Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Deltamethrin
Norbrook Laboratories, Ltd.
QP53AC
Deltamethrin (Deltamethrinum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
ovce, skot
Pyrethriny a pyrethroidy
9904372 - 250 x 1 ml - láhev - plast; 9904373 - 500 x 1 ml - láhev - plast; 9904374 - 1 x 1 l - vak - plast; 9904375 - 2.5 x 1 l - vak - plast
2015-06-10
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Spotinor 10 mg/ml roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro skot a ovce Deltamethrinum 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Laboratories Ltd, Station Works, Newry, BT35 6JP Co. Down, Severní Irsko. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Spotinor 10 mg/ml roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro skot a ovce Deltamethrinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: Léčivá látka Deltamethrinum 10 mg Čirá, světle zlatá olejovitá kapalina. 4. INDIKACE K léčbě a prevenci napadení vešmi, všenkami a mouchami u skotu, klíšťaty, vešmi, všenkami, kloši a rozvinuté myiázy u ovcí a vešmi a klíšťaty u jehňat. Skot: Léčba a prevence napadení vešmi a všenkami zahrnující druhy _Bovicola bovis, Solenopotes_ _capillatus, Linognathus vituli_ a _Haematopinus eurysternus_ u masného a mléčného skotu. Také jako prostředek při léčbě a prevenci napadení bodavými a obtížnými mouchami zahrnujícími druhy _Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca _spp._ _a _Hydrotaea irritans_. Ovce: Léčba a prevence napadení klíšťaty _Ixodes ricinus_ a vešmi a všenkami (_Linognathus ovillus,_ _Bovicola ovis_), kloši (_Melophagus ovinus_) a rozvinuté myiázy (vyvolané obvykle _Lucilia _spp). Jehňata: Léčba a prevence napadení klíšťaty _Ixodes ricinus_ a všenkami _Bovicola ovis_. 5. KONTRAINDIKACE 2 Nepoužívat u bahnic, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu. Nepoužívejte u zvířat v rekonvalescenci nebo u nemocných Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Spotinor 10 mg/ml roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro skot a ovce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Deltamethrinum 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on Čirá, světle zlatá olejová kapalina 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot a ovce 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K léčbě a prevenci napadení vešmi, všenkami a mouchami u skotu, klíšťaty, vešmi, všenkami, kloši a rozvinuté myiázy u ovcí a vešmi a klíšťaty u jehňat. Skot: Léčba a prevence napadení vešmi a všenkami zahrnující druhy _Bovicola bovis, Solenopotes_ _capillatus, Linognathus vituli_ a _Haematopinus eurysternus_ u masného a mléčného skotu. Také jako prostředek při léčbě a prevenci napadení bodavými a obtížnými mouchami zahrnujícími druhy _Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca _spp._ _a _Hydrotaea irritans_. Ovce: Léčba a prevence napadení klíšťaty _Ixodes ricinus_ a vešmi a všenkami (_Linognathus ovillus,_ _Bovicola ovis_), kloši (_Melophagus ovinus_) a rozvinuté myiázy (vyvolané obvykle _Lucilia _spp). Jehňata: Léčba a prevence napadení klíšťaty _Ixodes ricinus_ a všenkami _Bovicola ovis_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u zvířat v rekonvalescenci nebo u nemocných zvířat. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Použití přípravku u jiných než cílových druhů zvířat uvedených v podmínkách registrace, jako jsou psi nebo kočky, může vyvolat toxické nervové příznaky Přečtěte si celý dokument