AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS

Základní informace

  • Název přípravku:
  • AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS, PAR LQF1000MLPVC
  • Dávkování:
  • 100%
  • Léková forma:
  • Rozpouštědlo pro parenterální použití
  • Podání:
  • Parenterální podání
  • Jednotky v balení:
  • 1000ML PVC, Vak
  • Druh předpisu:
  • Léčiva na lékařský předpis
  • Použij pro:
  • Lidé
  • Léčitelství typu:
  • alopatický drog

Dokumenty

Lokalizace

  • K dispozici v:
  • AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS, PAR LQF1000MLPVC
    Česká republika
  • Jazyk:
  • čeština

Další informace

Stav

  • Zdroj:
  • SUKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
  • Stav Autorizace:
  • R - registrovaný léčivý přípravek.
  • Registrační číslo:
  • 76/ 062/96-C
  • Poslední aktualizace:
  • 08-11-2016

Příbalovou informaci pro pacienta

Stránka 1 z 2 

Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls277691/2012 

Příbalová informace: Informace pro uživatele 

AQUA PRO INJECTIONE MEDIEKOS 

Rozpouštědlo pro parenterální použití 

Aqua pro iniectione  

Držitel rozhodnutí o registraci:                      

Biomedica, spol. s r. o., Pekařská 8, 155 00 Praha 5, Česká republika 

Výrobce: 

InMediec, s.r.o. 

Luhačovice 

Česká republika 

Složení:                      

Aqua pro iniectione- 500 ml, 1000 ml, 2000 ml, 5000 ml v závislosti na velikosti vaku 

Indikační skupina:       

Varium, infundibilium. 

Charakteristika:    

Sterilní apyrogenní voda. Pomocná látka k přípravě infúzních směsí, k rozpouštění a ředění 

léčivých látek.  

Farmakokinetické   údaje:                           

Jedná se o roztok k přípravě. Problémy absorpce, distribuce, biotransformace a vylučování 

jsou odvislé od přidaných látek. Distribuce v tělesných kompartmentech je dána aktuálně 

stavem pacienta.     

Indikace:                   

Slouží jako pomocná látka k přípravě infúzních směsí z elektrolytových koncentrátů, 

k rozpouštění a ředění léčivých látek. 

Kontraindikace:        

Voda pro injekce nesmí být použita jako samostatný infúzní nebo injekční roztok. 

Intravenózně může být podána pouze isotonická směs nebo jiná dle klinického stavu a 

individuální indikace. Takto i v jiné formě může být použita pouze jako individuální 

přípravek. Kontraindikace pak vyplývají také z přidaných látek.V případech hyperhydratace 

je nutno dbát zvýšené opatrnosti i při irigaci do tělesných dutin a dutých orgánů („otrava 

volnou vodou“). 

Nežádoucí účinky:  

Při respektování indikací nejsou známy. Při intravenózním podání  hypoosmolárního roztoku 

(pod cca 100 mosmol/l) je nebezpečí intravaskulární osmotické hemolýzy. Podávání vodných 

roztoků je nutné přizpůsobit bilanci vody a iontů, aby nedošlo k možnosti vzniku 

hyperhydratace nebo iontové disbalance (edémy, kardiopulmonální dekompenzace). 

Stránka 2 z 2 

Interakce:                

Platí běžná kritéria pro podání iontových roztoků. Interakce jsou spjaty s fyzikálními 

vlastnostmi připravených infúzních roztoků. 

Dávkování a způsob podávání:                     

Dávkování je přísně individuální.Při přípravě roztoku pro intravenózní aplikaci by se 

výsledná koncentrace měla blížit osmolaritě plazmy.Přípravek je vhodný pro dospělé i děti 

bez omezení věku. 

Uchovávání:   

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem. 

Varování:                  

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby vyznačené na obalu. 

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.  

Balení:        

PVC vak nebo PP vak: 1x 500 ml, 1x1000 ml, 1x2000 ml, 1x5000 ml   

Datum revize textu: 30.1.2013 

4-7-2018

Doporučení Státního ústavu pro kontrolu léčiv k řešení situace výpadku léčivých přípravků s obsahem léčivé látky valsartan

Doporučení Státního ústavu pro kontrolu léčiv k řešení situace výpadku léčivých přípravků s obsahem léčivé látky valsartan

V případě některých léčivých přípravků s obsahem léčivé látky valsartan, které jsou předmětem stahování, doporučuje Státní ústav pro kontrolu léčiv následující postup:

Český Republich - SUKL - State Institute for Drug Control

22-6-2018

České konopí pro léčebné použití je pacientům opět dostupné

České konopí pro léčebné použití je pacientům opět dostupné

SÚKL informuje o tom, že převzal konopí pro léčebné použití od dodavatele Elkoplast Slušovice s.r.o.

Český Republich - SUKL - State Institute for Drug Control

24-6-2014

Focus on correct dose of Pro-Epanutin

Focus on correct dose of Pro-Epanutin

The Danish Health and Medicines Authority encourages hospitals to pay special attention to the risk of dose errors of the anticonvulsant medicine Pro-Epanutin.

Danish Medicines Agency

29-5-2018

EU/3/18/2023 (Dr Regenold GmbH)

EU/3/18/2023 (Dr Regenold GmbH)

EU/3/18/2023 (Active substance: H-Arg-Pro-Lys-Pro-Gln-Gln-Phe-2Thi-Gly-Leu-Met(O2)-NH2-DOTA-225-actinium) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3391 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/252/17

Europe -DG Health and Food Safety

14-5-2018

Are you wondering what you should discuss with your doctor at your annual checkup?

Pro tip: Use our checklist as a starting point.  https://go.usa.gov/xQg4q  #NWHWpic.twitter.com/A44He0N4sf

Are you wondering what you should discuss with your doctor at your annual checkup? Pro tip: Use our checklist as a starting point. https://go.usa.gov/xQg4q  #NWHWpic.twitter.com/A44He0N4sf

Are you wondering what you should discuss with your doctor at your annual checkup? Pro tip: Use our checklist as a starting point. https://go.usa.gov/xQg4q  #NWHW pic.twitter.com/A44He0N4sf

FDA - U.S. Food and Drug Administration