Linspec injekční roztok Injekční roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
23-10-2019
Charakteristika produktu
(SPC)
23-10-2019
Aktivní složka:
Linkomycin, kombinace
Dostupné s:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.
ATC kód:
QJ01FF
INN (Mezinárodní Name):
Lincomycin, combinations (Spectinomycinum, Lincomycinum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
kočky, psi, prasata, neruminující telata
Terapeutické oblasti:
Linkosamidy
Přehled produktů:
Kódy balení: 9902106 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
Datum autorizace:
2013-01-14
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Linspec 50/100 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky, prasata a
neruminující telata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci :
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway
Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway
Irsko
Cenavisa S.A. C/Cami Pedra Estela s/n 43205, Reus, Tarragona,
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Linspec 50/100 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky, prasata a
neruminující telata
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Čirý bezbarvý roztok.
LÉČIVÁ LÁTKA
Lincomycinum (ut lincomycini hydrochloridum)
50 mg/ml
Spectinomycinum (ut spectinomycini sulfas tetrahydricus)
100 mg/ml
POMOCNÉ LÁTKY
Benzylalkohol
9 mg
4.
INDIKACE
Léčba respiračních infekcí, střevních infekcí, infekcí
močových cest, kožních infekcí (včetně ran a
abscesů) a artritidy vyvolaných organismy citlivými na linkomycin
a/nebo spektinomycin včetně:
_Actinobacillus _spp., _Pasteurella_ spp., _Brachyspira
hydoysenteriae_, _Escherichia coli, Salmonella_ spp.,
_Campylobacter_ spp., _Bacteroides_ spp., _Clostridium_ spp.,
_Fusobacterium_ spp., _Actinomyces_ spp.,
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Mycoplasma_ spp.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na kteroukoliv z pomocných látek.
Nepoužívat u králíků, křečků, morčat, činčil, koní nebo
přežvýkavců, protože použití může vést
k závažným poruchám gastrointestinálního traktu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Použití tohoto přípravku může v místě injekčního podání v
ojedinělých případech vyvolat podráždění.
Vzácně se může vyskytnout průjem nebo řídký trus. V
ojedinělých případech se může objevit i
nechutenství. Nepřekračujte dopor
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Linspec 50/100 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky, prasata a
neruminující telata
2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivá látka
Lincomycinum (ut lincomycini hydrochloridum)
50 mg
Spectinomycinum (ut spectinomycini sulfas tetrahydricus)
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Benzylalkohol (E1519) 9 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
4.KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (neruminující telata), prasata, psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba respiračních infekcí, střevních infekcí, infekcí
močových cest, kožních infekcí (včetně ran a
abscesů) a artritidy, vyvolaných organismy citlivými k linkomycinu
a/nebo spektinomycinu včetně:
_Actinobacillus _spp.,
_Pasteurella_ spp.,
_Brachyspira hyodysenteriae,_
_Escherichia coli, _
_Salmonella_ spp.,
_Campylobacter_ spp.,
_Bacteroides_ spp.,
_Clostridium_ spp.,
_Fusobacterium_ spp.,
_Actinomyces_ spp.,
_Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp.,
_Mycoplasma_ spp.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na kteroukoliv z pomocných látek.
Nepoužívat u králíků, křečků, morčat, činčil, koní nebo
přežvýkavců, protože použití může vést
k závažným poruchám gastrointestinálního traktu.
1
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích testů
citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat.
Pokud to není možné, měla by být léčba založena na místní
epidemiologické informaci o citlivosti
cílových bakterií (na úrovni regionu, resp. hospodářství).
Použití veterinárního léčivého přípravku jinak než je
uvedeno v pokynech v souhrnu údajů o přípravku
může zvýšit riziko vzniku a selekce rezistentních bakteri
Přečtěte si celý dokument
