Metomotyl 5 mg/ml Injekční roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
24-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
24-11-2023
Aktivní složka:
Metoklopramid
Dostupné s:
Le Vet Beheer, B.V.
ATC kód:
QA03FA
INN (Mezinárodní Name):
Metoclopramide (Metoclopramidum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
psi, kočky
Terapeutické oblasti:
Propulsives
Přehled produktů:
Kódy balení: 9904382 - 1 x 5 ml - lahvička
Datum autorizace:
2015-06-10
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
METOMOTYL 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO KOČKY A PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metomotyl 5 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
Metoclopramidi hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý 1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Metoclopramidum (jako hydrochloridum monohydricum)4,457 mg
odpovídá 5 mg metoclopramidi hydrochloridum
POMOCNÉ LÁTKY:
Metakresol
2 mg
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
INDIKACE
Symptomatická léčba zvracení a snížené gastrointestinální
motility v souvislosti s gastritidou,
pylorickou křečí, chronickou nefritidou a nesnášenlivost
některých léčivých látek trávicím traktem .
Prevence zvracení po chrurgických zákrocích.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě:
-
gastrointestinální perforace nebo obstrukce,
-
gastrointestinálního krvácení,
-
přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných
látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U koček byly ve velmi vzácných případech pozorovány ospalost a
průjem.
U psů a koček byly ve velmi vzácných případech pozorovány
extrapyramidové účinky (neklid, ataxie,
abnormální pozice anebo pohyby, sklíčenost, třes a agresivní
chování , vokalizace). Pozorované
účinky jsou přechodné a vymizí po ukončení léčby.
Ve velmi vzácných případech byly pozorovány alergické reakce.
2
Údaje o všech nežádoucích účincích a jejich četnosti
pocházejí ze spontánních hlášení.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetř
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metomotyl 2,5 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Metoclopramidum (jako hydrochloridum monohydricum)
2,23 mg
odpovídá 2,5 mg metoclopramidi hydrochloridum
POMOCNÉ LÁTKY:
Metakresol
2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky a psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Symptomatická léčba zvracení a snížené gastrointestinální
motility v souvislosti s gastritidou,
pylorickou křečí, chronickou nefritidou a nesnášenlivost
některých léčivých látek trávicím traktem.
Prevence zvracení po chirurgických zákrocích.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě:
-
gastrointestinální perforace nebo obstrukce,
-
gastrointestinálního krvácení,
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
U zvířat s poruchami funkce ledvin nebo jater musí být upraveno
dávkování (z důvodu zvýšeného
rizika nežádoucích účinků).
Přípravek nepodávejte zvířatům, která trpí záchvatovými
poruchami nebo zvířatům s poraněním
hlavy. Nepodávejte fenám s falešnou březostí.
Nepodávajte zvířatům s epilepsií. Dávkování musí být
pečlivě dodržováno, zvláště u koček a malých
plemen psů.
1
U zvířat s feochromocytomem může metoklopramid vyvolat
hypertenzní krizi.
Při dlouhotrvajícím zvracení musí být věnována pozornost
substituční terapii tekutin a elektrolytů .
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po podání zvířeti si umyjte ruce.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
l
Přečtěte si celý dokument
