Norador pro skot 5 mg/ml Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
04-03-2019
Charakteristika produktu
(SPC)
04-03-2019
Aktivní složka:
Doramektin
Dostupné s:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
ATC kód:
QP54AA
INN (Mezinárodní Name):
Doramectin (Doramectinum)
Léková forma:
Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
Terapeutické skupiny:
skot
Terapeutické oblasti:
Avermektiny
Přehled produktů:
Kódy balení: 9903726 - 1 x 250 ml - láhev
Datum autorizace:
2014-09-24
Informace pro uživatele
NÁVRH TEXTU PŘÍBALOVÉ INFORMACE
(ROZŠÍŘENÁ ETIKETA – 10 L A 20 L)
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Severní Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norador 5mg/ml roztok pro nalévání na hřbet pour-on pro skot
Doramectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
Doramectinum:
5 mg
Brilantní modř FCF (E133):
0,007 mg
Světle modrý čirý roztok pro nalévání na hřbet – pour-on.
4.
INDIKACE
K léčbě skotu při napadení gastrointestinálními hlísticemi,
plicnivkami, očními hlísticemi,
střečky, vešmi, všenkami, zákožkami a bodalkou malou.
Gastrointestinální hlístice (dospělci a čtvrté larvální
stadium)
_Ostertagia ostertagi _(vč. inhibovaných larev)
_O. lyrata_
_1_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_T. colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_C. punctata_
_1_
_C. surnabada_
_1_
_(syn. mcmasteri)_
_Bunostomum phlebotomum_
_1_
_Oesophagostomum radiatum_
_Trichuris _spp
1
1
dospělci
Plicnivky (dospělci a čtvrté larvální stadium)
_Dictyocaulus viviparus_
Oční hlístice
(dospělci)
_Thelazia _spp
Střečci (parazitární stádia)
_Hypoderma bovis, H. lineatum_
Všenky
_Damalinia (Bovicola) bovis_
Vši
_Haematopinus eurystemus,_
1
_Linognathus vituli, _
_Solenopotes capillatus_
Zákožky
_Psoroptes bovis,_
_Sarcoptes scabiei,_
_Chorioptes bovis_
Bodalka malá
_Haematobia irritans_
Doba účinku
Přípravek chrání skot proti infekci nebo reinfekci
následujícími parazity v uvedených
obdobích.
Druh
Dní
_Ostertagia ostertagi_
_Cooperia oncophora_
35
28
_Dictyocaulus viviparus_
42
_Linognathis vituli_
49
_Oesophagostomum_
_radiatum_
21
_Damalinia _
_(Bovicola)_
_bovis_
42
_Trichostrongylus axei_
28
_Solenopotes capillatus_
35
Přípravek také dokáže eliminovat bodalku malou (_Haematobia
irritans_) nejméně po 42
dnů po ošetření.
5.
KONTRAINDIK
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norador 5mg/ml roztok pro nalévání na hřbet – pour-on pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doramectinum
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Brilantní modř FCF (E133)
0,007 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok k nalévání na hřbet – pour-on
Světle modrý čirý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K léčbě skotu při napadení gastrointestinálními hlísticemi,
plicnivkami, očními hlísticemi,
střečky, vešmi, všenkami, zákožkami a bodalkou malou.
Gastrointestinální hlístice (dospělci a čtvrté larvální
stadium)
_Ostertagia ostertagi _(vč. inhibovaných larev)
_O. lyrata_
_1_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_T. colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_C. punctata_
_1_
_C. surnabada_
_1_
_(syn. mcmasteri)_
_Bunostomum phlebotomum_
_1_
_Oesophagostomum radiatum_
_Trichuris _spp1
1
dospělci
Plicnivky (dospělci a čtvrté larvální stadium)
_Dictyocaulus viviparus_
Oční hlístice (dospělci)
_Thelazia _spp
1
Střečci (parazitární stádia)
_Hypoderma bovis, H. lineatum_
Všenky
_Damalinia (Bovicola) bovis_
Vši
_Haematopinus eurystemus,_
_Linognathus vituli, _
_Solenopotes capillatus_
Zákožky
_Psoroptes bovis,_
_Sarcoptes scabiei,_
_Chorioptes bovis_
Bodalka malá
_Haematobia irritans_
Doba účinku
Přípravek chrání skot proti infekci nebo reinfekci
následujícími parazity v uvedených
obdobích.
D
r
u
h
D
n
í
_O_
_s_
_t_
_e_
_r_
_t_
_a_
_g_
_i_
_a_
_ _
_o_
_s_
_t_
_e_
_r_
_t_
_a_
_g_
_i_
_C_
_o_
_o_
_p_
_e_
_r_
_i_
3
5
2
8
2
_a_
_ _
_o_
_n_
_c_
_o_
_p_
_h_
_o_
_r_
_a_
_D_
_i_
_c_
_t_
_y_
_o_
_c_
_a_
_u_
_l_
_u_
_s_
_ _
_v_
_i_
_v_
_i_
_p_
_a_
_r_
_u_
_s_
4
2
_L_
_i_
_n_
_o_
_g_
_n_
_a_
_t_
_h_
_i_
_s_
_ _
_v_
_i_
_t_
_u_
_l_
_i_
4
9
_O_2
3
_e_
_s_
_o_
_p_
_h_
_a_
_g_
_o_
_s_
_t_
_o_
_m_
_u_
_m_
_ _
_r_
_a_
_d_
_i_
_a_
_t_
_u_
_m_
_
Přečtěte si celý dokument
