Nifencol 300 mg/ml Injekční roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
01-02-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
01-02-2023
Aktivní složka:
Florfenikol
Dostupné s:
Vetpharma AH, S.L.
ATC kód:
QJ01BA
INN (Mezinárodní Name):
Florfenicol (Florfenicolum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
skot, prasata
Terapeutické oblasti:
Amphenicols
Přehled produktů:
Kódy balení: 9904012 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
Datum autorizace:
2015-01-12
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Nifencol 300 mg/ml , injekční roztok pro skot a prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci :
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 BARCELONA
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
MEVET S.A.U
Pol. Ind. El Segre, P.410
25191 Lleida
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nifencol 300 mg/ml, injekční roztok pro skot a prasata
Florfenicolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Florfenicolum.......................................................................300
mg
Čirý slabě nažloutlý roztok
4.
INDIKACE
Skot:
Metafylaxe a léčba infekcí respiračního traktu vyvolaných
_Histophilus somni, Mannheimia_
_haemolytica_ a _Pasteurella multocida_ citlivými k florfenikolu.
Před použitím přípravku by měla být prokázána přítomnost
onemocnění ve stádě.
Prasata:
Léčba akutního respiračního onemocnění vyvolaného kmeny
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ a
_Pasteurella multocida_ citlivými k florfenikolu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dospělých plemenných býků a kanců.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na florfenikol nebo na
některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
2
U skotu může během léčby dojít ke sníženému příjmu potravy
a přechodnému zřídnutí trusu. Léčená
zvířata se po ukončení léčby přípravkem rychle a bez
následků zotaví.
Intramuskulární nebo subkutánní podání přípravku může v
místě injekčního podání způsobit zánětlivé
léze, které přetrvávají po dobu 14 dnů.
VE VELMI VZÁCNÝCH PŘÍPADECH BYL U SKOTU ZAZNAMENÁN ANAFYLAKTICKÝ
ŠOK.
U prasat jsou často pozorovanými nežádoucími účinky přechodný
průjem a/nebo perianální nebo
rektální erytém či otok, takto může být postiženo až 50 %
zvířat. Tyto ne
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nifencol 300 mg/ml, injekční roztok pro skot a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Florfenicolum 300 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý slabě nažloutlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot:
Metafylaxe a léčba infekcí respiračního traktu vyvolaných
_Histophilus somni, _
_Mannheimia_
_haemolytica_ a _Pasteurella multocida_ citlivými k florfenikolu.
Před použitím přípravku by měla být prokázána přítomnost
onemocnění ve stádě.
Prasata:
Léčba akutního respiračního onemocnění vyvolaného kmeny
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ a
_Pasteurella multocida_ citlivými k florfenikolu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dospělých plemenných býků a kanců.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na florfenikol nebo na
některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Tento veterinární léčivý přípravek neobsahuje antimikrobiální
konzervační látky.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepoužívat u selat o hmotnosti nižší než 2 kg.
Vždy, když je to možné, by veterinární léčivý přípravek
měl být používán na základě výsledků
citlivosti. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu
oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Předcházejte náhodnému samopodání injekce. V případě
náhodného sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci nebo
2
etiketu praktickému lékaři.
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou nebo očima. V případě
zasažení kůže nebo
Přečtěte si celý dokument
