Thiafeline 5 mg Potahovaná tableta
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
26-01-2024
Charakteristika produktu
(SPC)
26-01-2024
Aktivní složka:
Thiamazole
Dostupné s:
Le Vet Beheer, B.V.
ATC kód:
QH03BB
INN (Mezinárodní Name):
Thiamazole (Thiamazolum)
Léková forma:
Potahovaná tableta
Terapeutické skupiny:
kočky
Terapeutické oblasti:
Síru obsahující deriváty imidazolu
Přehled produktů:
Kódy balení: 9903254 - 1 x 30 tableta - strip
Datum autorizace:
2014-06-25
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
THIAFELINE 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Jméno:
Le Vet Beheer B.V.
Adresa:
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Jméno:
Lindopharm GmbH
Adresa:
Neustrasse 82
D-40721 Hilden
Německo
Jméno:
Lelypharma B.V.
Adresa:
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thiafeline 5 mg potahované tablety pro kočky
Thiamazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Thiamazolum
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxid titaničitý (E 171)
0,15 mg
Oranžová žluť (E 110)
0,09 mg
Chinolinová žluť (E 104)
0,075 mg
Oranžové potahované, bikonvexní tablety o průměru 5,5 mm.
4.
INDIKACE
Stabilizace hypertyreózy u koček před chirurgickým odstraněním
štítné žlázy.
Dlouhodobá léčba hypertyreózy u koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček se systémovým onemocněním, jako je
primární onemocnění jater nebo diabetes
mellitus.
Nepoužívat u koček s příznaky autoimunitních onemocnění.
Nepoužívat u zvířat s poruchami bílých krvinek, jako je
neutropenie a lymfopenie.
Nepoužívat u zvířat s poruchami krevních destiček a poruchami
srážení krve (zejména s
trombocytopenií).
2
Nepoužívat u březích nebo laktujících koček.
Nepoužívat v případech přecitlivělostí na thiamazol nebo na
některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V souvislosti s dlouhodobou léčbou hypertyreózy byly hlášeny
nežádoucí účinky. V mnoha případech
mohou být příznaky mírné a přechodné a nejsou důvodem k
přerušení léčby. Vážnější nežádoucí
účinky většinou vymizí po ukončení léčby. Nežádoucí
účinky jsou neobvyklé. Nejvíce časté hlášené
klinické nežádoucí účinky jsou zvracen
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thiafeline 5 mg potahované tablety pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Thiamazolum 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxid titaničitý (E 171)
0,15 mg
Oranžová žluť (E 110)
0,09 mg
Chinolinová žluť (E 104)
0,075 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Oranžové bikonvexní tablety o průměru 5,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Stabilizace hypertyreózy u koček před chirurgickým odstraněním
štítné žlázy.
Dlouhodobá léčba hypertyreózy u koček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček se systémovým onemocněním, jako je
primární onemocnění jater nebo diabetes
mellitus.
Nepoužívat u koček s příznaky autoimunitních onemocnění.
Nepoužívat u zvířat s poruchami bílých krvinek, jako je
neutropenie a lymfopenie.
Nepoužívat
u zvířat s poruchami krevních destiček a poruchami
srážení krve (zejména s
trombocytopenií).
Nepoužívat u březích nebo laktujícíh koček. Viz bod 4.7.
Nepoužívat v případech přecitlivělostí na thiamazol nebo na
některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Kočky musí mít vždy přístup k pitné vodě, protože thiamazol
může způsobit hemokoncentraci.
2
Pokud je nutné podávat dávku vyšší než 10 mg denně, je třeba
obzvlášť pečlivě sledovat zdravotní
stav zvířat.
U koček s poruchou činnosti ledvin přípravek použít pouze po
zvážení poměru terapeutického
prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. Vzhledem
k účinku, který může mít thiamazol na
snížení rychlosti glomerulární filtrace, je nutné pozorně
sledovat účinek léčby na činnost ledvin,
protože může dojít ke
Přečtěte si celý dokument
