TOP SPOT ON DOG M Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
25-10-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
25-10-2023
Aktivní složka:
Permethrin
Dostupné s:
Bioveta, a.s.
ATC kód:
QP53AC
INN (Mezinárodní Name):
Permethrin (Permethrinum)
Léková forma:
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Pyrethriny a pyrethroidy
Přehled produktů:
Kódy balení: 9903975 - 1 x 1 aplikátor - aplikátor
Datum autorizace:
2014-12-12
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TOP SPOT ON DOG M, roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy
Permethrinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 aplikátor (2 ml) roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Permethrinum
1300 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E320)
0,4 mg
Nažloutlý, čirý roztok pro nakapání na kůži – spot-on
4.
INDIKACE
Léčebné a preventivní použití u psů proti ektoparazitům –
blechám_ _a klíšťatům.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček, přípravek je pro ně toxický!
Nepoužívat u štěňat mladších 3 týdnů. Nepoužívat u
štěňat a psů o hmotnosti nižší než 2 kg.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace může dojít k přechodnému podráždění
kůže. V těchto případech opláchněte zvíře
vodou a chraňte je před prochladnutím. V případě
přetrvávajících nežádoucích účinků vyhledejte
pomoc veterinárního lékaře.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi (od 15 do 30 kg).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze pro podání nakapáním na kůži – spot-on.
Psi od 15 do 30 kg – obsah aplikátoru (2 ml) se nanese na kůži v
oblasti mezi lopatkami a kořene
ocasu u psů středních plemen.
Způsob podání:
Aplikátor držte hrdlem nahoru a několikrát poklepejte na hrdlo
prstem. Opatrně odlomte špičku
kroutivým pohybem. Rozhrňte srst zvířete v kohoutku před
lopatkami tak, a
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TOP SPOT ON DOG M, roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (2 ml) roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Permethrinum
1300 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E320)
0,4 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Nažloutlý, čirý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (od 15 do 30 kg).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčebné a preventivní použití u psů proti ektoparazitům –
blechám_ _a klíšťatům.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček, přípravek je pro ně toxický (viz bod 4.4)!
Nepoužívat u štěňat mladších 3 týdnů.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Tento přípravek je extrémně jedovatý pro kočky a jeho podání
kočkám může vést až k jejich úhynu
z důvodu specifické fyziologie koček, které nejsou schopny
metabolizovat určité látky včetně
permethrinu. Aby se zamezilo náhodnému kontaktu koček s
přípravkem, udržujte ošetřené psy po
ošetření odděleně od koček, dokud není místo aplikace suché.
Je třeba zabezpečit česání psů, u kterých
byl v posledních 48 hodinách aplikován tento přípravek, a koček
odlišným kartáčem, z důvodu možné
toxicity takto přenesené látky pro kočky. Při náhodném
použití téhož kartáče vyhledejte v případě
změn chování kočky veterinárního lékaře.
Přesně dodržujte vhodnou velikost balení. Pro malé psy, psy
malých plemen, je kontraindikováno
podání přípravku Top spot on Dog M nebo Top spot on Dog L. Pro
středně velké psy, psy středních
plemen, je kontraindikováno podání přípravku Top spot on Dog L_._
Po aplikaci se doporučuje po dobu 12 – 24 hod. omezit manipulaci se
zvířaty. Nedoporučuje se jejich
pohyb na s
Přečtěte si celý dokument
