Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Eurovet Animal Health, B.V.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
Prášek pro podání v pitné vodě
kur domácí, kachny, krůty
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9905099 - 1 x 100 g - sáček
2016-06-10
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE (uvnitř odtrhovací etikety, 100 g) 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: SOLAMOCTA 697 MG/G PRÁŠEK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO KURA DOMÁCÍHO, KACHNY A KRŮTY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SOLAMOCTA 697 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro kura domácího, kachny a krůty Amoxicilinum (jako amoxicillinum trihydricum) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý gram obsahuje: Léčivá látka: Amoxicilinum 697 mg to odpovídá amoxicillinum trihydricum 800 mg Bílý až světle žlutobílý prášek. 4. INDIKACE Léčba infekcí u kura domácího, krůt a kachen vyvolaných bakteriemi citlivými k amoxicilinu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v přítomnosti bakterií produkujících ß-laktamázu. Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů nebo jiných malých býložravců. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na peniciliny nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u přežvýkavců nebo koní. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Peniciliny a cefalosporiny mohou způsobovat hypersenzitivní reakce, které mohou být příležitostně vážné. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Hudcova 56a 621 00 Brno Mail: adr@uskvbl.cz Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance 7. CÍLOVÝ D Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SOLAMOCTA 697 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro kura domácího, kachny a krůty 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram obsahuje: Léčivá látka: Amoxicillinum 697 mg to odpovídá amoxicillinum trihydricum 800 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě. Bílý až světle žlutobílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE %0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři, kuřice, chovné slepice), kachny (brojleři, chovné kachny), krůty 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí u kura domácího, krůt a kachen vyvolaných bakteriemi citlivými k amoxicilinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v přítomnosti bakterií produkujících ß-laktamázu. Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů nebo jiných malých býložravců. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na peniciliny nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u přežvýkavců nebo koní. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální, národní a regionální pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testování citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílových bakterií. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k amoxicilinu a snížit jeho účinnost. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Zabraňte inhalaci prachových Přečtěte si celý dokument