Prazitel Plus XL Tableta
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
20-10-2020
Charakteristika produktu
(SPC)
20-10-2020
Aktivní složka:
Praziquantel, kombinace
Dostupné s:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.
ATC kód:
QP52AA
INN (Mezinárodní Name):
Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas, Febantelum)
Léková forma:
Tableta
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Chinolinové deriváty a příbuzné látky
Přehled produktů:
Kódy balení: 9901948 - 1 x 2 tableta - blistr
Datum autorizace:
2012-10-26
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Prazitel Plus XL tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Loughrea
Co. Galway
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Prazitel Plus XL tablety pro psy
Praziquantelum, pyrantelum, febantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta s aroma vepřového masa obsahuje praziquantelum 175
mg, pyranteli embonas 504 mg
(ekvivalentní 175 mg pyrantelum) a 525 mg febantelum.
Žlutá podlouhlá tableta s dělící rýhou na obou stranách.
Tablety lze dělit na dvě stejné části.
4.
INDIKACE
Dospělí psi: Léčba smíšených invazí způsobených hlísticemi
a tasemnicemi následujících druhů
HLÍSTICE
ŠKRKAVKY: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (dospělci a stádia
těsně před dosažením dospělosti)
MĚCHOVCI: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (dospělci)
TENKOHLAVCI: _Trichuris vulpis_ (dospělci)
TASEMNICE
TASEMNICE: _Echinococcus_ spp., _(E. granulosus, E. multilocularis),
Taenia _spp.,
_(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_
(dospělci a vývojové formy)
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat současně se sloučeninami piperazinu, protože
anthelmintický účinek pyrantelu a
piperazinu může být antagonistický.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivé
látky nebo na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi vzácně byly pozorovány gastrointestinální poruchy (průjem,
zvracení).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky a
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Frekvence nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z
10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
- č
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Prazitel Plus XL tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Praziquantelum
175 mg
Pyranteli embonas
504 mg (odpovídá 175 mg pyrantelum)
Febantelum
525 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Žlutá podlouhlá tableta s dělící rýhou na obou stranách.
Tablety lze dělit na dvě stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Dospělí psi: Léčba smíšených invazí způsobených hlísticemi
a tasemnicemi následujících druhů
HLÍSTICE
ŠKRKAVKY: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (dospělci a stádia
těsně před dosažením dospělosti)
MĚCHOVCI: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (dospělci)
TENKOHLAVCI: _Trichuris vulpis_ (dospělci)
TASEMNICE
TASEMNICE: _Echinococcus_ spp., _(E. granulosus, E. multilocularis),
Taenia _spp.,
_(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_
(dospělci a vývojové formy)
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat současně se sloučeninami piperazinu.
1
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivé
látky nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Blechy jsou mezihostiteli jednoho běžně rozšířeného druhu
tasemnic – _Dipylidium caninum_. Opětovné
zamoření tasemnicemi je zaručené, pokud nedojde k regulaci
mezihostitelů, jako jsou blechy, myši atd.
Je nutno vyvarovat se následujících postupů, protože zvyšují
riziko rozvoje rezistence a nakonec
mohou vést k neúčinnosti léčby:
Příliš časté a opakované používání anthelmintik ze stejné
skupiny po delší dobu.
Poddávkování z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti nebo
chybného podání přípravku.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Aby bylo zaru
Přečtěte si celý dokument
