Ovarelin 50 μg/ml Injekční roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
25-01-2024
Charakteristika produktu
(SPC)
25-01-2024
Aktivní složka:
Gonadoliberin
Dostupné s:
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
ATC kód:
QH01CA
INN (Mezinárodní Name):
Gonadorelin (Gonadorelinum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
krávy, jalovice
Terapeutické oblasti:
Gonadotropin-uvolňující hormony
Přehled produktů:
Kódy balení: 9907835 - 1 x 4 ml - injekční lahvička; 9901768 - 20 x 1 ml - injekční lahvička
Datum autorizace:
2012-10-23
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Ovarelin 50 µg/ml injekční roztok pro skot
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Prievozská 5434/6A, 821 09
Bratislava, Slovenská republika
Tel.: 00421 2 55 56 64 88 Fax: 00421 2 55 56 64 87 e-mail:
ceva@ceva-ah.sk
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 , Libourne,
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ovarelin 50 µg/ml injekční roztok pro skot
Gonadorelinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje 50 µg gonadorelinum (ut diaceticun tetrahydricum), 15
mg benzylalkoholu (E1519).
Čirý bezbarvý roztok.
4.
INDIKACE
Indukce a synchronizace říje a ovulace v kombinaci s prostaglandinem
F
2α
(PGF
2α
) nebo analogem s
nebo bez progesteronu jako část programů pro načasovanou
inseminaci (Fixed Time Artificial
insemination - FTAI).
Léčba opožděné ovulace (u přebíhalek).
Přebíhalka, kráva nebo jalovice, je obecně definována jako
zvíře, které bylo inseminováno
nejméně 2 krát, častěji 3 krát, bez toho, aby zabřezlo a to
navzdory pravidelnému pohlavnímu cyklu
(každých 18-24 dní), normálnímu chování během říje a absenci
klinických abnormalit na
reprodukčním traktu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku ,
nebo na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, nebo si myslíte, že léčivý přípravek není
účinný, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot: krávy, jalovice.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární podání.
Jednorázově 100 µg gonadorelinu (ve formě diacetátu) pr
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OVARELIN 50 µg/ml injekční roztok pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Gonadorelinum (ut diaceticum tetrahydricum).............. 50,0 µg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E
1519).................................................................
15,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot: krávy, jalovice.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Indukce a synchronizace říje a ovulace v kombinaci s prostaglandinem
F
2α
(PGF
2α
) nebo analogem s
nebo bez progesteronu jako část programů pro načasovanou
inseminaci (Fixed Time Artificial
insemination - FTAI).
Léčba opožděné ovulace (u přebíhalek – přeběhnutá kráva,
jalovice).
Přebíhalka, kráva nebo jalovice, je obecně definována jako
zvíře, které bylo inseminováno
nejméně 2 krát, častěji 3 krát, bez toho, aby zabřezlo a to
navzdory pravidelnému pohlavnímu cyklu
(každých 18-24 dní), normálnímu chování během říje a absenci
klinických abnormalit na
reprodukčním traktu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Odezva dojnic na synchronizační protokoly může být ovlivněna
jejich fyziologickým stavem v době
léčby, který zahrnuje věk krávy, tělesnou kondici a interval od
porodu.
Odezva na léčbu se může lišit jak mezi stády, tak mezi zvířaty
v jednom stádě.
Pokud jsou v době léčení protokoly založené na použití
progesteronu, procento krav vykazujících říji v
daném období je obvykle vyšší než u neošetřených krav a
následná luteální fáze má normální dobu
trvání.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
2
Neuplatňu
Přečtěte si celý dokument
