  

Držitel rozhodnutí o registraci:                      

Biomedica, spol. s r. o., Pekařská 8, 155 00 Praha 5, Česká republika 

Výrobce: 

InMediec, s.r.o. 

Luhačovice 

Česká republika 

Složení:                      

Aqua pro iniectione- 500 ml, 1000 ml, 2000 ml, 5000 ml v závislosti na velikosti vaku 

Indikační skupina:       

Varium, infundibilium. 

Charakteristika:    

Sterilní apyrogenní voda. Pomocná látka k přípravě infúzních směsí, k rozpouštění a ředění 

léčivých látek.  

Farmakokinetické   údaje:                           

Jedná se o roztok k přípravě. Problémy absorpce, distribuce, biotransformace a vylučování 

jsou odvislé od přidaných látek. Distribuce v tělesných kompartmentech je dána aktuálně 

stavem pacienta.     

Indikace:                   

Slouží jako pomocná látka k přípravě infúzních směsí z elektrolytových koncentrátů, 

k rozpouštění a ředění léčivých látek. 

Kontraindikace:        

Voda pro injekce nesmí být použita jako samostatný infúzní nebo injekční roztok. 

Intravenózně může být podána pouze isotonická směs nebo jiná dle klinického stavu a 

individuální indikace. Takto i v jiné formě může být použita pouze jako individuální 

přípravek. Kontraindikace pak vyplývají také z přidaných látek.V případech hyperhydratace 

je nutno dbát zvýšené opatrnosti i při irigaci do tělesných dutin a dutých orgánů („otrava 

volnou vodou“). 

Nežádoucí účinky:  

Při respektování indikací nejsou známy. Při intravenózním podání  hypoosmolárního roztoku 

(pod cca 100 mosmol/l) je nebezpečí intravaskulární osmotické hemolýzy. Podávání vodných 

roztoků je nutné přizpůsobit bilanci vody a iontů, aby nedošlo k možnosti vzniku 

hyperhydratace nebo iontové disbalance (edémy, kardiopulmonální dekompenzace). 

Stránka 2 z 2 

Interakce:                

Platí běžná kritéria pro podání iontových roztoků. Interakce jsou spjaty s fyzikálními 

vlastnostmi připravených infúzních roztoků. 

Dávkování a způsob podávání:                     

Dávkování je přísně individuální.Při přípravě roztoku pro intravenózní aplikaci by se 

výsledná koncentrace měla blížit osmolaritě plazmy.Přípravek je vhodný pro dospělé i děti 

bez omezení věku. 

Uchovávání:   

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem. 

Varování:                  

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby vyznačené na obalu. 

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.  

Balení:        

PVC vak nebo PP vak: 1x 500 ml, 1x1000 ml, 1x2000 ml, 1x5000 ml   

Datum revize textu: 30.1.2013