Mycoflor 300.0 mg/ml Injekční roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
27-10-2022
Charakteristika produktu
(SPC)
27-10-2022
Aktivní složka:
Florfenikol
Dostupné s:
SP VETERINARIA, S.A.
ATC kód:
QJ01BA
INN (Mezinárodní Name):
Florfenicol (Florfenicolum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
prasata, skot
Terapeutické oblasti:
Amphenicols
Přehled produktů:
Kódy balení: 9901377 - 1 x 100 ml - lahvička
Datum autorizace:
2012-06-01
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
MYCOFLOR 300 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT A PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD
SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
SP VETERINARIA, Ctra. Reus-Vinyols, Km. 4,1, 43330 Riudoms,
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Skleněné injekční lahvičky: KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320
Hoogstraten, Belgie
PP injekční lahvičky: SP VETERINARIA, Ctra. Reus-Vinyols, Km. 4,1,
43330 Riudoms,
Tarragona, Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MYCOFLOR 300 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
Florfenicolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Florfenicolum 300 mg
Čirý nažloutlý až žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Skot: terapie respiračních infekcí způsobených kmeny _Mannheimia
haemolytica, Pasteurella _
_multocida _a _Histophilus somni_ citlivými ke florfenikolu.
Prasata: terapie akutního respiračního onemocnění prasat
vyvolaného kmeny _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ a _Pasteurella multocida_ citlivými ke
florfenikolu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dospělých býků a kanců určených k chovu.
Nepoužívat u selat o živé hmotnosti nižší než 2 kg.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných
látek.
Nepoužívat v případě známé rezistence k léčivé látce.
Nepodávat intravenózně.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
1
Skot:
Během léčby může dojít k poklesu množství konzumovaného
krmiva a dočasnému snížení
tuhosti stolice. Léčená zvířata se po skončení léčby rychle
zcela zotaví. Intramuskulární
podání přípravku může vést k zánětlivým lézím v místě
injekčního podání, které přetrvávají
po dobu 14 dnů. Anafylaktické reakce byly pozorovány velmi
zřídka.
Prasata:
Mezi často pozorované nežádoucí účinky patří přechodný
průjem anebo perianální či rektáln
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MYCOFLOR 300 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Florfenicolum
300 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
_3. LÉKOVÁ FORMA_
Injekční roztok
Čirý nažloutlý až žlutý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot:
terapie respiračních infekcí způsobených kmeny _Mannheimia
haemolytica, Pasteurella_
_multocida _a _Histophilus somni_ citlivými ke florfenikolu.
Prasata:
terapie akutního respiračního onemocnění prasat vyvolaného kmeny
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_ a _Pasteurella multocida_ citlivými ke
florfenikolu.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dospělých býků a kanců určených k chovu.
Nepoužívat u selat o živé hmotnosti nižší než 2 kg.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě známé rezistence k léčivé látce.
Nepodávat intravenózně.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití přípravku po stanovení citlivosti a zohlednění pravidel
oficiální a místní antibiotické politiky.
Před každým novým odběrem dávky očistěte povrch zátky.
Použijte suchou sterilní injekční stříkačku
a jehlu.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto SPC, může zvýšit prevalenci bakterií
rezistentních ke florfenikolu a může snížit účinnost léčby
jinými antimikrobiálními látkami z
důvodu možné zkřížené rezistence.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Předcházejte náhodnému samopodání injekce. V případě
náhodného samopodání vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte pří
Přečtěte si celý dokument
