Prednicortone vet 5 mg Tableta
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
18-12-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
18-12-2023
Aktivní složka:
Prednisolon
Dostupné s:
Dechra Regulatory B.V.
ATC kód:
QH02AB
INN (Mezinárodní Name):
Prednisolone (Prednisolonum)
Léková forma:
Tableta
Terapeutické skupiny:
psi, kočky
Terapeutické oblasti:
Glukokortikoidy
Přehled produktů:
Kódy balení: 9904939 - 1 x 10 tableta - blistr
Datum autorizace:
2016-04-06
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PREDNICORTONE 5 MG TABLETY PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Název:
Dechra Regulatory B.V..
Adresa:
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Název:
LelyPharma B.V.
Adresa:
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemsko
Název:
Genera Inc.
Adresa:
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorvatsko
V příbalové informaci bude uvedeno pouze místo testování a
uvolnění šarží.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Prednicortone 5 mg tablety pro psy a kočky
Prednisolonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Prednisolonum 5 mg
Světle hnědá, oválná a konvexní ochucená tableta s hnědými
skvrnami, s půlicí rýhou ve tvaru kříže na
jedné straně.
Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné díly.
4.
INDIKACE
Symptomatická léčba nebo doplňková léčba zánětlivých a
imunitně podmíněných nemocí psů a koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, která mají virové nebo mykotické infekce,
které nejsou vhodně léčeny.
Nepoužívat u zvířat, která mají diabetes mellitus nebo
hyperadrenokorticismus.
Nepoužívat u zvířat s osteoporózou.
Nepoužívat u zvířat se srdeční nebo renální dysfunkcí.
Nepoužívat u zvířat s korneálními vředy.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinální ulcerací.
Nepoužívat u zvířat s popáleninami.
2
Nepoužívat souběžně s oslabenou živou vakcínou
Nepoužívat v případě glaukomu.
Nepoužívat během březosti (viz také bod Zvláštní upozornění:
Použití v průběhu březosti a laktace).
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku, na kortikosteroidy nebo na některou z
pomocných látek.
Viz také bod: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další
formy interak
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Prednicortone 5 mg tablety pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Prednisolonum 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Světle hnědá, oválná a konvexní ochucená tableta s hnědými
skvrnami, s půlicí rýhou ve tvaru kříže na
jedné straně.
Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné díly.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Symptomatická léčba nebo doplňková léčba zánětlivých a
imunitně podmíněných nemocí psů a koček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, která mají virové nebo mykotické infekce,
které nejsou vhodně léčeny.
Nepoužívat u zvířat, která mají diabetes mellitus nebo
hyperadrenokorticismus. Nepoužívat u zvířat
s osteoporózou.
Nepoužívat u zvířat se srdeční nebo renální dysfunkcí.
Nepoužívat u zvířat s korneálními vředy.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinální ulcerací.
Nepoužívat u zvířat s popáleninami.
Nepoužívat souběžně s oslabenou živou vakcínou.
Nepoužívat v případě glaukomu.
Nepoužívat během březosti (viz bod 4.7).
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku, na kortikosteroidy nebo na některou z
pomocných látek.
Viz také bod 4.8.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Podávání kortikoidů vede spíše ke zlepšení klinických
symptomů než k léčbě. Léčba by měla být
kombinována s léčbou základního onemocnění a/nebo kontrolou
prostředí.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
V případech výskytu bakteriální infekce by měl být přípravek
používán spolu s vhodnou
2
antibakteriální léčbou.
Vzhledem k farmakologickým vlastnostem prednisolonu je třeba
věnovat zvláštní pozornost,
Přečtěte si celý dokument
