PENBITAL 400 mg/ml Injekční roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
20-04-2021
Charakteristika produktu
(SPC)
20-04-2021
Aktivní složka:
Pentobarbital
Dostupné s:
Bioveta, a.s.
ATC kód:
QN51AA
INN (Mezinárodní Name):
Pentobarbital (Pentobarbitalum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
skot, kozy, ovce, prasata, koně, králíci, psi, kočky, fretky
Terapeutické oblasti:
Barbituráty
Přehled produktů:
Kódy balení: 9904918 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
Datum autorizace:
2016-03-31
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PENBITAL 400 mg/ml injekční roztok
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PENBITAL 400 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PENBITAL 400 mg/ml injekční roztok
Pentobarbitalum natricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pentobarbitalum natricum
400,0 mg
(odpovídá 362,94 mg pentobarbitalum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
20,0 mg
Modř patentní
0,006 mg
Čirý modrý injekční roztok.
4.
INDIKACE
Eutanazie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte k anestezii. 6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V ojedinělých případech může objevit krátké lapavé
dýchání, které souvisí se srdečním
selháním. V tomto stavu je zvíře již klinicky mrtvé.
Po aplikaci se mohou objevit drobné svalové záškuby.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, kozy, ovce, prasata, koně a králíci, jejichž maso není
určeno pro lidskou spotřebu.
Psi, kočky a fretky.
PENBITAL 400 mg/ml injekční roztok
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Rychlé intravenózní nebo intrakardiální podání.
Doporučená dávka pentobarbitalu sodného je 140,0 mg/kg ž. hm.
jednorázově, což odpovídá
0,35 ml roztoku přípravku/kg ž. hm. Pro všechny dotčené cílové
druhy je dávka jednotná.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Po podání zkontrolujte útlum životních funkcí. V případě
potřeby podání opakujte.
Při intravenózním podání je nutná rychlost podání. U skotu a
koní se pro tyto účely
doporučuje použití katetru. Dodržujte striktní intravenózní
podání. Při podání perivaskulárně
dochází ke snížení účinku.
Intrakardiální podání je přípustné pouze po hluboké sedaci
nebo anestezii.
Zátku lze propíchnout maximálně 50krát.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinov
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PENBITAL 400 mg/ml injekční roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pentobarbitalum natricum
400,0 mg
(odpovídá 362,94 mg pentobarbitalum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
20,0 mg
Modř patentní
0,006 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý modrý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, kozy, ovce, prasata, koně a králíci, jejichž maso není
určeno pro lidskou spotřebu.
Psi, kočky a fretky.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Eutanazie.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte k anestezii.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH)
U utraceného zvířete se přesvědčte o vyvolané mozkové smrti
(zástava dechu a srdeční
činnosti, vymizení korneálního a pupilárního reflexu, resp.
absolutní areflexie).
4.5. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní upozornění pro použití u zvířat
V případě, že dojde k náhodnému podání zvířeti, které není
určeno k utracení, okamžitě
proveďte vhodná opatření k záchraně života. Zajistěte podporu
základních životních funkcí,
zejména respirační a kardiovaskulární. Vhodným antidotem jsou
analeptika.
Maso pocházející ze zvířat utracených pentobarbitalem nesmí
být použito jako krmivo pro
zvířata. Barbituráty jsou vysoce perzistentní v tělech
utracených zvířat a jsou stabilní i při
teplotě varu.
Zvláštní upozornění určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Pentobarbital je silně účinkující léčivo, které je toxické
pro člověka. Systémová absorpce
pentobarbitalu (včetně absorpce přes kůži a oko) způsobuje
sedaci, navození spánku
a respirační depresi.
Tento přípravek může být použit pouze za přítomnosti jiné
osoby, která může pomoci
v případě náhodné expozice přípravku. Není-li tato osoba
Přečtěte si celý dokument
