Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ketamin
Bioveta, a.s.
QN01AX
Ketamine (Ketaminum)
Injekční roztok
psi, kočky, koně, osli
Jiná celková anestetika
Kódy balení: 9901330 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
2012-05-04
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO NARKAMON 100 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bioveta, a.s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NARKAMON 100 mg/ml injekční roztok Ketaminum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ketaminum 100 mg (jako ketamini hydrochloridum 115,4 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Benzethonium-chlorid 0,10 mg Dihydrát dinatrium-edetátu 0,11 mg Čirý, bezbarvý roztok. 4. INDIKACE Krátkodobá narkóza u psů, koček, koní a oslů pro diagnostické a terapeutické zákroky. 5. KONTRAINDIKACE Březost, kardiovaskulární nedostatečnost, hypertenze, jaterní a ledvinná nedostatečnost, epilepsie. Podání samotného ketaminu u koní pro nezvladatelné excitace. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vysoké dávky mohou způsobit respiratorní deprese. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky, koně a osli. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ Způsob podávání: intramuskulárně nebo intravenózně. Dávkování by mělo být přizpůsobeno jednotlivým pacientům individuálně. KŮŇ Obecná dávka 2 mg ketaminu/kg ž.hm. (tj.2 ml přípravku/100 kg ž.hm.) rychle i.v. Přípravek je vhodný k položení zvířete, ke krátké narkóze či na počátek inhalační narkózy u koní. Kůň se položí spontánně. K prodloužení popř. k prohloubení anestézie může být podána další stejná dávka. Pro bezpečný účinek ketaminu je nutná sedativní premedikace: např.: acepromazin 0,1 mg/kg ž.hm., poté guajfenesin 90-120 mg/kg ž.hm. nebo xylazin 0,4-0,6 mg/kg ž.hm. i.v. PES Monoanestézie 10-20 mg ketaminu/kg ž.hm. (tj.0,1-0,2 ml přípravku/kg ž.hm. ) i.m. Kombinační možnosti: atropin 0,05 mg/kg ž.hm. i.v., i.m., s.c. spolu s ace Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NARKAMON 100 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ketaminum 100 mg (jako ketamini hydrochloridum 115,4 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Benzethonium-chlorid 0,10 mg Dihydrát dinatrium-edetátu 0,11 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky, koně a osli. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Krátkodobá narkóza u psů, koček, koní a oslů pro diagnostické a terapeutické zákroky. 4.3 KONTRAINDIKACE Březost, kardiovaskulární nedostatečnost, hypertenze, jaterní a ledvinná nedostatečnost, epilepsie. Podání samotného ketaminu u koní pro nezvladatelné excitace. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH U velkých zvířat se doporučuje intravenózní podání. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před vlastní aplikací nutno zvíře řádně klinicky vyšetřit. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek se vyznačuje velmi silnými účinky. Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Přepravujte tento přípravek pouze ve stříkačce bez jehly, aby se předešlo náhodné aplikaci. Lidé se známou přecitlivělostí na ketamin nebo na kteroukoli z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Nelze vyloučit nežádoucí účinky na plod. Přípravek by neměly podávat těhotné a kojící ženy. Zabraňte kontaktu s kůží a očima. Potřísněnou kůži a oči ihned omyjte velkým množstvím vody a odstraňte kontaminovaný oděv. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, nebo pokud se objeví příznaky po kontaktu přípravku s očima nebo dutino Přečtěte si celý dokument