Melosolute 40 mg/ml
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
10-05-2016
Charakteristika produktu
(SPC)
10-05-2016
Aktivní složka:
Meloxikam
Dostupné s:
CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH
ATC kód:
QM01AC
INN (Mezinárodní Name):
Meloxicam (Meloxicamum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
koně, skot
Terapeutické oblasti:
Oxicams
Přehled produktů:
9902218 - 50 x 1 ml - injekční lahvička - sklo; 9902219 - 100 x 1 ml - injekční lahvička - sklo
Datum autorizace:
2013-05-13
Informace pro uživatele
Melosolute 40 mg/ml injekční roztok pro skot a koně
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
strana 1 z 4
Melosolute 40 mg/ml injekční roztok pro skot a koně
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MELOSOLUTE 40 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT A KONĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Melosolute 40 mg/ml injekční roztok pro skot a koně
Meloxicamum
3
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
Meloxicamum
40 mg
Ethanol
150 mg
Čirý, nažloutlý roztok.
4.
INDIKACE
SKOT:
V kombinaci s vhodnou antimikrobní léčbou ke snížení klinických příznaků v případech akutních
respiračních infekcí u skotu.
V kombinaci s perorální rehydratační léčbou ke snížení klinických příznaků v případech průjmových
onemocnění u telat starších jednoho týdne a u mladého,nelaktujícího skotu.
Jako
podpůrná
terapie v kombinaci s antimikrobní léčbou v případech akutní mastitidy
KONĚ:
K tlumení zánětu a bolesti v případech akutních i chronických onemocněních muskuloskeletálního
aparátu
.
Tlumení bolesti způsobené kolikou u koní.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Nepoužívat u březích a laktujících klisen.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a poruchách spojených s krvácivostí
nebo v případech prokázané ulcerogenní gastrointestinální změny.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat k léčbě průjmových onemocnění u telat mladších než jeden týden.
strana 2 z 4
Melosolute 40 mg/ml injekční roztok pro
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
MELOSOLUTE 40 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT A KONĚ
1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Melosolute 40 mg/ml injekční roztok pro skot a koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Ethanol
150 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a koně
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
SKOT:
V kombinaci s vhodnou antimikrobní léčbou ke snížení klinických příznaků v případech akutních respiračních
infekcí u skotu.
V kombinaci s perorální rehydratační léčbou ke snížení klinických příznaků v případech průjmových onemocnění u
telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu.
Jako podpůrná terapie v kombinaci s antimikrobní léčbou v případech akutní mastitidy.
KONĚ:
K tlumení zánětu a bolesti v případech akutních i chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
4.3
KONTRAINDIKACE
Viz také bod 4.7
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a poruchách spojených s krvácivostí nebo
v případech prokázané ulcerogenní gastrointestinální změny.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat k léčbě průjmových onemocnění u telat mladších než jeden týden.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Jestliže se vyskytnou nežádoucí účinky, je nutno léčbu p
Přečtěte si celý dokument
