Parofor 70 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
07-12-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
07-12-2023
Aktivní složka:
Paromomycin
Dostupné s:
Huvepharma NV
ATC kód:
QA07AA
INN (Mezinárodní Name):
Paromomycin (Paromomycini sulfas)
Léková forma:
Prášek pro podání v pitné vodě
Terapeutické skupiny:
neruminující telata, prasata
Terapeutické oblasti:
Antibiotika
Přehled produktů:
Kódy balení: 9904355 - 1 x 1000 g - sáček
Datum autorizace:
2015-06-01
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Parofor 70 000 IU/g prášek pro podání v pitné vodě, mléce nebo
mléčné náhražce pro neruminující
skot a prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Peshtera
Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Parofor 70 000 IU/g prášek pro podání v pitné vodě, mléce nebo
mléčné náhražce pro neruminující
skot a prasata.
Paromomycinum (jako sulfas).
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje:
70 000 IU aktivity paromomycinum (jako paromomycini sulfas)
Pomocné látky:
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Monohydrát glukosy
Bílý až téměř bílý prášek.
4.
INDIKACE
Léčba infekcí gastrointestinálního traktu vyvolaných
_Escherichia coli _citlivými k paromomycinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na paromomycin, jiné
aminoglykosidy nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívat v případech zhoršené funkce ledvin nebo jater.
Nepoužívat u ruminujících zvířat.
Nepoužívejte u krůt vzhledem k riziku selekce rezistence na
antimikrobika u střevních bakterií.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve vzácných případech byl pozorován řídký trus.
2
Aminoglykosidová antibiotika, jako je paromomycin, mohou způsobit
ototoxicitu
a nefrotoxicitu.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 100
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Parofor 70 000 IU/g prášek pro podání v pitné vodě, mléce nebo
mléčné náhražce pro neruminující
skot a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1
gram obsahuje
:
LÉČIVÁ LÁTKA:
70 000 IU aktivity paromomycinum (jako paromomycini sulfas)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě, mléce nebo mléčné náhražce
Bílý až téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (neruminující telata), prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí gastrointestinálního traktu vyvolaných
_Escherichia coli _citlivými k paromomycinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na paromomycin, jiné
aminoglykosidy nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívat v případech zhoršené funkce ledvin nebo jater.
Nepoužívat u ruminujících zvířat.
Nepoužívejte u krůt vzhledem k riziku selekce rezistence na
antimikrobika u střevních bakterií.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Příjem léčiva zvířaty může být ovlivněn v důsledku
onemocnění. V případě nedostatečného příjmu
vody/mléka musí být zvířata léčena parenterálně s použitím
vhodného injekčního přípravku,
o kterém rozhodne ošetřující veterinární lékař.
Použití přípravku musí být spojeno se správnou chovatelskou
praxí, včetně dobré hygieny, řádného
větrání a udržování počtu zvířat odpovídajícího kapacitě
stájí.
Vzhledem k tomu, že je přípravek potenciálně ototoxický a
nefrotoxický, doporučuje se vyhodnotit
funkčnost ledvin.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat při podávání přípravku
novorozeným zvířatům vzhledem ke známé
2
vyšší gastrointestinální absorpci paromomycinu u novor
Přečtěte si celý dokument
