Pharmasin 250000 IU/g Premix pro medikaci krmiva
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
07-12-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
07-12-2023
Aktivní složka:
Tylosin
Dostupné s:
Huvepharma NV
ATC kód:
QJ01FA
INN (Mezinárodní Name):
Tylosin (Tylosinum)
Léková forma:
Premix pro medikaci krmiva
Terapeutické skupiny:
prasata, brojleři kura domácího, kuřice
Terapeutické oblasti:
Makrolidy
Přehled produktů:
Kódy balení: 9903186 - 1 x 1 kg - sáček
Datum autorizace:
2014-04-07
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PHARMASIN 250 000 IU/G PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata,
brojlery a kuřice
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHARMASIN 250 000 IU/G PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata,
brojlery a kuřice
Tylosinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý g premixu obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tylosinum (jako tylosini phosphas): 250 000 IU
Světle hnědé sypké granule.
4.
INDIKACE
Prasata
-
Léčba a metafylaxe střevní adenomatózy prasat (PIA) vyvolané
_Lawsonia intracellularis_,
jestliže bylo onemocnění diagnostikováno na úrovni skupiny nebo
stáda.
Brojleři a kuřice:
-
Léčba a metafylaxe infekcí respiračního ústrojí vyvolaných
_Mycoplasma gallisepticum _a
_Mycoplasma synoviae_, jestliže bylo onemocnění diagnostikováno v
hejnu.
_-_
Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium
perfringens_, jestliže bylo
onemocnění diagnostikováno v hejnu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na tylosin a
jiné makrolidy.
Nepoužívat v případě podezření na zkříženou rezistenci s
ostatními makrolidy (rezistence k
antibiotikům skupiny MLS
B
).
Nepoužívat u zvířat vakcinovaných ve stejnou dobu nebo během
předchozího týdne vakcínami
citlivými k tylosinu.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater.
Nepoužívat u koní. Hrozí nebezpečí vzniku tyflitidy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U prasat byly pozorovány nežádoucí účinky, jako např. průjem,
svědění, erytém, otok a prolaps rekta.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí ú
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHARMASIN 250 000 IU/G PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata,
brojlery a kuřice
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý g premixu obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tylosinum (jako tylosini phosphas): 250 000 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Světle hnědé sypké granule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, brojleři a kuřice.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
-
Léčba a metafylaxe porcinní intestinální adenomatózy (PIA)
vyvolané _Lawsonia intracellularis_,
jestliže bylo onemocnění diagnostikováno na úrovni skupiny nebo
stáda.
Brojleři a kuřice:
-
Léčba a metafylaxe infekcí respiračního ústrojí vyvolaných
_Mycoplasma gallisepticum _a _Mycoplasma_
_synoviae_, jestliže bylo onemocnění diagnostikováno v hejnu.
-
Léčba a prevence nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium
perfringens_, jestliže bylo onemocnění
diagnostikováno v hejnu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z
pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na tylosin a
jiné makrolidy.
Nepoužívat v případech podezření na zkříženou rezistenci s
ostatními makrolidy (rezistence k
antibiotikům skupiny MLS
B
).
Nepoužívat u zvířat vakcinovaných ve stejnou dobu nebo během
předchozího týdne vakcínami
citlivými k tylosinu.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater.
Nepoužívat u koní. Hrozí nebezpečí vzniku tyflitidy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Zvířata s akutní infekcí mohou mít snížený příjem krmiva a
měla by být nejprve
léčena vhodným injekčním přípravkem. Vzhledem k pravděpodobné
variabilitě (časové, geografické)
citlivosti bakterií k tylosinu se doporučuje provést odb
Přečtěte si celý dokument
