Pharmasin 100000 IU/g Premix pro medikaci krmiva
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
07-12-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
07-12-2023
Aktivní složka:
Tylosin
Dostupné s:
Huvepharma NV
ATC kód:
QJ01FA
INN (Mezinárodní Name):
Tylosin (Tylosinum)
Léková forma:
Premix pro medikaci krmiva
Terapeutické skupiny:
prasata, brojleři kura domácího, kuřice
Terapeutické oblasti:
Makrolidy
Přehled produktů:
Kódy balení: 9903167 - 1 x 5 kg - vak
Datum autorizace:
2014-04-07
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PHARMASIN 100 000 IU/G PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata,
brojlery a kuřice
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHARMASIN 100 000 IU/G PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata,
brojlery a kuřice
Tylosinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý g premixu obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tylosinum (jako tylosini phosphas): 100 000 IU
Světle hnědé sypké granule.
4.
INDIKACE
Prasata
-
Léčba a metafylaxe porcinní intestinální adenomatózy (PIA)
vyvolané _Lawsonia _
_intracellularis_, jestliže bylo onemocnění diagnostikováno na
úrovni skupiny nebo stáda.
Brojleři a kuřice:
-
Léčba a metafylaxe infekcí respiračního ústrojí vyvolaných
_Mycoplasma gallisepticum _a
_Mycoplasma synoviae_, jestliže bylo onemocnění diagnostikováno na
úrovni hejna.
-
Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium
perfringens_, jestliže bylo
onemocnění diagnostikováno na úrovni hejna.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na tylosin a
jiné makrolidy.
Nepoužívat v případech podezření na zkříženou rezistenci na
ostatní makrolidy (MLS
B
rezistence).
Nepoužívat u zvířat vakcinovaných ve stejnou dobu nebo během
předchozího týdne vakcínami
citlivými k tylosinu. Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater.
Nepoužívat u koní. Hrozí nebezpečí zánětu vzniku tyflitidy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U prasat byly pozorovány nežádoucí účinky, jako např. průjem,
svědění, erytém, otok a prolaps rekta.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné než
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHARMASIN 100 000 IU/G PREMIX pro
medikaci krmiva pro prasata, brojlery a
kuřice
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Každý g premixu obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tylosinum (jako tylosini phosphas): 100
000 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod
6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Světle hnědé sypké granule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, brojleři a kuřice.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH
ZVÍŘAT
Prasata
-
Léčba a metafylaxe porcinní intestinální
adenomatózy (PIA) vyvolané _Lawsonia_
_intracellularis_, jestliže bylo onemocnění
diagnostikováno na úrovni skupiny nebo
stáda.
Brojleři a kuřice:
-
Léčba a metafylaxe infekcí respiračního
ústrojí
vyvolaných
_Mycoplasma_
_gallisepticum _a
_Mycoplasma _
_synoviae_,
jestliže bylo onemocnění diagnostikováno
na úrovni hejna.
-
Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy
vyvolané _Clostridium perfringens_, jestliže
bylo
onemocnění
diagnostikováno
na
úrovni hejna.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na
léčivou
látku,
nebo
na
některou
z
pomocných látek.
Nepoužívat
u
zvířat
se
známou
přecitlivělostí na tylosin a jiné makrolidy.
Nepoužívat
v
případech
podezření
na
zkříženou rezistenci s ostatními makrolidy
(MLS
B
rezistence).
Nepoužívat u zvířat vakcinovaných ve
stejnou dobu nebo během předchozího
1
týdne vakcínami citlivými k tylosinu.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater.
Nepoužívat u koní. Hrozí nebezpečí vzniku
tyflitidy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ
DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Zvířata s akutní infekcí mohou mít snížený
příjem krmiva a měla by být nejprve léčena
vhodným injekčním přípravkem.
Vzhledem
k
pravděpodobné
variabilitě
(časové, geografické) citlivosti bakterií k
tylosinu
se
doporučuje
provést
od
Přečtěte si celý dokument
