Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Marbofloxacin
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
QJ01MA
Marbofloxacin (Marbofloxacinum)
Žvýkací tableta
psi
Fluorochinolony
9904000 - 1 x 14 tableta - blistr - -; 9904001 - 2 x 14 tableta - blistr - -; 9904002 - 4 x 14 tableta - blistr - -; 9904003 - 10 x 14 tableta - blistr - -
2014-12-18
1.B.3 INFORMACE O PŘÍPRAVKU PŘÍBALOVÁ INFORMACE MARBOQIN 5 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY A KOČKY MARBOQIN 20 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY MARBOQIN 80 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapešť, Ottó u. 14., Maďarsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Lavet Pharmaceuticals Ltd., Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6., Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Marboqin 5 mg žvýkací tablety pro psy a kočky Marboqin 20 mg žvýkací tablety pro psy Marboqin 80 mg žvýkací tablety pro psy Marbofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK MARBOQIN 5 MG MARBOQIN 20 MG MARBOQIN 80 MG LÉČIVÁ LÁTKA mg/tableta mg/tableta mg/tableta Marbofloxacinum 5,0 20,0 80,0 4. INDIKACE Psi Marbofloxacin je indikován k léčbě: infekcí kůže a měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů, impetigo, folikulitida, furunkulóza, celulitida) vyvolaných kmeny mikroorganizmů citlivými na marbofloxacin; infekcí močových cest (UTI) souvisejících či nesouvisejících se zánětem prostaty nebo nadvarlete, vyvolaných kmeny mikroorganizmů citlivými na marbofloxacin (_Proteus mirabilis_ a _Escherichia_ _coli_); infekce dýchacích cest vyvolaných kmeny mikroorganizmů citlivými na marbofloxacin. Kočky Marbofloxacin je indikován k léčbě infekcí kůže a měkkých tkání (rány, abscesy, flegmony) a infekcí horních cest dýchacích vyvolaných kmeny mikroorganizmů citlivými na marbofloxacin. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů mladších než 12 měsíců, nebo mladších než 18 měsíců u obřích plemen s delším obdobím růstu, jako jsou německé dogy, briard, bernský salašnický pes, bouvier a mastifové. Nedoporučuje se podávat u koček mladších 16 týdnů. Nepoužíva Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Marboqin 20 mg žvýkací tablety pro psy Přípravek s indikačním omezením 2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Marbofloxacinum 20 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3.LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety Hnědé, oválné dělitelné žvýkací tablety s dělící rýhou ve středu tablety. Tablety lze dělit na stejné poloviny. 4.KLINICKÉ ÚDAJE 4.1.CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2.INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Marbofloxacin je indikován k léčbě: infekcí kůže a měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů, impetigo, folikulitida, furunkulóza, celulitida) vyvolaných kmeny mikroorganizmů citlivými na marbofloxacin; infekcí močových cest (UTI) souvisejících či nesouvisejících se zánětem prostaty nebo nadvarlete, vyvolaných kmeny mikroorganizmů citlivými na marbofloxacin; infekce dýchacích cest vyvolaných kmeny mikroorganizmů citlivými na marbofloxacin. 1.1.KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů mladších než 12 měsíců, nebo mladších než 18 měsíců u obřích plemen psů s delším obdobím růstu jako jsou německé dogy, briard, bernský salašnický pes, bouvier a mastifové. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na marbofloxacin a (fluoro)chinolony. 1.2.ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nízké pH moče může mít inhibiční účinek na aktivitu marbofloxacinu. 1.3.ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ (I)ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Bylo prokázáno, že fluorochinolony vyvolávají erozi kloubních chrupavek u mladých psů a zejména u mladých psů je proto třeba věnovat pozornost správnému dávkování. Při vysokých dávkách mohou mít fluorochinolony epileptogenní potenciál. U psů s diagnostikovanou epilepsií se doporučuje obezřetné používání. Při použití tohoto přípravku by měly být vzaty v úvahu pri Přečtěte si celý dokument