Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9901644 - 1 x 0.67 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on
2012-09-04
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1/ 7 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Pestigon 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Spojené království 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pestigon 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Fipronilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna 0,67ml pipeta obsahuje: 67 mg fipronilum 0,134 mg butylhydroxyanisol E 320 0,067 mg butylhydroxytoluen E 321 Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok. 4. INDIKACE Léčba infestace blechami (_Ctenocephalides felis_). Přípravek má okamžitý insekticidní účinek a perzistentní insekticidní účinnost proti nové infestaci dospělými blechami po dobu až 8 týdnů. Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti klíšťatům _Ixodes ricinus_ po dobu až 2 týdnů, _Rhipicephalus sanguineus_ po dobu až 3 týdnů a _Dermacentor reticulatus_ po dobu až 4 týdnů. Pokud jsou v době aplikace přítomna klíšťata těchto druhů, nebudou usmrcena všechna klíšťata v průběhu prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během týdne. Přípravek může být použit jako součást strategie léčby bleší alergické dermatitidy, která byla diagnostikována veterinárním lékařem. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů vážících méně než 2 kg. Nepoužívat u štěňat mladších osmi týdnů vzhledem k absenci dostupných údajů. Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. systémová onemocnění, horečka apod.) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí až úhynu. 2/ 7 Tento přípravek je určen specificky pro psy. Nepoužívejte u koček, aplikace může vést k předávkování. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUC Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pestigon 67 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 0,67ml pipeta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 67 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol E 320 0,134 mg Butylhydroxytoluen E 321 0,067 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infestace blechami (_Ctenocephalides felis_). Přípravek má okamžitý insekticidní účinek a perzistentní insekticidní účinnost proti nové infestaci dospělými blechami po dobu až 8 týdnů. Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti klíšťatům _Ixodes ricinus_ po dobu až 2 týdnů, _Rhipicephalus sanguineus_ po dobu až 3 týdnů a _Dermacentor reticulatus_ po dobu až 4 týdnů. Pokud jsou v době aplikace přítomna klíšťata těchto druhů, nebudou usmrcena všechna klíšťata v průběhu prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během týdne. Přípravek může být použit jako součást strategie léčby bleší alergické dermatitidy, která byla diagnostikována veterinárním lékařem. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů vážících méně než 2 kg. Nepoužívat u štěňat mladších osmi týdnů vzhledem k absenci dostupných údajů. Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. systémová onemocnění, horečka…) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí až úhynu. 2 Tento přípravek je určen pouze pro psy. Nepoužívejte u koček, aplikace může vést k předávkování. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Přípravek nebrání přichycení klíšťat k Přečtěte si celý dokument