Pigfen 40 mg/g Granule
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
25-01-2024
Charakteristika produktu
(SPC)
25-01-2024
Aktivní složka:
Fenbendazol
Dostupné s:
Huvepharma NV
ATC kód:
QP52AC
INN (Mezinárodní Name):
Fenbendazole (Fenbendazolum)
Léková forma:
Granule
Terapeutické skupiny:
prasata
Terapeutické oblasti:
Benzimidazoles a související látky
Přehled produktů:
Kódy balení: 9905034 - 1 x 0.25 kg - sáček
Datum autorizace:
2016-05-25
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Pigfen
40 mg/g granule pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antverpy
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC
Petar Rakov 39
4550 Peštera
Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pigfen
40 mg/g granule pro prasata
Fenbendazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
V jednom gramu:
Fenbendazolum
40 mg
Téměř bílé až světle žluté granule.
4.
INDIKACE
Léčba prasat infikovaných hlísticemi _Ascaris suum _(dospělci,
střevní a migrující larvální stadia)
citlivými k fenbendazolu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku, jiné benzimidazoly nebo některou
z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
Můžete také hlásit prostřednictvím celostátního systému
hlášení nežádoucích účinků:
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
2
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: adr@uskvbl.cz
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Přípravek je určen pouze k léčbě jednotlivých prasat na
farmách, ve kterých je třeba léčit pouze malý
počet prasat.
Přípravek lze podat prasatům za použití následujících
dávkových režimů:
-
jednorázová dávka 5 mg fenbendazolu (což odpovídá 125 mg
přípravku) na kg
živé hmotnosti (migrující larvální,
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pigfen
40 mg/g granule pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje
Léčivá látka:
Fenbendazolum
40 mg
Pomocné látky
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule
Téměř bílé až světle žluté granule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba prasat infikovaných hlísticemi _Ascaris suum _(dospělci,
střevní a migrující larvální stadia)
citlivými k fenbendazolu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku, jiné benzimidazoly nebo na některou
z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Je třeba vyhnout se následujícím postupům, protože zvyšují
riziko vzniku rezistence a mohly by v
konečném důsledku vést k neúčinné terapii:
Příliš časté a opakované použití anthelmintik ze stejné
třídy po dlouhou dobu.
Poddávkování, které může být způsobeno podhodnocením živé
hmotnosti, chybným podáním
přípravku nebo případně použitím nekalibrovaného dávkovacího
zařízení.
Suspektní klinické případy rezistence na anthelmintika by měly
být dále vyšetřeny pomocí
vhodných testů (např. test redukce počtu vajíček v trusu). Pokud
výsledky testů silně naznačují
rezistenci na dané anthelmintikum, je třeba použít anthelmintikum
patřící do jiné farmakologické třídy,
které má odlišný mechanizmus účinku.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
2
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Nelze vyloučit embryotoxické účinky. Těhotné ženy musí při
zacházení s tímto veterinárním léčivým
přípravkem přijmout zvláštní opatření.
Tento veterinární léčivý přípravek může být pro
Přečtěte si celý dokument
