Pracetam 400 mg/ml Roztok pro podání v pitné vodě
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
18-12-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
18-12-2023
Aktivní složka:
Paracetamol
Dostupné s:
Ceva Santé Animale
ATC kód:
QN02BE
INN (Mezinárodní Name):
Paracetamol (Paracetamolum)
Léková forma:
Roztok pro podání v pitné vodě
Terapeutické skupiny:
prasata
Terapeutické oblasti:
Anilides
Přehled produktů:
Kódy balení: 9905424 - 1 x 500 ml - láhev
Datum autorizace:
2016-08-18
Informace pro uživatele
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ
ETIKETA
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{DRUH/TYP}
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500, Libourne,
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale, Boulevard de la Communication, Zone
Autoroutière, 53950 Louverné, Francie
nebo
Ceva Santé Animale, Zone Industrielle Très le Bois, 22603 Loudéac,
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRACETAM 400 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě
pro prasata
Paracetamolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Paracetamolum 400 mg
4.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro podání v pitné vodě.
Čirý viskózní roztok, lehce narůžovělý až růžový.
5.
VELIKOST BALENÍ
500ml láhev
1litrová láhev
2,5litrová láhev
5litrová láhev
6.
INDIKACE
U prasat:
Symptomatická léčba horečky v souvislosti s onemocněním
dýchacího ústrojí v kombinaci s vhodnou
antiinfekční léčbou, je-li to nezbytné.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením jater.
Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením ledvin. Viz též
bod „Interakce s dalšími léčivými
přípravky a další formy interakce“.
Nepoužívat u zvířat postižených dehydratací nebo hypovolémií.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve vzácných případech se mohou přechodně u zvířat vyskytovat
řídké výkaly, které mohou přetrvávat
až 8 dnů po ukončení léčby. Není tím ovlivněn celkový stav
zvířat a není třeba rozhodovat o zvláštní
léčbě.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zv
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
1
_ _
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRACETAM 400 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě
pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Paracetamolum 400 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro podání v pitné vodě.
Čirý viskózní růžový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U prasat:
Symptomatická léčba horečky v souvislosti s onemocněním
dýchacího ústrojí v kombinaci s vhodnou
antiinfekční léčbou, je-li to nezbytné.
4.3
KONTRAINDIKACE
- Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku
nebo na některou z pomocných látek.
- Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením jater.
- Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením ledvin. Viz
též bod 4.8.
- Nepoužívat u zvířat postižených dehydratací nebo
hypovolémií.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Zvířata se sníženým příjmem vody a/nebo narušeným celkovým
stavem musí být léčena parenterálně.
V případě onemocnění, které je kombinovaného původu (virového
i bakteriálního), by měla být
zavedena vhodná doprovodná antiinfekční léčba. Pokles
hypertermie se očekává 12 až 24 hodin
od začátku léčby.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nejsou.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Přípravek může vyvolat reakce z přecitlivělosti (alergie). Lidé
se známou přecitlivělostí
na paracetamol nebo na kteroukoli pomocnou látku by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním
2
léčivým přípravkem.
Přípravek může vyvolat podráždění kůže a očí. Při
manipulaci s přípravkem používejte vhodný
ochranný oděv, rukavice, brýle a respirátor.
V případě náhodného potřísnění kůže nebo očí ihned
vyplách
Přečtěte si celý dokument
