REUFLOGIN 50 mg/ml Injekční roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
05-09-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
05-09-2023
Aktivní složka:
Diklofenak
Dostupné s:
Fatro, S.p.A.
ATC kód:
QM01AB
INN (Mezinárodní Name):
Diclofenac (Diclofenacum natricum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
koně
Terapeutické oblasti:
Kyseliny octové deriváty a příbuzné látky
Přehled produktů:
Kódy balení: 9936744 - 1 x 50 ml - lahvička
Datum autorizace:
1997-09-19
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
FATRO S.p.A., Via Emilia 285, Ozzano Emilia (Bologna), Itálie
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
REUFLOGIN 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO KONĚ
Diclofenacum natricum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Diclofenacum natricum
50 mg
(ut Diclofenacum 46,6 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzyl alkohol
20 mg
Disiřičitan sodný
3 mg
Čirý bezbarvý až světle nažloutlý injekční roztok.
4. INDIKACE
Protizánětlivá, analgetická a antipyretická léčba. Zejména:
horečnaté stavy a zánětlivé nebo
degenerativní stavy (jednoduché nebo komplikované bakteriálními
agens) respiratorního
aparátu (např. bronchopneumonie), genito-mamárního aparátu
(např.: mastitis, metritis) a
pohybového ústrojí (např.: artritidy, tendinitidy, desmitidy,
myositidy), včetně akutní a
chronické laminitidy u koní.
5. KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům se známou hypersensitivitou na diklofenak.
Přípravek je kontraindikován
v případech
gastrointestinálních
onemocnění,
zvláště
ulcerativních
procesů,
protože
diklofenak může zhoršovat symptomatologii z hlediska výskytu
krvácení.
Diklofenak je kontraindikován v případech renální nebo jaterní
insuficience nebo krvácení.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Všechny nesteroidní protizánětlivé přípravky mohou vyvolat
výskyt vedlejších účinků,
zejména na úrovni GIT, ledvin, jater a některých krevních
složek.
U koní byla popsána anorexie a při dvojnásobné doporučené
dávce krvácení a jaterní poruchy.
Ve všech těchto případech je třeba přerušit léčbu. Při
doporučených dávkách může dojít
v místě injekčního podání k přechodnému zduření a
krvácení.
Nepoužívat maso ošetřených zvířat ke krmení mrchožravých
ptáků (především supů) nejméně
po dobu 28 dnů od poslední léčby, protože
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
REUFLOGIN 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO KONĚ
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Diclofenacum natricum
50 mg
(ut Diclofenacum 46,6 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzyl alkohol
20 mg
Disiřičitan sodný
3 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Protizánětlivá, analgetická a antipyretická léčba. Zejména:
Horečnaté stavy a zánětlivé nebo
degenerativní formy (jednoduché nebo komplikované bakteriálními
agens) respiratorního
aparátu (např.: bronchopneumonia), genito-mamárního aparátu
(např.: mastitis, metritis) a
pohybového ústrojí (např.: artritidy, tendinitidy, desmitidy,
myositidy), včetně akutní a
chronické laminitidy u koní.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům se známou hypersensitivitou na diklofenak.
Přípravek je kontraindikován
v případech
gastrointestinálních
onemocnění,
zvláště
ulcerativních
procesů,
protože
diklofenak může zhoršovat symptomatologii z hlediska výskytu
krvácení.
Diklofenak je kontraindikován v případech renální nebo jaterní
insuficience nebo krvácení.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nepřekračovat doporučené dávkování.
Současné podání jiných systémových nesteroidních
protizánětlivých přípravků může zvýšit
výskyt vedlejších účinků.
Léčba nesmí trvat déle než 3 - 5 dnů.
Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno pro lidský konzum.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Dodržovat doporučené dávkování a dobu léčby.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Osoby manipulující s přípravkem by se měly vyhnout kontaktu
kůže nebo sli
Přečtěte si celý dokument
