Milpro pro malé psy a štěňata 2,5/25 mg Tableta
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
25-01-2024
Charakteristika produktu
(SPC)
25-01-2024
Aktivní složka:
Milbemycin oxim, kombinace
Dostupné s:
Virbac SA
ATC kód:
QP54AB
INN (Mezinárodní Name):
Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)
Léková forma:
Tableta
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Milbemycins
Přehled produktů:
Kódy balení: 9903260 - 1 x 2 tableta - blistr
Datum autorizace:
2014-07-11
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
MILPRO 2,5 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO MALÉ PSY A ŠTĚŇATA
MILPRO 12,5 MG/125 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Milpro 2,5 mg/25 mg potahované tablety pro malé psy a štěňata
Milpro 12,5 mg/125 mg potahované tablety pro psy
Milbemycinoximum, Praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Léková forma
Milbemycinoximum
Praziquantelum
Milpro 2,5 mg/25 mg
potahované tablety pro
malé psy a štěňata
Oválné, béžové až
světle hnědé tablety s
příchutí masa, s půlící
rýhou na obou
stranách.
Tablety je možné
rozdělit na poloviny
2,5 mg
25,0 mg
Milpro 12,5 mg/125
mg potahované tablety
pro psy
Kulaté,
béžové
až
světle hnědé tablety s
příchutí masa.
12,5 mg
125,0 mg
4.
INDIKACE
U psů: léčba smíšených infekcí dospělci cestod (tasemnic) a
nematod (hlístic) následujících druhů:
Cestoda:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
Nematoda:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina_
2
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_ (snížení míry nákazy)
_Thelazia callipaeda _(viz specifický postup léčby v bodě 9_
_Podávané množství a způsob
podání),
_Angiostrongylus vasorum_ (snížení míry nákazy nezralými
dospělci (L5) a dospělými parazity;
viz specifický postup léčby a prevence onemocnění v bodě 9
Podávané množství a způsob
podání.
Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofiláriózy
(_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována
současná léčba proti cestodám.
5.
KONTRAINDIKACE
MILPRO 2,5 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO
MALÉ PSY A ŠTĚŇATA
MI
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Milpro 2,5 mg/25 mg potahované tablety pro malé psy a štěňata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
2,5 mg
Praziquantelum
25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Oválné, béžové až světle hnědé tablety s příchutí masa s
půlící rýhou na obou stranách.
Tablety je možné rozdělit na poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U psů: léčba smíšených infekcí dospělci cestod (tasemnic) a
nematod (hlístic) následujících druhů:
Cestoda:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
Nematoda:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis _
_Thelazia callipaeda _ (viz specifický postup léčby v bodě 4.9_ _
Podávané množství a způsob
podání_)_,
_Crenosoma vulpis_ (snížení míry nákazy),
_Angiostrongylus vasorum_ (snížení míry nákazy nezralými
dospělci (L5) a dospělými parazity;
viz specifický postup léčby a prevence onemocnění v bodě 4.9
Podávané množství a způsob podání).
Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofiláriózy
(_Dirofilaria _
_immitis_), pokud je indikována
současná léčba proti cestodám.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat mladších než 2 týdny a/nebo vážících
méně než 0,5 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na jakoukoliv pomocnou látku.
Viz též bod 4.5 Zvláštní opatření pro použití.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Psi mohou být rezervoárem zoonotických parazitů. Doporučuje se
vyhledat odbornou pomoc z důvodu
sestavení účinného programu odčervení s přihlédnutím k
epidemiologickým souvislostem a životním
podmínkám psa.
Parazitární rezistence vůči jakékoli
Přečtěte si celý dokument
