Noroclav ochucené 60/15 mg
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
10-05-2016
Charakteristika produktu
(SPC)
10-05-2016
Aktivní složka:
Amoxicilin a enzymový inhibitor
Dostupné s:
Norbrook Laboratories, Ltd.
ATC kód:
QJ01CR
INN (Mezinárodní Name):
Amoxicillin and enzyme inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
Léková forma:
Žvýkací tableta
Terapeutické skupiny:
psi, kočky
Terapeutické oblasti:
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
Přehled produktů:
9903201 - 28 x 1 tableta - blistr - -; 9903202 - 56 x 1 tableta - blistr - -; 9903203 - 224 x 1 tableta - blistr - -; 9903204 - 504 x 1 tableta - blistr - -
Datum autorizace:
2014-04-16
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NOROCLAV 60 MG/15 MG ŽVÝKACÍ OCHUCENÉ TABLETY PRO KOČKY A PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry, Co. Down,
BT35 6 JP.
Severní Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Noroclav 60 mg/15 mg žvýkací ochucené tablety pro kočky a psy
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_Účinné látky:_
Jedna tableta obsahuje:
Amoxicillinum 60 mg
(ut Amoxicillinum trihydricum)
Acidum clavulanicum 15 mg
(ut Kalium clavulanicum)
Světle hnědá kulatá tableta s dělící rýhou a vyraženým číslem ‘75’ na opačné straně.
4.
INDIKACE
Léčba následujících infekcí způsobených betalaktamázu produkujícími kmeny baktérií citlivými na
amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou:
Kožní infekce (včetně povrchové a hluboké pyodermie) způsobené citlivými kmeny _Staphylococcus_
spp.
Infekce močových cest způsobené citlivými kmeny _Staphylococcus _spp. nebo _Escherichia coli_.
Infekce respiračního traktu způsobené citlivými kmeny _Staphylococcus_ spp.
Enteritidy způsobené citlivými kmeny _Escherichi
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOROCLAV 60 MG/15 MG ŽVÝKACÍ OCHUCENÉ TABLETY PRO KOČKY A PSY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA TABLETA OBSAHUJE:
_ÚČINNÉ LÁTKY:_
AMOXICILLINUM 60,00 MG
(UT AMOXICILLINUM TRIHYDRICUM)
ACIDUM CLAVULANICUM 15,00 MG
(UT
KALIUM CLAVULANICUM)
_POMOCNÉ LÁTKY:_
ÚPLNÝ SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK VIZ BOD 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
ŽVÝKACÍ TABLETA.
SVĚTLE HNĚDÁ KULATÁ TABLETA S DĚLÍCÍ RÝHOU A VYRAŽENÝM ČÍSLEM ‘75’ NA OPAČNÉ STRANĚ.
TABLETY LZE DĚLIT NA DVĚ STEJNÉ POLOVINY.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
KOČKY A PSI.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
LÉČBA NÁSLEDUJÍCÍCH INFEKCÍ ZPŮSOBENÝCH BETALAKTAMÁZU PRODUKUJÍCÍMI KMENY BAKTÉRIÍ CITLIVÝMI
NA AMOXICILIN V KOMBINACI S KYSELINOU KLAVULANOVOU:
KOŽNÍ INFEKCE (VČETNĚ POVRCHOVÉ A HLUBOKÉ PYODERMIE) ZPŮSOBENÉ CITLIVÝMI KMENY
_STAPHYLOCOCCUS_ SPP.
INFEKCE MOČOVÝCH CEST ZPŮSOBENÉ CITLIVÝMI KMENY _STAPHYLOCOCCUS _SPP. NEBO _ESCHERICHIA COLI_.
INFEKCE RESPIRAČNÍHO TRAKTU ZPŮSOBENÉ CITLIVÝMI KMENY _STAPHYLOCOCCUS_ SPP.
ENTERITIDY ZPŮSOBENÉ CITLIVÝMI KMENY _ESCHERICHIA COLI_.
DENTÁLNÍ INFEKCE (NAPŘ. GINGIVITIS).
PŘI ZAHÁJENÍ LÉČBY SE DOPORUČUJE PROVÉST ODPOVÍDAJÍCÍ TESTOVÁNÍ CITLIVOSTI. V LÉČBĚ POKRAČOVAT
JEN POKUD SE PO
Přečtěte si celý dokument
