Twinox 40/10 mg
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
21-03-2017
Charakteristika produktu
(SPC)
21-03-2017
Aktivní složka:
Amoxicilin a enzymový inhibitor
Dostupné s:
Virbac SA
ATC kód:
QJ01CR
INN (Mezinárodní Name):
Amoxicillin and enzyme inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
Léková forma:
Tableta
Terapeutické skupiny:
psi, kočky
Terapeutické oblasti:
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
Přehled produktů:
9904882 - 1 x 10 tableta - blistr - -; 9904883 - 10 x 10 tableta - blistr - -
Datum autorizace:
2016-03-08
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Twinox 40 mg/10 mg tablety pro psy a kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a držitel povolení k výrobě
odpovědný za uvolnění šarže:
VIRBAC
1ère avenue- 2065 m-L.I.D.
06516 Carros
FRANCIE
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
VMD n.v./s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
BELGIE
HAUPT PHARMA LATINA s.R.L.
Borgo San Michele S.S. 156KM 47
04100 Latina
ITÁLIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Twinox 40 mg/10 mg tablety pro psy a kočky
Amoxicillinum, acidum clavulanicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY
Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum)
40 mg
Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas)
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Erythrosin (E127)
0,05 mg
Světle růžová okrouhlá nepotahovaná dělitelná tableta s
půlicí rýhou na jedné straně.
4.
INDIKACE
Psi:
Léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci
amoxicilinu s kyselinou klavulanovou, zejména:
- dermatitis (povrchová a hluboká pyodermie) způsobená
_Staphylococcus (pseud)intermedius_.
- infekce močového aparátu způsobené _E. coli_ a _Staphylococcus_
spp.
- infekce dýchacího aparátu způsobené _Streptococcus_ spp.
- enteritis způsobená _E. coli_.
Kočky:
Léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci
amoxicilinu s kyselinou klavulanovou, zejména:
- dermatitis (povrchová a hluboká pyodermie) způsobená
_Staphylococcus (pseud)intermedius_.
- infekce močového aparátu způsobené _E. coli_
- infekce dýchacího aparátu způsobené _Streptococcus_ spp.
- enteritis způsobená _E. coli_.
5.
KONTRAINDIKACE
- Nepoužívat u zvířat se známou hypersensitivitou na penicilin
nebo jiné beta-laktamy nebo na kteroukoliv z
pomocných látek.
- Nepoužívat v případě závažné dysfunkce ledvin doprovázené
anurií či oligurií.
- Nepoužívat u králíků, m
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Twinox 40 mg/10 mg tablety pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY
Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum)
40 mg
Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas)
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Erythrosin (E127)
0,05 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Světle růžová okrouhlá nepotahovaná dělitelná tableta s
půlicí rýhou na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi:
Léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci
amoxicilinu s kyselinou
klavulanovou, zejména:
- dermatitis (povrchová a hluboká pyodermie) způsobená
_Staphylococcus (pseud)intermedius_.
- infekce močového aparátu způsobené _E. coli_ a _Staphylococcus_
spp.
- infekce dýchacího aparátu způsobené _Streptococcus_ spp.
- enteritis způsobená _E. coli_.
Kočky:
Léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci
amoxicilinu s kyselinou
klavulanovou, zejména:
- dermatitis (povrchová a hluboká pyodermie) způsobená
_Staphylococcus (pseud)intermedius_.
- infekce močového aparátu způsobené
_E. coli_
- infekce dýchacího aparátu způsobené _Streptococcus_ spp.
- enteritis způsobená _E. coli_.
4.3
KONTRAINDIKACE
- Nepoužívat u zvířat se známou hypersensitivitou na penicilin
nebo jiné beta-laktamy nebo na
kteroukoliv z pomocných látek.
- Nepoužívat v případě závažné dysfunkce ledvin doprovázené
anurií či oligurií.
- Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, činčil ani u
pískomilů.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
1
Nejsou.
4.5ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
-
Nepoužívat v případě známé rezistence k této kombinaci látek.
-
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální
celostátní a místní pravidla antibiotické politiky
t
Přečtěte si celý dokument
