Ornivac ND Injekční emulze
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
27-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
27-11-2023
Aktivní složka:
Newcastleské choroby virus_paramyxovirus vakcíny
Dostupné s:
Bioveta, a.s.
ATC kód:
QI01AA
INN (Mezinárodní Name):
Newcastle disease virus_paramyxovirus vaccine (Newcastle disease virus, strain SL-93, Inactivated)
Léková forma:
Injekční emulze
Terapeutické skupiny:
kur domácí
Terapeutické oblasti:
Inaktivované virové vakcíny
Přehled produktů:
Kódy balení: 9904914 - 1 x 800 dávka - láhev
Datum autorizace:
2016-03-29
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
ORNIVAC ND injekční emulze pro kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIVAC ND injekční emulze pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá vakcinační dávka (0,3 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen NDV SL-93
> 4 log
2
HIT*
* Geometrický průměr specifických protilátek stanovených
hemaglutinačně inhibičním testem v séru
vakcinovaných kuřat
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS: Olejová emulze
0,24 ml
EXCIPIENS: Thiomersal
max. 0,03 mg
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace drůbeže proti Newcastleské chorobě. Podává se
jako booster po předešlé aplikaci
živé vakcíny.
Imunita nastupuje nejpozději do 14 dnů po vakcinaci a trvá do konce
snášky. Nástup a délka trvání
imunity byly prokázány sérologicky.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, která vykazují příznaky onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávka – 0,3 ml.
Způsob podání – intramuskulárně.
Vakcinace se provádí od 16. týdnů stáří, nejlépe v období 2
– 4 týdny před začátkem snášky po
předešlé vakcinaci živou vakcínou proti Newcastleské chorobě.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před použitím
nechejte vakcínu dosáhnout teploty 15-25°C a dobře protřepejte.
Aplikujte obvyklé aseptické postupy.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
1
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
_[Version 8, 10/2012]_
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIVAC ND injekční emulze pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá vakcinační dávka (0,3 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen NDV SL-93
> 4 log2 HIT*
* Geometrický průměr specifických protilátek stanovených
hemaglutinačně inhibičním testem
v séru vakcinovaných kuřat
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS: Olejová emulze 0,24 ml
EXCIPIENS: Thiomersal
max. 0,03 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
Bílá nebo hnědobílá olejovitá tekutina s lehce roztřepatelným
sedimentem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, která vykazují příznaky onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Pro uživatele:
2
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce/náhodné
sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit
silné bolesti a otok, zvláště
po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných
případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská
péče.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého
přípravku, vyhledejte lékařskou
pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou
informaci s sebou.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské
prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Pro lékaře:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. I
když bylo injekčně aplikované
malé množství, náhodná injekce
Přečtěte si celý dokument
