PGF Veyx Forte 0.250 mg/ml Injekční roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
07-12-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
02-01-2024
Aktivní složka:
Kloprostenol
Dostupné s:
Veyx-Pharma GmbH
ATC kód:
QG02AD
INN (Mezinárodní Name):
Cloprostenol (Cloprostenolum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
krávy, jalovice, prasata - prasnice
Terapeutické oblasti:
Prostaglandiny
Přehled produktů:
Kódy balení: 9901616 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
Datum autorizace:
2012-08-07
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
Cloprostenolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek je čirý, bezbarvý vodný injekční roztok
obsahující:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cloprostenolum
0,250 mg/ml (což odpovídá 0,263 mg/ml cloprostenolum natricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol
1,0 mg/ml
4.
INDIKACE
Skot
(jalovice,
krávy):
Plánování doby říje a ovulace a synchronizace cyklu u zvířat s
ovulačním cyklem při
podání během diestru (vyvolání říje při nedetekované říji,
synchronizace říje)
Léčba anestru a onemocnění dělohy způsobených blokádou cyklu
říje vyvolané
progesteronem (indukce říje v období anestru, endometritida,
pyometra, cysty
luteálního tělíska, folikulární luteální cysty, zkrácení
období sexuálního klidu)
Vyvolání potratu až do 150. dne březosti
Vypuzení mumifikovaných plodů
Indukce porodu
Prasata (prasnice):
Indukce nebo synchronizace porodu selat od 114. dne březosti dále
(1. den březosti
je posledním dnem inseminace).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat intravenózně.
Nepoužívat u březích zvířat, u kterých není zamýšlena
indukce potratu nebo porodu.
Nepoužívat v případě spastického onemocnění dýchacího a
gastrointestinálního
traktu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo
některou z pomocných
látek
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pokud dojde při injekčním podání k zavlečení anaerobních
bakterií do tkáně, zvláště při
intamuskulárním podání, může dojít ke vzniku anaerobních
infekcí.
Sko
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
2.
KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cloprostenolum
0,250 mg (což odpovídá 0,263 mg cloprostenolum natricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol
1,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý vodný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (jalovice, krávy) a prasata (prasnice).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (jalovice, krávy):
Plánování doby říje a ovulace a synchronizace cyklu u zvířat s
ovulačním cyklem při
podání během diestru (vyvolání říje při nedetekované říji,
synchronizace říje)
Léčba anestru a onemocnění dělohy způsobených blokádou cyklu
říje vyvolané
progesteronem (indukce říje v období anestru, endometritida,
pyometra, cysty
luteálního tělíska, folikulární luteální cysty, zkrácení
období sexuálního klidu)
Vyvolání potratu až do 150. dne březosti
Vypuzení mumifikovaných plodů
Indukce porodu
Prasata (prasnice):
Indukce nebo synchronizace porodu selat od 114. dne březosti dále
(1. den březosti
je posledním dnem inseminace).
1
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat intravenózně.
Nepoužívat u březích zvířat, u kterých není zamýšlena
indukce potratu nebo
porodu.
Nepoužívat v případě spastického onemocnění dýchacího a
gastrointestinálního
traktu.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z
pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH.
Nejsou
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Pro snížení rizika anaerobních infekcí je nutno dbát na to, aby
injekce nebyla podávána přes
kontaminovanou kůži. Před injekčním podáním důkladně
očistěte a vydez
Přečtěte si celý dokument
