Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi ab, uppsala array - 4957 monohydrÁt glukosy; 1354 ČiŠtĚnÝ sÓjovÝ olej; 27 alanin; 96 arginin; 103 kyselina asparagovÁ; 665 kyselina glutamovÁ; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 851 lysin-hydrochlorid; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 16396 natrium-glycerofosfÁt; 864 heptahydrÁt sÍranu hoŘeČnatÉho; 1174 chlorid draselnÝ; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi ab, uppsala array - 4957 monohydrÁt glukosy; 1354 ČiŠtĚnÝ sÓjovÝ olej; 27 alanin; 96 arginin; 103 kyselina asparagovÁ; 665 kyselina glutamovÁ; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 851 lysin-hydrochlorid; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 16396 natrium-glycerofosfÁt; 864 heptahydrÁt sÍranu hoŘeČnatÉho; 1174 chlorid draselnÝ; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 16289 ČiŠtĚnÝ olivovÝ a sÓjovÝ olej (4:1); 27 alanin; 96 arginin; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 851 lysin-hydrochlorid; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 1330 pentahydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 1174 chlorid draselnÝ; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 16289 ČiŠtĚnÝ olivovÝ a sÓjovÝ olej (4:1); 27 alanin; 96 arginin; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 851 lysin-hydrochlorid; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 1330 pentahydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 1174 chlorid draselnÝ; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 16289 ČiŠtĚnÝ olivovÝ a sÓjovÝ olej (4:1); 27 alanin; 96 arginin; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 851 lysin-hydrochlorid; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 1330 pentahydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 1174 chlorid draselnÝ; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 16289 ČiŠtĚnÝ olivovÝ a sÓjovÝ olej (4:1); 27 alanin; 96 arginin; 103 kyselina asparagovÁ; 665 kyselina glutamovÁ; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 4565 lysin; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 18027 hydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 1174 chlorid draselnÝ; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 16289 ČiŠtĚnÝ olivovÝ a sÓjovÝ olej (4:1); 27 alanin; 96 arginin; 103 kyselina asparagovÁ; 665 kyselina glutamovÁ; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 4957 monohydrÁt glukosy - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 16289 ČiŠtĚnÝ olivovÝ a sÓjovÝ olej (4:1); 27 alanin; 96 arginin; 103 kyselina asparagovÁ; 665 kyselina glutamovÁ; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 18027 hydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 1174 chlorid draselnÝ; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 16289 ČiŠtĚnÝ olivovÝ a sÓjovÝ olej (4:1); 27 alanin; 96 arginin; 103 kyselina asparagovÁ; 665 kyselina glutamovÁ; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 18027 hydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 1174 chlorid draselnÝ; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace