Procapen injector 3 g Intramamární suspenze
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
18-12-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
18-12-2023
Aktivní složka:
Procaine benzylpenicillin
Dostupné s:
aniMedica, GmbH
ATC kód:
QJ51CE
INN (Mezinárodní Name):
Procaine benzylpenicillin (Procaini benzylpenicillinum monohydricum)
Léková forma:
Intramamární suspenze
Terapeutické skupiny:
dojnice v laktaci
Terapeutické oblasti:
Beta-laktamázy peniciliny citlivé
Přehled produktů:
Kódy balení: 9901553 - 1 x 24 aplikátor - -
Datum autorizace:
2012-07-11
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
cz_vet_96_083_12_C_pil.doc
Renewal
Page 1 of 5
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Procapen injektor 3 g intramamární suspenze pro skot
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
a výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Procapen injektor 3 g intramamární suspenze pro skot
Procaini benzylpenicillinum monohydricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden intramamární injektor o objemu 10 ml obsahuje bílou až
nažloutlou suspenzi:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Procaini benzylpenicillinum monohydricum 3,0 g
(odpovídá 1,7 g benzylpenicillinum)
4.
INDIKACE
Léčba mastitidy u dojnic v laktaci vyvolané stafylokoky a
streptokoky citlivými na benzylpenicilin.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případě:
infekce patogeny tvořícími β-laktamázu;
přecitlivělosti na peniciliny, jiné látky β-laktamové skupiny
nebo na některou pomocnou látku
obsaženou v tomto přípravku.
cz_vet_96_083_12_C_pil.doc
Renewal
Page 2 of 5
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Alergické reakce (anafylaktický šok, alergické kožní reakce) je
možno očekávat u zvířat, která jsou
přecitlivělá na penicilin. Vzhledem k tomu, že přípravek
obsahuje povidon, mohou se u skotu
vyskytnout vzácné případy anafylaktických reakcí.
Zvíře by mělo být v případě výskytu nežádoucí reakce
léčeno symptomaticky.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, Vašemu
veterinárnímu lékaři. Můžete také hlásit prostřednictvím
národního systému hlášení nežádou
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Procapen injektor 3 g intramamární suspenze pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden intramamární injektor o objemu 10 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Procaini benzylpenicillinum monohydricum
3,0 g
(odpovídá 1,7 g benzylpenicillinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze
Bílá až nažloutlá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba mastitidy u dojnic v laktaci vyvolané stafylokoky a
streptokoky citlivými na benzylpenicilin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případě:
- infekce patogeny produkujícími β-laktamázu;
- přecitlivělosti na peniciliny, jiné látky β-laktamové skupiny,
nebo na některou pomocnou látku
obsaženou v tomto přípravku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití přípravku je nutno založit na výsledku testování
citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete.
Pokud to není možné, léčbu je třeba založit na místních
epidemiologických informacích (na úrovni
regionu, farmy) o citlivosti cílových patogenů.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku odlišné od pokynů uvedených v SPC může
zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k
benzylpenicilinu a může snížit účinnost léčby jinými
betalaktamovými antimikrobiky (peniciliny a
cefalosporiny) kvůli potenciální zkřížené rezistenci.
Mělo by se zabránit zkrmovaní mléka obsahujícího rezidua
penicilinu telatům z důvodu možného
vzniku bakteriální rezistence a vylučování těchto bakterií
trusem až do konce ochranné lhůty pro
mléko s výjimkou kolostrální fáze.
2
Opatrně je nutno postupovat při apl
Přečtěte si celý dokument
