Marboqin 20 mg
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
21-03-2017
Charakteristika produktu
(SPC)
21-03-2017
Aktivní složka:
Marbofloxacin
Dostupné s:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
ATC kód:
QJ01MA
INN (Mezinárodní Name):
Marbofloxacin (Marbofloxacinum)
Léková forma:
Žvýkací tableta
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Fluorochinolony
Přehled produktů:
9904000 - 1 x 14 tableta - blistr - -; 9904001 - 2 x 14 tableta - blistr - -; 9904002 - 4 x 14 tableta - blistr - -; 9904003 - 10 x 14 tableta - blistr - -
Datum autorizace:
2014-12-18
Informace pro uživatele
1.B.3 INFORMACE O PŘÍPRAVKU
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MARBOQIN 5 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY A KOČKY
MARBOQIN 20 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
MARBOQIN 80 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
1161 Budapešť, Ottó u. 14., Maďarsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6., Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Marboqin 5 mg žvýkací tablety pro psy a kočky
Marboqin 20 mg žvýkací tablety pro psy
Marboqin 80 mg žvýkací tablety pro psy
Marbofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
MARBOQIN
5 MG
MARBOQIN
20 MG
MARBOQIN
80 MG
LÉČIVÁ LÁTKA
mg/tableta
mg/tableta
mg/tableta
Marbofloxacinum
5,0
20,0
80,0
4.
INDIKACE
Psi
Marbofloxacin je indikován k léčbě:
infekcí kůže a měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů,
impetigo, folikulitida, furunkulóza,
celulitida) vyvolaných kmeny mikroorganizmů citlivými na
marbofloxacin;
infekcí močových cest (UTI) souvisejících či nesouvisejících
se zánětem prostaty nebo nadvarlete,
vyvolaných kmeny mikroorganizmů citlivými na marbofloxacin
(_Proteus mirabilis_ a _Escherichia_
_coli_);
infekce dýchacích cest vyvolaných kmeny mikroorganizmů citlivými
na marbofloxacin.
Kočky
Marbofloxacin je indikován k léčbě infekcí kůže a měkkých
tkání (rány, abscesy, flegmony) a infekcí
horních cest dýchacích vyvolaných kmeny mikroorganizmů citlivými
na marbofloxacin.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů mladších než 12 měsíců, nebo mladších než
18 měsíců u obřích plemen s delším
obdobím růstu, jako jsou německé dogy, briard, bernský
salašnický pes, bouvier a mastifové.
Nedoporučuje se podávat u koček mladších 16 týdnů.
Nepoužíva
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Marboqin 20 mg žvýkací tablety pro psy
Přípravek s indikačním omezením
2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum
20 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tablety
Hnědé, oválné dělitelné žvýkací tablety s dělící rýhou ve
středu tablety.
Tablety lze dělit na stejné poloviny.
4.KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2.INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Marbofloxacin je indikován k léčbě:
infekcí kůže a měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů,
impetigo, folikulitida, furunkulóza,
celulitida) vyvolaných kmeny mikroorganizmů citlivými na
marbofloxacin;
infekcí močových cest (UTI) souvisejících či nesouvisejících
se zánětem prostaty nebo nadvarlete,
vyvolaných kmeny mikroorganizmů citlivými na marbofloxacin;
infekce dýchacích cest vyvolaných kmeny mikroorganizmů citlivými
na marbofloxacin.
1.1.KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů mladších než 12 měsíců, nebo mladších než
18 měsíců u obřích plemen psů s delším
obdobím růstu jako jsou německé dogy, briard, bernský
salašnický pes, bouvier a mastifové.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na marbofloxacin
a (fluoro)chinolony.
1.2.ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nízké pH moče může mít inhibiční účinek na aktivitu
marbofloxacinu.
1.3.ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
(I)ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Bylo prokázáno, že fluorochinolony vyvolávají erozi kloubních
chrupavek u mladých psů a zejména u
mladých psů je proto třeba věnovat pozornost správnému
dávkování.
Při vysokých dávkách mohou mít fluorochinolony epileptogenní
potenciál. U psů s diagnostikovanou
epilepsií se doporučuje obezřetné používání.
Při použití tohoto přípravku by měly být vzaty v úvahu
pri
Přečtěte si celý dokument
