Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Milbemycin oxim, kombinace
Virbac SA
QP54AB
Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)
Tableta
kočky
Milbemycins
Kódy balení: 9903270 - 1 x 2 tableta - blistr
2014-07-18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Milpro 4 mg/10 mg potahované tablety pro malé kočky a koťata Milpro 16 mg/40 mg potahované tablety pro kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VIRBAC 1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Milpro 4 mg/10 mg potahované tablety pro malé kočky a koťata Milpro 16 mg/40 mg potahované tablety pro kočky Milbemycinoximum, praziquantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: Léčivé látky: Vzhled Milbemycinoximu m Praziquantelum MILPRO 4 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO MALÉ KOČKY A KOŤATA Tablety oválného tvaru tmavě hnědé barvy s příchutí masa s dělícími rýhami na obou stranách 4 mg 10 mg MILPRO 16 MG/40 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY Tablety oválného tvaru červené až růžové barvy s příchutí masa s dělícími rýhami na obou stranách 16 mg 40 mg Pomocné látky: POMOCNÉ LÁTKY MNOŽSTVÍ MILPRO 4 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO MALÉ KOČKY A KOŤATA Oxid železitý (E 172) 0,3 mg Oxid titaničitý (E 171) 0,01 mg MILPRO 16 MG/40 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY Červeň Allura AC (E 129) 0,1 mg Oxid titaničitý (E 171) 0,5 mg Tablety lze dělit na poloviny. 4. INDIKACE Kočky: léčba smíšených infekcí způsobených vývojovými stádii a dospělci cestod (tasemnic) a dospělci nematod (hlístic) následujících druhů: Cestoda: _Echinocococcus multilocularis,_ _Dipylidium caninum,_ _Taenia spp.,_ Nematoda : _Ancylostoma tubaeforme,_ _Toxocara cati_ Přípravek lze použít k prevenci dirofilariózy (_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována souběžná léčba proti cestodám. 5. KONTRAINDIKACE MILPRO 4 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO MALÉ KOČKY A KOŤATA MILPRO 16 MG/40 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY Nepoužívat u koťat m Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Milpro 16 mg/40 mg potahované tablety pro kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Milbemycinoximum 16 mg Praziquantelum 40 mg POMOCNÉ LÁTKY: Červeň Allura AC (E 129) 0,1 mg Oxid titaničitý (E 171) 0,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Tablety oválného tvaru červené až růžové barvy s příchutí masa s dělícími rýhami na obou stranách. Tablety lze dělit na poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky (o hmotnosti nejméně 2 kg) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky: léčba smíšených infekcí způsobených vývojovými stádii a dospělci cestod (tasemnic) a dospělci nematod (hlístic) následujících druhů: Cestoda: _Echinococcus multilocularis,_ _Dipylidium caninum,_ _Taenia _spp_._ Nematoda: _Ancylostoma tubaeforme,_ _Toxocara cati_ Přípravek lze použít k prevenci dirofilariózy (_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována souběžná léčba proti cestodám. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček o hmotnosti nižší než 2 kg. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Doporučuje se ošetřovat všechna zvířata žijící ve stejné domácnosti souběžně. 2 Doporučuje se vyhledat odbornou pomoc z důvodu sestavení účinného programu odčervení s přihlédnutím k epidemiologickým souvislostem a životním podmínkám kočky. Parazitární rezistence vůči jakékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém a opakovaném používání anthelmintika z téže skupiny. Pokud je potvrzena infekce _D. caninum_, měla by být provedena souběžná léčba proti mezihostitelům, jako jsou blechy a vši, aby se zabránilo reinfekci. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použit Přečtěte si celý dokument