Pronestesic 40 + 0.036 mg/ml Injekční roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
15-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
15-11-2023
Aktivní složka:
Prokain, kombinace
Dostupné s:
Fatro, S.p.A.
ATC kód:
QN01BA
INN (Mezinárodní Name):
Procaine, combinations (Procaini hydrochloridum, Epinephrini tartras)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
koně, prasata, ovce, skot
Terapeutické oblasti:
Estery kyseliny aminobenzoové
Přehled produktů:
Kódy balení: 9905756 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9905272 - 50 x 1 ml - injekční lahvička
Datum autorizace:
2016-08-10
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Pronestesic 40 mg/ml + 0,036 mg/ml injekční roztok pro koně, skot,
prasata a ovce
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pronestesic 40 mg/ml + 0,036 mg/ml injekční roztok pro koně, skot,
prasata a ovce
Procaini hydrochloridum / epinephrini tartras
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Procaini hydrochloridum ....................40 mg
(odpovídá 34,65 mg procainum)
Epinephrini tartras...............................0,036 mg
(odpovídá 0,02 mg epinephrinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Disiřičitan sodný (E223).....................1 mg
Sodná sůl methylparabenu (E219).......1,15 mg
Dinatrium-edetát ................................0,1 mg.
Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic.
4.
INDIKACE
Koně, skot, prasata a ovce:
-
lokální anestezie s dlouhotrvajícím anestetickým účinkem.
-
infiltrační anestezie a perineurální anestézie (viz bod 12).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat v šoku.
Nepoužívat u zvířat s kardiovaskulárními problémy.
Nepoužívat u zvířat léčených sulfonamidy.
Nepoužívat u zvířat léčených fenothiaziny (viz bod 12).
Nepoužívat s prchavými anestetiky na bázi cyklopropánu či
halotanu (viz bod 12).
Nepoužívat pro anestézii oblasti s terminálním oběhem (uši,
ocas, penis, atd.), vzhledem
k nebezpečí odumření tkáně po úplné zástavě oběhu, v
důsledku přítomnosti epinefrinu (látky
s vazokonstrikčním působením).
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat intravenózně nebo intraartikulárně.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na lokální anestetika,
které patří do podskupiny esterů
neb
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pronestesic 40 mg/ml + 0,036 mg/ml injekční roztok pro koně, skot,
prasata a ovce
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Procaini hydrochloridum
40 mg (odpovídá 34,65 mg procainum)
Epinephrini tartras
0,036 mg (odpovídá 0,02 mg epinephrinum)
Pomocné látky:
Disiřičitan sodný (E223)
1 mg
Sodná sůl methylparabenu (E219)
1,15 mg
Dinatrium-edetát
0,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
%0%.1.LÉKOVÁ FORMA
INJEKČNÍ ROZTOK.
Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Koně, skot, prasata a ovce.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Koně, skot, prasata a ovce:
- lokální anestezie s dlouhotrvajícím anestetickým účinkem.
- infiltrační anestezie a perineurální anestézie (viz bod 4.5).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat v šoku.
Nepoužívat u zvířat s kardiovaskulárními problémy.
Nepoužívat u zvířat léčených sulfonamidy.
Nepoužívat u zvířat léčených fenothiaziny (viz bod 4.8).
Nepoužívat s prchavými anestetiky na bázi cyklopropanu či
halotanu (viz bod 4.8).
Nepoužívat pro anestézii oblasti s terminálním oběhem (uši,
ocas, penis, atd.), vzhledem k nebezpečí
odumření tkáně po úplné zástavě oběhu v důsledku
přítomnosti epinefrinu (látky s vazokonstrikčním
působením).
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat intravenózně nebo intraartikulárně.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na lokální anestetika,
které patří do podskupiny esterů nebo v
případě možných alergických zkřížených reakcí na
p-aminobenzoovou kyselinu a sulfonamidy.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
1
NEJSOU.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Aby nedošlo k neúmyslnému intravaskulárnímu podání, spr
Přečtěte si celý dokument
