Phenocillin 800 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
15-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
15-11-2023
Aktivní složka:
Fenoxymethylpenicilin
Dostupné s:
Eurovet Animal Health, B.V.
ATC kód:
QJ01CE
INN (Mezinárodní Name):
Phenoxymethylpenicillin (Phenoxymethylpenicillinum kalicum)
Léková forma:
Prášek pro podání v pitné vodě
Terapeutické skupiny:
kur domácí
Terapeutické oblasti:
Beta-laktamázy peniciliny citlivé
Přehled produktů:
Kódy balení: 9905123 - 1 x 100 g - vak
Datum autorizace:
2016-07-08
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PHENOCILLIN 800 MG/G PRÁŠEK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO KURA
DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Phenocillin 800 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro kura
domácího
Phenoxymethylpenicillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g prášku obsahuje:
Léčivá látka:
Phenoxymethylpenicillinum 800 mg
(odpovídá 887 mg phenoxymethylpenicillinum kalicum)
Bílý nebo téměř bílý prášek
4.
INDIKACE
Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium
perfringens_. Před metafylaktickým
použitím musí být onemocnění aktuálně diagnostikováno na
úrovni hejna.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat ve známých případech přecitlivělosti na léčivou
látku, jiná beta-laktamová antibiotika
nebo na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přestože nebyly po podání přípravku pozorovány nežádoucí
účinky, peniciliny mohou vyvolat
zvracení, průjem a změnu střevní mikroflóry selekcí
rezistentních bakterií.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Můžete také hlásit prostřednictvím celostátního systému
hlášení nežádoucích účinků.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: adr@uskvbl.cz
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
2
Kur
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Phenocillin 800 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro kura
domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g prášku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Phenoxymethylpenicillinum 800 mg
(odpovídá 887 mg phenoxymethylpenicillinum kalicum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě. Bílý nebo téměř bílý
prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium
perfringens_. Před metafylaktickým
použitím musí být onemocnění aktuálně diagnostikováno na
úrovni hejna.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat ve známých případech přecitlivělosti na léčivou
látku, jiná beta-laktamová antibiotika
nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích
stanovení citlivosti kmenů baktérií izolovaných
od zvířat v rámci farmy. Pokud to není možné, je nutné založit
terapii na místní (regionální, na úrovni
farmy) epidemiologické informaci o citlivosti cílové bakterie.
Přípravek se nesmí používat ke
kompenzaci nedostatečné hygieny a managementu chovu na farmách.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto
souhrnu údajů o přípravku
(SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k
fenoxymetylpenicilinu a snížit účinnost léčby jinými
peniciliny z důvodu možné zkřížené rezistence. Při použití
přípravku je nutno zohlednit oficiální
celostátní a místní pravidla antibiotické politiky.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Peniciliny, jako je feno
Přečtěte si celý dokument
