Vetracyclin LA 200 mg/ml Injekční roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
23-02-2021
Charakteristika produktu
(SPC)
23-02-2021
Aktivní složka:
Oxytetracyklin
Dostupné s:
Univet, Ltd.
ATC kód:
QJ01AA
INN (Mezinárodní Name):
Oxytetracycline (Oxytetracyclinum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
skot, ovce, prasata
Terapeutické oblasti:
Tetracykliny
Přehled produktů:
Kódy balení: 9903267 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
Datum autorizace:
2014-07-16
Informace pro uživatele
Příbalová informace:
CZ
VETRACYCLIN LA 200 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
1/ VÝROBCE / DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Univet Ltd., Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, Irsko
REG. ČÍSLO: 96/047/14-C
DISTRIBUCE PRO ČR
Sevaron s.r.o
Palackého třída 163a,
612 00,
BRNO,
Česká republika
2/ NÁZEV VETER. LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VETRACYCLIN LA 200 mg/ml injekční roztok
Oxytretracyclinum
3/ OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_1ml obsahuje:_
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclinum (ut dihydricum) 200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-hydroxymethansulfinát
3 mg
Čirý hnědožlutý roztok.
4/ INDIKACE
Léčba celkových a lokálních infekčních onemocnění,
vyvolaných mikroorganismy citlivými
k oxytetracyklinu.
5/ KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinnou látku nebo
na pomocné látky.
Nepoužívat při těžkých poruchách funkce jater a ledvin.
Nepodávat intravenózně.
Nepoužívat u koní, psů a koček.
6/ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě injekčního podání se mohou přechodně objevit místní
reakce, nelze též zcela vyloučit
možnost vzniku alergických a anafylaktických reakcí.
Vystavení slunečnímu světlu během léčby může vést u
zvířete s málo pigmentovanou kůží
k fotodermatitidě.
V období růstu, kdy oxytetracyklin může inhibovat kalcifikaci a /
nebo vést k žlutohnědému
zabarvení zubů, použijte přípravek pouze po zvážení
terapeutického prospěchu a rizika
příslušným veterinárním lékařem.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
1
7/ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, ovce a prasata.
8/ DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Způsob podání:_ hluboko intramuskulárně
_Obecná dávka:_ 1ml/10 kg ž. hm. (odpovídá 20 mg
oxytetracyklinu/kg ž. hm.)
Dávkování – doporučení
skot
10,0 ml/ 100 kg ž. hm.
tele
5,0 ml/ 50 kg ž hm.
ovce
2,5 ml/ 25 kg ž. hm.
jehně
1,0
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
CZ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
1.NÁZEV VETER. LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VETRACYCLIN LA 200 mg/ml injekční roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_1 ml obsahuje:_
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclinum (ut dihydricum) 200 mg
POMOCNÁ LÁTKA:
Natrium-hydroxymethansulfinát
3 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý hnědožlutý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, ovce a prasata.
4.2 INDIKACE
Léčba celkových a lokálních infekčních onemocnění vyvolaných
mikroorganizmy citlivými
k oxytetracyklinu.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinnou látku nebo
na pomocné látky.
Nepoužívat při těžkých poruchách funkce jater a ledvin.
Nepodávat intravenózně.
Nepoužívat u koní, psů a koček.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Přípravek by měl být použit na základě výsledků citlivosti
bakterií izolovaných ze zvířat.
Jestliže během prvních 3 dnů není patrný léčebný úspěch, je
třeba testy citlivosti zopakovat.
Bude-li to nezbytné, antibiotická léčba musí být změněna.
I
V případě výskytu alergické nebo anafylaktické reakce musí být
podání přípravku okamžitě
zastaveno a současně musí být zahájena protiopatření (první
pomoc) v podobě aplikace
anthistaminik a přípravků k povzbuzení stabilizace krevního
oběhu.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Zabraňte přímému kontaktu veterinárního léčivého přípravku
s pokožkou. Po použití
přípravku si umyjte ruce vodou a mýdlem. V případě zasažení
očí, vypláchněte zasažené oko
ihned velkým množstvím vody. V případě podráždění
exponovaného místa vyhledejte
lékařskou pomoc. V případě náhodného sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem
vyhledejte ihn
Přečtěte si celý dokument
