Midaspot 40 mg
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
10-05-2016
Charakteristika produktu
(SPC)
10-05-2016
Aktivní složka:
Imidacloprid
Dostupné s:
Norbrook Laboratories, Ltd.
ATC kód:
QP53AX
INN (Mezinárodní Name):
Imidacloprid (Imidaclopridum)
Léková forma:
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Terapeutické skupiny:
psi, kočky
Terapeutické oblasti:
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Přehled produktů:
9904085 - 0.4 x 1 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904086 - 0.4 x 3 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904087 - 0.4 x 4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904088 - 0.4 x 6 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904089 - 0.4 x 24 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -
Datum autorizace:
2015-02-20
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Midaspot 40 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé kočky a malé psy.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL OPRÁVNĚNÍ K PRODEJI A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Spojené království
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Midaspot 40 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé kočky a malé psy
Imidaclopridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna 0,4 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Imidaclopridum
40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)
0,4 mg
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
Čirý, světle žlutý až žlutý roztok
4.
INDIKACE
Psi a kočky o hmotnosti méně než 4 kg:
Prevence a léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_).
Přípravek má okamžitý insekticidní účinek, který přetrvává u psů a u koček až po dobu 4
týdnů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat a koťat mladších než 8 týdnů věku, která ještě sají mateřské mléko.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných
látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek je hořký; pokud si zvíře ihned po ošetření olizuje místo aplikace, může dojít ke
slinění. Tento jev není příznakem intoxikace a samovolně vymizí během několika minut.
Velmi vzácně může dojít ke kožním reakcím, např. k vypadávání chlupů,
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
MIDASPOT 40 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO MALÉ KOČKY A MALÉ PSY
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Midaspot 40 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé kočky a malé psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 0,4 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Imidaclopridum
40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)
0,4 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
Čirý, světle žlutý až žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky a psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi a kočky o hmotnosti méně než 4 kg:
Prevence a léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_).
Přípravek má okamžitý insekticidní účinek, který přetrvává u psů a u koček až po dobu 4 týdnů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat a koťat mladších než 8 týdnů věku, která ještě sají mateřské mléko.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
K opětovnému napadení novými blechami v důsledku jejich vývoje v prostředí zvířat může docházet i
během šesti (i více) týdnů po zahájení léčby. V závislosti na intenzitě zamoření prostředí může být
potřeba více než jedno ošetření. Ke zmírnění infekčního tlaku z prostředí zvířat se doporučuje dále
ošetřit prostředí zvířat vhodným přípravkem účinným proti dospělým blechám a jejich vývojovým
stádiím. Jako další opatření ke snížení infekčního tlaku z prostředí se doporučuje vhodným přípravkem
ošetřit všechny psy, kočky
Přečtěte si celý dokument
